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Mises en garde et précautions

Des ulcères, des saignements ou des perforations gastro-intestinaux peuvent survenir chez des patients traités par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sélectifs de la COX-2 ou non. Ces effets indésirables peuvent survenir à tout moment, sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour réduire ce risque, il convient donc d'administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
Les effets rénaux des AINS incluent la rétention hydrique avec œdèmes et/ou hypertension artérielle. Chez les patients présentant des troubles de la fonction cardiaque et d'autres états qui les prédisposent à la rétention hydrique, l'acide acétylsalicylique ne devrait donc être utilisé qu'avec prudence. La prudence est également de rigueur chez les patients qui prennent concomitamment des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA et en cas de risque accru d'hypovolémie.
Une certaine prudence est de mise dans les situations suivantes, où Aspirine Complexe ne doit être pris que sur prescription et sous surveillance médicale:
·Prudence chez les patients très âgés, pour des raisons médicales de principe. Il est surtout recommandé d'administrer la dose efficace la plus faible possible aux patients âgés fragiles ou de faible poids corporel.
·En cas d'asthme bronchique ou de tendance générale à l'hypersensibilité; l'acide acétylsalicylique peut favoriser l'apparition de bronchospasmes et déclencher des crises d'asthme ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque incluent la présence d'asthme, le rhume des foins, les polypes nasaux ou des affections respiratoires chroniques. Il en est de même chez les patients allergiques à d'autres substances (p.ex. réactions cutanées, prurit ou urticaire).
·En cas de troubles gastriques ou duodénaux chroniques ou récidivants.
·En cas de traitement concomitant par anticoagulants.
·Traitement concomitant par des sympathomimétiques, la digitaline, des antihypertenseurs, des antidépresseurs.
·En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance cardiaque (p.ex. affection des vaisseaux rénaux, insuffisance cardiaque congestive, hypovolémie, interventions chirurgicales majeures, septicémie ou hémorragies majeures), car l'acide acétylsalicylique pourrait potentialiser le risque d'une insuffisance rénale ou d'une défaillance rénale aiguë.
·En cas d'insuffisance hépatique.
·En cas de déficit héréditaire en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car l'acide acétylsalicylique peut induire une hémolyse ou une anémie hémolytique. Les facteurs susceptibles d'augmenter ce risque sont p.ex. des doses élevées, de la fièvre ou des infections aiguës.
·Situations à risque accru d'hémorragies (p.ex. menstruation ou blessures). En raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et de l'allongement du temps de saignement persistant durant plusieurs jours après la prise d'acide acétylsalicylique, une tendance hémorragique accrue peut se manifester notamment pendant et également après des interventions chirurgicales (même lors d'interventions mineures telles que p.ex. des extractions dentaires).
·Hyperthyroïdie, hypertension légère à modérée, diabète sucré, maladie cardiaque ischémique et autres cardiopathies, augmentation de la pression intraoculaire, hypertrophie de la prostate ou sensibilité aux sympathomimétiques.
À de faibles doses, l'acide acétylsalicylique freine l'élimination de l'acide urique. Cela peut déclencher une crise de goutte chez les patients dont l'excrétion d'acide urique est déjà diminuée.
Les patients souffrant de maladies héréditaires rares comme l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose/galactose ou l'insuffisance en sucrase/isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament en raison des 2 g de saccharose qu'il contient.
Le médicament contient 2 g de saccharose par sachet (correspond à 0,17 UP). Cette information doit être prise en compte pour les patients souffrant de diabète sucré.
Les patients âgés peuvent réagir de manière particulièrement sensible aux effets de la pseudoéphédrine sur le système nerveux central (voir rubrique «Effets indésirables»).
Dans des cas isolés, une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), une forme de réaction cutanée grave (voir rubrique «Effets indésirables»), due à la pseudoéphédrine peut survenir. Si des symptômes d'une PEAG surviennent tels que érythème ou petites pustules généralisées accompagnés de fièvre pour la première fois, le patient/la patiente doit arrêter Aspirine Complexe et consulter un médecin.
Le patient doit être rendu attentif au fait que les analgésiques ne doivent pas se prendre régulièrement et à long terme sans prescription médicale. Des douleurs persistantes exigent une consultation médicale.
La prise à long terme d'analgésiques, et surtout d'associations d'analgésiques, peut provoquer une atteinte rénale chronique, avec risque d'une défaillance rénale (néphropathie aux analgésiques).
Le patient doit être rendu attentif au fait que la prise chronique d'analgésiques peut déclencher des céphalées, nécessitant quant à elles une nouvelle prise entretenant les céphalées (céphalées aux analgésiques).
Ce médicament est indiqué seulement pour les adultes. Chez les enfants et les adolescents, il convient d'envisager l'apparition éventuelle du très rare syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont les suivants: forts vomissements, perturbations de la conscience et troubles de la fonction hépatique.

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