Remarques particulièresIncompatibilités
Ce médicament ne peut pas être mélangé à d’autres médicaments, à l’exception des médicaments cités sous " Remarques concernant la manipulation " .
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention " EXP " sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas conserver en dessous de 4 °C.
La préparation prête à l’emploi est stable physiquement et chimiquement pendant 48 heures à 30 °C. Un stockage de la solution prête à l’emploi au-delà de 48 heures, traitement compris, n’est pas recommandé, tout aussi peu qu’une température de plus de 30 °C au niveau de l’entrée de la pompe.
D’un point de vue microbiologique et en raison de la présence d’hydrogénocarbonate, le médicament doit être utilisé immédiatement après connexion au circuit d’hémodialyse, d’hémofiltration ou d’hémodiafiltration.
Remarques concernant la manipulation
La solution prête à l’emploi ne peut être utilisée que si elle est limpide et incolore et que si le récipient et les connections ne sont pas endommagés.
Destiné seulement à un usage unique. La solution non utilisée doit être jetée.
A utiliser uniquement avec une pompe intégrée au dispositif de purification sanguine extracorporelle.
La solution pour hémodialyse/hémofiltration doit être utilisée en trois étapes :
1. Retrait de l’emballage de protection et examen minutieux de la poche
L’emballage de protection ne doit être retiré que juste avant utilisation.
Les récipients en plastique peuvent parfois être endommagés lors du transport entre le fabricant et la clinique ou à la clinique même. Cela peut entraîner une contamination et une prolifération de microorganismes ou de champignons dans la solution. Le récipient et la solution doivent donc faire l’objet d’un examen visuel minutieux avant le mélange des solutions des deux compartiments. Il convient notamment de prêter attention aux moindres dommages au niveau du dispositif de fermeture, des soudures et des coins de la poche concernant une contamination.
2. Mélange des solutions des deux compartiments
Les solutions contenues dans les deux compartiments, le bicarbonate et la solution électrolytique contenant le glucose, sont mélangées juste avant utilisation pour obtenir la solution prête à l’emploi.
A) B) C)
Déplier le petit Enrouler la poche de solution sur ... jusqu’à ce que la jointure des deux
compartiment. elle-même en partant du coin compartiments se soit ouverte sur toute
opposé au petit compartiment... sa longueur et que les deux solutions se
soient mélangées.
Après le mélange des solutions des deux compartiments, il faut s’assurer que la jointure entre les deux compartiments est ouverte entièrement, que la solution est limpide et incolore et que la poche est étanche.
Connexion de la poche au circuit extracorporel
Connecter la poche au circuit extracorporel à l’aide d’une technique aseptique et conformément au mode d'emploi du dispositif choisi pour l'EERC. Retirer le capuchon du connecteur HF ou du connecteur Luer-Lock en effectuant un mouvement de torsion et de traction et, à l’aide d’une technique aseptique, raccorder le connecteur mâle de la tubulure de remplacement au récepteur femelle de la poche. Vérifier que les parties mâle et femelle s'emboîtent correctement et que la connexion est bien serrée.
Ensuite, casser le cône du connecteur femelle de la poche en avant puis en arrière pour déclencher l'écoulement. Vérifier que le liquide s'écoule sans difficulté au cours de l'utilisation.
3. Administration de la solution prête à l’emploi
La solution prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement, ou dans les 48 heures maximum après le mélange.
Des ajouts à la solution prête à l’emploi ne doivent être faits qu'après que la solution ait été soigneusement mélangée. Après un tel ajout, la solution prête à l’emploi doit être de nouveau soigneusement mélangée avant de commencer l’application.
Des ajouts de solutions de chlorure de sodium (concentration entre 3 % et 30 % de chlorure de sodium, jusqu’à 250 mmol de chlorure de sodium pour 5 litres de solution multiBic) et d’eau pour préparations injectables (jusqu’à 1250 ml pour 5 litres de solution multiBic) sont compatibles avec ce médicament.
Sauf prescription contraire, la solution prête à l’emploi doit être réchauffée juste avant utilisation entre 36,5 °C et 38,0 °C. La température exacte est réglée en fonction des exigences cliniques et du dispositif technique.
Aucune disposition particulière concernant l’élimination.
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