Posologie/Mode d’emploiMetalyse doit uniquement être prescrit par un médecin ayant l'expérience des traitements thrombolytiques et disposant des moyens nécessaires pour surveiller le traitement.
Metalyse doit être administré le plus tôt possible après le début des symptômes.
La dose de Metalyse est à ajuster en fonction du poids corporel et ne peut excéder 10 000 U. Le volume nécessaire à l'administration de la dose correcte peut être déterminé au moyen du tableau 1 ci-dessous:
Tableau 1
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Poids corporel du patient (kg)
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Ténectéplase (U)
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Ténectéplase (mg)
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Volume de la solution prête à l'emploi (ml)
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< 60
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6 000
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30
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6
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≥ 60 à < 70
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7 000
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35
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7
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≥ 70 à < 80
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8 000
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40
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8
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≥ 80 à < 90
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9 000
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45
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9
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≥ 90
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10 000
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50
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10
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Reconstitution de la solution injectable: voir «Mode d'administration correct».
Traitement associé
Il est recommandé d'administrer le traitement antithrombotique associé conformément aux recommandations thérapeutiques internationales pour la prise en charge de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.
Pour une intervention coronaire percutanée primaire (PCI), voir «Mises en garde et précautions».
Lors de l'association de Metalyse avec l'énoxaparine ou avec l'abciximab, se référer à l'étude ASSENT-3 dans le chapitre «Propriétés/Effets».
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés (≥75 ans)
En raison d'un risque hémorragique accru, la prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Metalyse chez les patients âgés (≥75 ans) (voir également «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Metalyse solution injectable chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées jusqu'à présent.
Mode d'administration correct:
La solution reconstituée doit être administrée par voie intraveineuse et est destinée à un usage immédiat.
La dose requise doit être administrée sous forme d'un bolus intraveineux unique, en l'espace de 5 à 10 secondes.
Pour des instructions concernant la préparation de la solution injectable avant l'administration, voir la rubrique «Remarques particulières».
Traçabilité
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
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