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Information professionnelle sur Budenofalk® 3 mg:Vifor SA
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Pharmacocinétique

Absorption
Les microgranules gastrorésistants Budenofalk ont une libération retardée de 2–3 h. Chez les volontaires sains et les patients atteints de la maladie de Crohn, des taux plasmatiques de 1–2 ng/ml ont été mesurés environ 5 h après la prise d'une capsule de Budenofalk 3 mg avant le repas. La libération maximale a lieu dans l'iléon terminal et le caecum, soit les endroits où l'inflammation est la plus grande dans la maladie de Crohn.
Chez les patients iléostomisés, la libération de Budenofalk 3 mg est comparable à celle observée chez les volontaires sains ou chez les patients atteints de la maladie de Crohn. Entre 30 et 40% du budésonide libéré a pu être retrouvé dans la poche iléostomie, ce qui signifie qu'une proportion importante du budésonide atteint le côlon.
La prise avec un repas peut retarder le passage des microgranules dans l'estomac de 2–3 h et retarder la libération du principe actif de 4–6 h, sans toutefois modifier le taux de résorption.
Distribution
Le volume de distribution du budésonide s'élève à 3 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est en moyenne de 85–90%.
Métabolisme
La métabolisation du budésonide se fait très rapidement dans le foie (environ 90%) et conduit à la formation de 2 métabolites principaux, le 6β-hydroxy-budésonide et la 16α-hydroxy-prednisolone dont l'effet est inférieur à 1% de celui du budésonide.
Elimination
La demi-vie d'élimination s'élève en moyenne à 3–4 h. La disponibilité systémique chez les volontaires sains ainsi que chez les patients à jeun atteints de la maladie de Crohn s'élève à 9–13%. La clairance est de 10–15 l/min pour budésonide lors d'une mesure par HPLC.
Cinétique pour certains groupes de patients
Le métabolisme du budésonide peut être diminué en fonction du degré et du mode de l'affection hépatique et en considérant le fait que le métabolisme du budésonide passe par le CYP3A4. C'est pourquoi une augmentation de la disponibilité systémique est possible chez les patients avec altération de la fonction hépatique, comme c'est le cas chez les patients avec hépatite auto-immune (HAI).

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