Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel. La disponibilité d'un auxiliaire de soins, chargé de surveiller la prise du médicament par le patient, doit être assurée avant de pouvoir commencer le traitement. Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur.
Adultes
La dose quotidienne maximale est de 20 mg (2 ml de solution, ce qui correspond à quatre activations de la pompe doseuse) par jour. Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg (0,5 ml de solution, soit une activation de la pompe doseuse) par semaine au cours des trois premières semaines de traitement.
Titration de la dose
Semaine 1 (jour 1 à 7): 0,5 ml de solution, soit une activation de la pompe doseuse, par jour.
Semaine 2 (jour 8 à 14): 1 ml de solution, soit deux activations de la pompe doseuse, par jour.
Semaine 3 (jour 15 à 21): 1,5 ml de solution, soit trois activations de la pompe doseuse, par jour.
Semaine 4 (jour 22 à 28): 2 ml de solution, soit quatre activations de la pompe doseuse, par jour.

Dose d'entretien
À partir de la quatrième semaine, le traitement peut être poursuivi à la dose d'entretien recommandée de 20 mg par jour (2 ml de solution, soit quatre activations de la pompe doseuse par jour).
La solution peut être prise pendant ou en dehors des repas.
Personnes âgées
Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg (2 ml de solution, soit quatre activations de la pompe doseuse) par jour, comme décrit ci-dessus.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Axura n'est pas destiné à une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité chez cette population.
Insuffisance rénale
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une fonction rénale légèrement diminuée (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg (1 ml de solution, soit deux activations de la pompe doseuse). En cas de bonne tolérance pendant au moins 7 jours, il est possible d'augmenter la dose à 20 mg (2 ml de solution, soit quatre activations de la pompe doseuse) par jour selon le schéma de titration standard. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 29 ml/min), la dose doit être de 10 mg (1 ml de solution, soit deux activations de la pompe doseuse) par jour.
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B). Aucune donnée relative à l'utilisation de la mémantine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible.
L'utilisation d'Axura n'est pas recommandée en cas d'insuffisance hépatique sévère.