Posologie/Mode d'emploi

Posologie
Adultes
La posologie usuelle chez un adulte (70 kg) est de 100 MBq. La posologie doit être ajustée en fonction du type d’examen et de la fonction rénale.
Afin de déterminer la perfusion rénale, ou le passage à travers les uretères, les doses nécessaires sont en général plus élevées pour l’examen du flux que pour la mesure de la perfusion intra-rénale. La néphrographie est possible avec des posologies inférieures à celles nécessaires pour les scintigraphies séquentielles.
Personnes âgées
Aucun schéma posologique spécifique n’est nécessaire chez les patients âgés.
Insuffisance rénale
Une évaluation minutieuse de l’activité à utiliser est nécessaire car une exposition accrue aux rayonnements peut être observée chez ces patients.
Enfants et adolescents
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent doit être soigneusement évaluée et doit tenir compte de la nécessité clinique et intégrer le rapport bénéfice-risque dans cette population.
Chez l’enfant et l’adolescent, l’activité à administrer est déterminée conformément à la carte de posologie EANM (2016) en utilisant la formule suivante:
activité à administrer A [MBq] = activité de base (de 11,9 MBq) x facteur de multiplication
Les activités à administrer sont indiquées dans le tableau suivant:

Répétition de l’examen
L’examen peut être en principe répété, dès que l’activité est suffisamment éliminée de la circulation, du parenchyme rénal, du bassinet, et évt. de la vessie. Pendant les examens cliniques, des intervalles de 45 - 60 minutes entre deux examens ont donné des résultats cliniques valables.
Mode d’administration
Flacon multidose.
Ce médicament doit être reconstitué avant administration au/à la patient(e).
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament, voir rubrique «Remarques concernant la manipulation».
Pour les instructions de préparation du/de la patient(e), voir la rubrique «Mises en garde et
précautions».
Acquisition d’images
L’examen scintigraphique est généralement effectué immédiatement après l’administration.
Exposition aux rayonnements
Le technétium (99mTc) est préparé à l’aide d’un générateur (99Mo/99mTc) et se désintègre avec émission de rayons gamma ayant une énergie moyenne de 140 keV et une demi-vie de 6,01 heures en technétium (99Tc), qui peut être considéré comme quasi stable en raison de sa longue demi-vie de 2,13 x 105 ans.
Les données figurant dans le tableau proviennent de l’ICRP 128 et ont été calculées selon les hypothèses suivantes:
-En général, après administration intraveineuse, MAG3 est rapidement distribué dans l’espace extracellulaire et complètement éliminé par le système rénal selon le modèle reins-vessie. La rétention corporelle totale est décrite par des fonctions tri-exponentielles (Stabin et al., 1992). Le temps de passage rénal est supposé être de 4 minutes.
-Si la fonction des deux reins est réduite, on suppose que le taux de clairance de la substance est égale à un dixième de la clairance normale, que le temps de passage rénal est augmenté à 20 minutes et que 4% sont absorbés par le foie.
-En cas d’obstruction rénale aiguë unilatérale, on suppose que l’absorption de 50% de l’agent radiopharmaceutique administré est assumée par un rein. L’agent radiopharmaceutique est libéré lentement dans le sang avec une demi-vie de 5 jours et éliminé par le rein sain.
Selon l'ICRP publication No. 128 (Vol. 44, 2015)
Dose estimée absorbée par unité d'activité administrée: 99mTc-MAG3 lors de fonction rénale normale (µGy/MBq)

Les parois de la vessie contribuent jusqu’à 80% de la dose efficace.
La dose efficace (µSv/MBq) après vidange de la vessie après 1 heure et après 30 minutes après l’administration est de:

La dose efficace se situe à environ 0,7 mSv chez un adulte ayant un poids corporel de 70 kg après administration de 100 MBq. Pour une activité administrée de 100 MBq, l’exposition typique de l’organe cible (reins) aux rayonnements est de 0,34 mGy et l’exposition typique de l’organe critique (paroi de la vessie) aux rayonnements est de 10,8 mGy.
Dose estimée absorbée par unité d'activité administrée: 99mTc-MAG3 en cas de fonction rénale anormale (µGy/MBq)

La dose efficace se situe à environ 0,61 mSv chez un adulte ayant un poids corporel de 70 kg après administration de l’activité maximale recommandée de 100 MBq. Pour une activité administrée de 100 MBq, l’exposition typique de l’organe cible (reins) aux rayonnements est de 1,4 mGy et l’exposition typique de l’organe critique (paroi de la vessie) aux rayonnements est de 8,3 mGy.
Dose estimée absorbée par unité d'activité administrée: 99mTc-MAG3 MAG3 en cas de blocage rénal aigu unilatéral (µGy/MBq)

La dose efficace se situe à environ 1,0 mSv chez un adulte ayant un poids corporel de 70 kg après administration de l’activité maximale recommandée de 100 MBq. Pour une activité administrée de 100 MBq, l’exposition typique de l’organe cible (reins) aux rayonnements est de 20 mGy et l’exposition typique de l’organe critique (paroi de la vessie) aux rayonnements est de 5,6 mGy.