Propriétés/EffetsCode ATC: J01AA02
Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
La doxycycline inhibe l'activité de la collagénase in vitro. Des études ont montré que la doxycycline, à la posologie recommandée de 20 mg deux fois par jour, diminuait chez l'adulte l'activité de la collagénase dans le liquide du sac gingival, activité qui était augmentée par une parodontite chronique. La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Sensibilité
Les taux salivaires et tissulaires atteints par l'administration de ce médicament sont, la plupart du temps, inférieurs aux concentrations qui seraient nécessaires à l'inhibition des microorganismes normalement en rapport avec une parodontite chez l'adulte. Des études cliniques effectuées sur une période de 9 à 18 mois n'ont mis en évidence, dans les échantillons de plaque dentaire, aucun effet certain sur le nombre de bactéries anaérobies ou facultativement anaérobies. Le médicament ne doit pas être utilisé pour réduire le nombre de microorganismes liés à la parodontite, ni pour les éliminer.
Efficacité clinique
Dans une étude randomisée, multicentrique, de phase III, effectuée en double aveugle sur 9 mois et incluant 190 patients adultes présentant une affection du parodonte (au moins deux régions atteintes par quadrant, profondeur du sac gingival et niveau d'adhésion compris entre 5 et 9 mm), l'efficacité d'un traitement per os à raison de 20 mg de doxycycline administrés deux fois par jour a été comparé à celui d'un traitement par un placebo. Dans les deux groupes de traitement, le traitement a été associé à un détartrage et un nivellement de la racine dans une zone comprenant deux quadrants. Des mesures du niveau d'adhésion, de la profondeur du sac gingival et du saignement des gencives ont été effectuées en début d'étude, puis 3, 6 et 9 mois. Chaque position de dent a été classée sur une échelle à 3 valeurs, selon la situation de base: profondeur du sac gingival 0-3 mm (aucune affection), 4-6 mm (affection bénigne à modérée), Â≥7 mm (affection grave). Pour chaque échelle de valeurs et chaque groupe, on a enregistré après 3, 6 et 9 mois les paramètres suivants: moyenne des modifications du niveau d'adhésion, moyenne des modifications de la profondeur du sac gingival, moyenne (en %) des positions de dents par patient présentant une perte d'adhésion de Â≥2 mm et pourcentage des positions de dents présentant des saignements durant le traitement, par rapport à la situation de base («baseline»). Les résultats sont résumés dans le tableau suivant.
Résultats cliniques obtenus après un traitement de 9 mois par des capsules de doxycycline (20 mg), associé à un détartrage et un nivellement de la racine (médicament bioéquivalent aux comprimés de doxycycline hyclate, 20 mg)
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Valeur de base de la profondeur du
sac gingival («baseline»)
Paramètre 0-3 mm 4-6 mm Â≥7 mm
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Nombre de patients
Periostat
20 mg 2×/j. 90 90 79
Nombre de patients
Placebo 93 93 78
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Moyenne de l'augmentation du niveau d'adhésion
(Déviation standard)
Periostat 0,25 1,03 1,55
20 mg 2×/j.) (0,29) mm (0,47) mm* (1,16) mm*
Placebo 0,20 0,86 1,17
(0,29) mm (0,48) mm (1,15) mm
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Moyenne de la diminution de la profondeur du sac
gingival (Déviation standard)
Periostat 0,16 0,95 1,68
20 mg 2×/j.) (0,19) mm** (0,47) mm** (1,07) mm**
Placebo 0,05 0,69 1,20
(0,19) mm (0,48) mm (1,06) mm
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Pourcentage des positions dent avec
perte d'adhésion Â≥2 mm
(Déviation standard)
Periostat 1,9 1,3 0,3
20 mg 2×/j.) (4,2)% (4,5)% (9,4)%*
Placebo 2,2 2,4 3,6
(4,1)% (4,4)% (9,4)%
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Pourcentage des positions dent avec saignements
(Déviation standard)
Periostat 39 64 75
20 mg 2×/j.) (19)%** (18)%* (29)%
Placebo 46 70 80
(19)% (18)% (29)%
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* p<0,050 par rapport au groupe contrôle placebo.
** p<0,010 par rapport au groupe contrôle placebo.
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