Effets indésirables

Au cours des premiers mois de traitement, les effets indésirables peuvent être plus intenses et nécessiter un traitement symptomatique.
La fréquence est définie de la manière suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1'000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1'000); très rare (<1/10'000); fréquence inconnue sur la base des données disponibles.
Généralités
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
Très rare: tumeur hypophysaire.
Affections du système immunitaire
Occasionnel: prurit généralisé/rash, allergie médicamenteuse, angio-œdème, urticaire, dermatite allergique.
Rare: réactions anaphylactiques.
Affections endocriniennes
Très fréquent: diminution de la libido (55%).
Très rare: hémorragie hypophysaire.
Affections psychiatriques
Très rare: troubles psychotiques.
Affections cardiaques/Affections vasculaires
Fréquent: défaillance cardiaque, tension artérielle irrégulière.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: éruptions cutanées légères.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: réduction de la minéralisation osseuse.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare: hématomes au site d'injection.
Investigations
Fréquent: prise de poids.
Hommes
Zoladex provoque, à l'instar d'autres analogues de la LHRH, une augmentation passagère de la testostérone sérique au début du traitement. Par la suite, la baisse du taux de testostérone sérique entraîne souvent des effets indésirables.
Affections endocriniennes
Très fréquent: dysfonction érectile (61%).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: altération de la tolérance au glucose.
Affections psychiatriques
Fréquent: agitation, anxiété, dépression, insomnie, confusion, nervosité.
Affections du système nerveux
Très fréquent: paresthésies non spécifiques.
Occasionnel: compression médullaire.
Affections cardiaques/Affections vasculaires
Très fréquent: bouffées de chaleur (48%), sueurs profuses.
Fréquent: infarctus du myocarde.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: chute des cheveux.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnel: arthralgies, douleurs osseuses accentuées en début de traitement chez des patients présentant des métastases osseuses (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnel: d'obstruction de l'uretère.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquent: gynécomastie.
Occasionnel: sensibilité douloureuse des seins.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: réactions locales, comme légères meurtrissures au site d'injection.
Femmes
La baisse des concentrations sériques d'estrogène peut entraîner chez la femme préménopausée des troubles climactériques (symptômes ménopausiques) tels que ceux qui surviennent après une ovariectomie.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnel: œdèmes.
Affections psychiatriques
Très fréquent: modifications de l'humeur, dépressions (47%).
Affections du système nerveux
Très fréquent: céphalées (59%).
Très rare: paresthésies non spécifiques.
Affections cardiaques/Affections vasculaires
Très fréquent: bouffées de chaleur (89%).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent: acné (28%).
Fréquent: chute des cheveux.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: arthralgies.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquent: augmentation de la taille des seins (40%), sécheresse vulvo-vaginale (58%).
Rare: développement de kystes ovariens, spotting.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquent: réactions locales (12,7%), comme légères meurtrissures au site d'injection.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.