Effets indésirables

Les fréquences des effets indésirables ont été classifiées de la façon suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000) et très rares (<1/10'000).
Affections psychiatriques
L'euphorie est un effet indésirable caractéristique de survenue occasionnelle. Une dysphorie et des états de confusion peuvent survenir occasionnellement.
Dans de rares cas, des états d'excitation peuvent apparaître.
Fréquence inconnue: Dépendance
Affections du système nerveux
L'hydromorphone provoque de façon dose-dépendante une sédation d'intensité variable (pouvant aller d'une légère fatigue jusqu'à l'obnubilation). On observe occasionnellement des vertiges et des céphalées.
Affections oculaires
Le myosis est un effet indésirable caractéristique occasionnel.
Affections cardiaques
Fréquent hypotension, occasionnellement hypertension, bradycardies ou tachycardies.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
L'hydromorphone provoque une dépression respiratoire dose-dépendante et dont la fréquence n'est pas connue; on observe occasionnellement des bronchospasmes.
Le syndrome d'apnée centrale du sommeil a été observé à une fréquence indéterminée.
Affections gastro-intestinales
L'hydromorphone provoque des nausées dose-dépendantes. Des nausées et des vomissements peuvent se manifester surtout en début de traitement et disparaissent généralement au bout de quelques jours. L'administration d'un antiémétique en début de traitement peut éventuellement être judicieuse. On observe souvent une constipation. Il est recommandé de prendre des mesures préventives (par exemple administration d'un laxatif).
Fréquence inconnue: Pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: augmentation du tonus des voies biliaires extra-hépatiques
Fréquence inconnue: Spasme du sphincter d'Oddi.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Dans des cas isolés, on peut observer un prurit, une éruption cutanée ou de l'urticaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Des troubles de la miction peuvent survenir occasionnellement.
Troubles généraux
L'utilisation d'hydromorphone peut entraîner un abus et le développement d'une dépendance. L'arrêt après utilisation répétée, de même que l'administration d'un antagoniste des opiacés, peut déclencher un syndrome de sevrage. L'hydromorphone présente un potentiel de dépendance primaire. Une utilisation prolongée entraîne une tolérance ainsi qu'une dépendance psychique et physique. Il existe une résistance croisée aux autres opioïdes.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.