Propriétés/Effets

L'albumine humaine représente plus de la moitié des protéines plasmatiques totales ainsi qu'environ 10% de l'activité de la synthèse protéique du foie.
L'Albumine Humaine 5% Immuno est isooncotique.
Les fonctions physiologiques les plus importantes de l'albumine sont liées à sa contribution à la pression oncotique du sang et à sa fonction de transport. L'albumine stabilise le volume sanguin circulant et transporte les hormones, les enzymes, les médicaments et les toxines.
L'Albumine Humaine 5% Immuno est produite à partir de plasma humain provenant de donneurs volontaires rémunérés et non rémunérés.
Les dons de plasma proviennent de banques de sang et de centres de plasmaphérèse officiels de l'Europe et des Etats-Unis d'Amérique.
Les critères réglant l'admission des donneurs et la réalisation de la plasmaphérèse correspondent au moins aux dispositions légales du pays d'origine. Pour la production d'Albumine Humaine 5% Immuno ne sont utilisées que des unités de plasma de donneurs résultés négatifs aux tests pour les anticorps du virus VIH-1 et -2 et du virus de l'hépatite C (VHC) ainsi que pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg). Les taux enzymatiques hépatiques (ALT) ne doivent pas excéder la valeur limite acceptée.
Avant le traitement ultérieur, tous les dons individuels de plasma sont mis en quarantaine afin de pouvoir éventuellement retrouver les dons de plasma soupçonnés d'être contaminés. Un échantillon du pool de plasma est également contrôlé pour l'absence des anticorps des virus VIH et VHC et HBsAg. De plus, un test de détection des génomes des virus VIH, VHB et VHC est effectué au moyen de la réaction en chaîne de la polymérase (HIQ-PCR*).
Des mesures sont prises durant le processus de fabrication de l'Albumine Humaine 5% pour éliminer et inactiver les agents infectieux. (Traitement à la chaleur selon Gellis, maintien durant 10 heures à une température de 60 °C).
De par sa faible teneur restante en aluminium l'Albumine Humaine 5% Immuno est indiquée chez les patients sous dialyse et les prématurés.
* La méthode HIQ-PCR (= Hyland Immuno Quality Assured-Polymerase Chain Reaction) est un programme PCR de contrôle très sensible, validé, et dont la qualité est assurée. Il permet de détecter des séquences génomiques des virus HIV, HBV et HCV, et est caractérisé par des limites de détection et de quantification définies.