Composition

Principes actifs
Dinatrii oxidronas (Acide hydroxyméthylène-diphosphonique, HDP)
Excipients
Stannosi chloridum anhydricum, acidum gentisinicum, natrii chloridum, acidum hydrochloricum concentratum, natrii hydroxidum.
 
Le lyophilisat du produit contient 12.6 mg de sodium par flacon-ampoule. Le produit contient 4.77 mg/ml de sodium après la reconstitution avec 10 ml d’une solution de pertechnétate de sodium.
 
Spécifications du produit marqué 
Solution stérile, exempte d’endotoxines, claire à légèrement opalescente, incolore, exempte de particules, aqueuse, isotonique pour injection intraveineuse.
 

pH:                         4.0 - 5.0
99mTc-HDP:                  ≥ 95 %
99mTcO4‾ + 99mTcO2 x nH2O:  ≤ 5 %
Stabilité:                  8 heures à une température inférieure à 25 °C