Posologie/Mode d’emploi

Metalyse doit être administré le plus tôt possible après le début des symptômes.
La dose de Metalyse est à ajuster en fonction du poids corporel et ne peut excéder 10 000 U. Le volume nécessaire à l'administration de la dose correcte peut être déterminé au moyen du tableau ci-dessous:

Reconstitution de la solution injectable: voir «Mode d'administration correct».
Traitement associé
Il est recommandé d'administrer le traitement antithrombotique associé conformément aux recommandations thérapeutiques internationales pour la prise en charge de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.
Pour une intervention coronaire percutanée primaire (PCI), voir «Mises en garde et précautions».
Lors de l'association de Metalyse avec l'énoxaparine ou avec l'abciximab, se référer à l'étude ASSENT-3 dans le chapitre «Propriétés/Effets».
Instructions spéciales pour la posologie
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Metalyse solution injectable chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées jusqu'à présent.
Mode d'administration correct:
La solution reconstituée doit être administrée par voie intraveineuse et est destinée à un usage immédiat.
La dose requise doit être administrée sous forme d'un bolus intraveineux unique, en l'espace de 5 à 10 secondes.
Préparation de la solution injectable:
La solution Metalyse doit être reconstituée en ajoutant le volume total d'eau pour préparations injectables de la seringue prête à l'emploi au contenu du flacon de poudre.
1.Vérifiez que le bouchon du flacon est intact et enlevez le bouchon (figure 1).
2.Enlevez également le bouchon de la seringue prête à l'emploi (figure 1).
3.Vissez immédiatement la seringue prête à l'emploi sur l'adaptateur (figure 2) et perforez le bouchon du flacon à l'aide de la pointe de l'adaptateur (figure 3).
4.Ajoutez l'eau pour préparation injectable dans le flacon en poussant doucement le piston de la seringue afin d'éviter la formation de mousse (figure 4).
5.Maintenez la seringue prête à l'emploi fixée à l'adaptateur et dissolvez la poudre en agitant doucement avec un mouvement de rotation (figure 5).
6.La solution reconstituée doit être incolore à jaune pâle et transparente. N'utilisez que des solutions claires et ne contenant pas de particules.
7.Juste avant l'administration, retournez le flacon en laissant la seringue en place; la seringue se trouve maintenant sous le flacon (figure 6).
8.Aspirez dans la seringue le volume approprié de solution reconstituée de Metalyse, en fonction du poids du patient (figure 6) (voir aussi le tableau correspondant dans la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
9.Dévissez la seringue de l'adaptateur (figure 7).
10.Une tubulure intraveineuse déjà existante qui a exclusivement servi à l'administration d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% peut servir à l'administration de Metalyse. Metalyse ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, ni dans le même flacon, ni par le biais de la même tubulure intraveineuse (et pas non plus avec de l'héparine). Ne pas administrer à l'aide d'une tubulure contenant du glucose car Metalyse est incompatible avec les solutions de glucose.
11.Administrez Metalyse par voie intraveineuse en 5 à 10 secondes.
12.La tubulure doit être rincée suite à l'injection de Metalyse à l'aide d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% afin de garantir une administration irréprochable.
13.Eliminez toute solution non utilisée.

La préparation de la solution injectable peut également être réalisée à l'aide d'une aiguille d'injection à la place de l'adaptateur fourni.
Traçabilité
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.