Zusammensetzung

Wirkstoffe
Fläschchen 4920/A (111InCl3):
Indii (In111) chloridum (trägerfrei):   122 MBq in 1.1 ml zum Kalibrationszeitpunkt
Fläschchen 4920/B (Pentetreotid):
Pentetreotidum:     10,0 µg
 
Hilfsstoffe
Fläschchen 4920/A (111InCl3):

Acidum hydrochloridum 0,02 N q.s.ad.:  1,1 ml
Ferri chloridum hexahydricum:          4-8 µg in 1,1 ml

 
 
 
 
Fläschchen 4920/B (Pentetreotid):
Inositolum (zum Schutz vor Radiolyse):  10.0 mg
Acidum gentisinicum (zum Schutz vor Radiolyse): 2,0 mg
Trinatrii citras dihydricum:    5,6 mg
Acidum citricum monohydricum:   0,4 mg
 
Das Lyophilisat in Vial B enthält 0.44 mg Natrium. Nach der Rekonstitution mit 10 ml der Lösung aus Vial A enthält das Produkt OctreoScan 0.04 mg/ml Natrium.
 
Fläschchen 4920/A (111InCl3):
Spezifikationen

Radionuklidreinheit 111In:                   ≥ 99,0%
andere γ-emittierende Nuklide:               ≤ 0,1%
114mIn (einzig nachweisbare Kontamination):  ≤ 500 Bq/MBq 111In

 
Kalibrationszeitpunkt:  siehe Lieferschein und Packungsetiketten

Verfalldatum:  24 Stunden nach Kalibrationszeitpunkt; siehe Lieferschein und Packungsetiketten

 
Nach Rekonstitution
Spezifikationen des markierten Präparates

pH:                  3,8 – 4,3
111In-Pentetreotid:  ≥ 98%