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Information professionnelle sur Omix® 0,4:Astellas Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesDistrib.Num. SwissmedicMise à jour 

Interactions

Dans trois études pharmacodynamiques et pharmacocinétiques chez des patients hypertendus dont la pression artérielle était contrôlée de manière stable avec la nifédipine, l'aténolol ou l'énalapril (n= 8 dans chaque groupe), la tamsulosine (0,4 mg pendant 1 semaine puis 0,8 mg pendant 1 semaine) n'a pas influencé la pression artérielle de manière significative en comparaison avec le placebo (n= 4 dans chaque groupe). Les taux plasmatiques des antihypertenseurs n'étaient pas modifiés. La cinétique de la digoxine et de la théophylline n'a pas été influencée chez des sujets sains. L'administration de Omix 0,4 n'a aucune incidence sur la cinétique ou l'efficacité de l'acénocoumarol chez les sujets sains. L'influence de l'acénocoumarol sur la pharmacocinétique de la tamsulosine n'a pas été étudiée. Aucun effet sur la tolérance clinique de la tamsulosine n'a toutefois été observé. La cimétidine augmente les concentrations plasmatiques de tamsulosine, alors qu'elles sont abaissées par le furosémide. Comme ces valeurs se situent cependant toujours dans la norme, il n'y a pas besoin d'adapter la dose.
Au vu des résultats des études de liaisons aux protéines plasmatiques in vitro, on ne s'attend pas à des interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives avec le diazépam, le propranolol, le trichlorométhiazide, l'acétate de chlormadinone, l'amitriptyline, le diclofénac et le glibenclamide. La simvastatine ne modifie pas non plus la liaison aux protéines de la tamsulosine. On n'a pas trouvé d'interaction au niveau du métabolisme hépatique avec l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide et le finastéride (études in vitro employant des fractions microsomiales du foie représentatives du système enzymatique cytochrome P 450). Sur la base des données in vitro,
le diclofénac et la warfarine peuvent augmenter le taux d'élimination de la tamsulosine. L'expérience post-marketing a montré des cas isolés d'interactions possibles avec la warfarine (augmentation ainsi que diminution du «International Normalized Ratio»).
L'administration simultanée d'autres α1-bloquants peut conduire à une diminution (accrue) de la pression sanguine et n'est pas recommandée.

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