Grossesse, allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal avec le betaxolol administré par voie orale ont mis à jour un taux élevé de pertes post-implantatoires. Aucune malformation n'a toutefois été observée (voir «Données précliniques»). Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'emploi chez la femme enceinte. Bien que les études épidémiologiques n'aient révélé aucune malformation, elles suggèrent toutefois un risque de retard de croissance intra-utérine lors de l'administration d'un bêta-bloquant oral. Par ailleurs, des signes et symptômes d'un bêta-blocage (p.ex. bradycardie, hypotension, insuffisance respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez les nouveau-nés lors de l'administration d'un bêta-bloquant jusqu'à l'accouchement.
Betoptic S et Betoptic S Single Dose ne devraient donc pas être administrés pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Lors de l'utilisation du Betoptic S et du Betoptic S Single Dose jusqu'à l'accouchement, le nouveau-né, en particulier s'il souffre de problèmes cardio-respiratoires, doit être étroitement surveillé pendant les premiers jours de vie à la recherche de symptômes éventuels d'un effet bêta-bloquant.
Allaitement
Les bêta-bloquants passent dans le lait maternel et peuvent entraîner des effets indésirables sérieux chez le nourrisson allaité. Des études pharmacocinétiques avec d'autres bêta-bloquants laissent supposer qu'aux doses thérapeutiques du collyre de betaxolol, la quantité excrétée dans le lait maternel est probablement trop faible pour provoquer des symptômes cliniques d'un effet bêta-bloquant chez le nourrisson sain.
Toutefois, le Betoptic S et le Betoptic S Single Dose ne doivent être utilisés qu'avec prudence pendant l'allaitement. Il convient notamment de surveiller étroitement les nourrissons atteints de problèmes cardio-respiratoires à la recherche de symptômes éventuels d'un effet bêta-bloquant.