Composition

Principes actifs
Flacon 4920/A (111InCl3):
Indii (In111) chloridum (dépourvu d’entraîneur isotopique):  
122 MBq in 1,1 ml à la date de calibration
 
Flacon 4920/B (pentétréotide):
Pentretoidum:    10,0 µg
 
Excipients
Flacon 4920/A (111InCl3):
Acidum hydrochloricum 0,02 N q.s.ad.:    1,1 ml
Ferri chloridum hexahydricum:    4-8 µg en 1,1 ml
 
Flacon 4920/B (pentétréotide):
Inositolum (protection de la radiolyse):    10,0 mg
Acidum gentisinicum (protection de la radiolyse):   2,0 mg
Trinatrii citras dihydricum:    5,6 mg
Acidum citricum monohydricum:    0,4 mg
 
Le lyophilisat en flacon B contient 0.44 mg de sodium. Après la reconstitution avec
10 ml de la solution du flacon A, le produit OctreoScan contient 0,04 mg/ml de sodium.  
 
Flacon 4920/A (111InCl3):
Spécifications
Pureté du radionuclide 111In:  ≥ 99,0%
Autres nuclides -émetteurs:  ≤ 0,1%
114mIn (seule contamination détectable) :  ≤ 500 Bq/MBq 111In
 
Date de calibration:   cf. bon de livraison/étiquettes d’emballage
Date de péremption:   24 heures après la date de calibration;
  cf. bon de livraison/étiquettes d’emballage
 
 
Après reconstitution
Spécifications du produit marqué
pH:  3,8 – 4,3
111In-pentétréotide:  ≥ 98%