Propriétés/Effets

Code ATC: M05BC02
Il s’agit d’un produit médicamenteux ostéo-inducteur et ostéoconducteur (Classe pharmacothérapeutique: Protéine Morphogénétique Osseuse).
L’eptotermine alfa induit la formation osseuse sur le site d’implantation en sollicitant la différentiation cellulaire des cellules mésenchymateuses issues de la moelle osseuse, du périoste et du muscle.

Pharmacodynamie
Une fois lié à la surface cellulaire, le principe actif déclenche une cascade d’événements cellulaires conduisant à la formation de chondroblastes et d’ostéoblastes, deux types de cellules qui jouent un rôle-clé dans le processus de formation osseuse. La matrice collagène est insoluble et composée de particules dont les dimensions se situent entre 75 et 425 µm. Cette matrice assure un support biorésorbable adéquat pour les processus de prolifération et de différentiation cellulaires d’ancrage, déclenchés par le principe actif. Les événements cellulaires déclenchés par le principe actif s’effectuent alors dans la matrice collagène. Cette matrice est également ostéoconductrice et permet l’accroissement de l’os dans la zone lésée à partir des os sains environnants.
Le nouvel os formé est comparable à l’os normal du point de vue mécanique et radiographique. Il y a remodelage naturel du nouvel os formé, formation de substance corticale et génération d’éléments de la moelle. Toutefois, l’utilisation d’Osigraft ne garantit pas la réparation de la lésion; des interventions chirurgicales supplémentaires peuvent être nécessaires.

Efficacité clinique
La principale étude dans les fractures tibiales non consolidées a comparé Osigraft à l’autogreffe, avec un critère d’efficacité primaire à 9 mois de traitement. Les résultats cliniques concernant la douleur et la mise en charge ont été comparables à l’autogreffe (>81% de succès dans le groupe Osigraft, 77% de succès dans le groupe avec autogreffe). Les résultats radiographiques de consolidation dans le groupe de traitement avec Osigraft ont été légèrement moins bons que dans le groupe contrôle avec autogreffe (68% contre 79%).