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Information professionnelle sur Fraxiparine®/- multi:GlaxoSmithKline AG
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Effets indésirables

Pour classifier la fréquence des effets indésirables, les définitions suivantes ont été adoptées: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), occasionnel (≥1/1‘000 et <1/100), rare (≥1/10‘000 et <1/1‘000), très rare (<1/10‘000).

Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Très fréquentes: des manifestations hémorragiques peuvent se produire à differents endroits, plus fréquemment chez les patients présentant d’autres facteurs de risque(voir chapitre «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
Rares: thrombocytopénie, parfois thrombogène (voir chapitre «Mises en garde et précautions»), thrombocytose.
Très rare: éosinophilie, réversible à l’arrêt du traitement.

Troubles du système immunitaire
Très rares: réactions d’hypersensibilité, y compris oedèmes vasculaires, de même que réactions cutanées, réaction anaphylactoïde.

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rare: hyperkaliémie réversible consécutive à la suppression de l’aldostérone induite par l’héparine, particulièrement chez les patients à risque (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).

Troubles hépatobiliaires
Fréquente: élévation des transaminases habituellement transitoire.

Troubles des organes de reproduction
Très rare: priapisme.

Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Très fréquents: de légers hématomes peuvent se produire au point d’injection. Dans certains cas, on peut observer l’apparition de nodules fermes, ce qui n’indique cependant pas un enkystement de l’héparine. Ces nodules disparaissent normalement au bout de quelques jours.
Fréquentes: réactions au point d‘injection.
Rare: calcinose au point d‘injection. Une calcinose apparaît plus fréquemment chez les patients présentant une anomalie au niveau de l’équilibre calcique ou phosphatique, comme p.ex. dans certains cas d’insuffisance rénale chronique.
Très rare: nécrose cutanée, survenant généralement au point d’injection. Ce phénomène est précédé par l’apparition de purpura ou de plaques érythémateuses (infiltrées ou douloureuses, avec ou sans signes généraux). Dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre immédiatement le traitement.

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