Posologie/Mode d’emploiAdultes et sujets âgés
L'activité recommandée chez un adulte pesant 70 kg est de 100 à 400 MBq (selon le poids corporel du patient, le type de caméra utilisé et le mode d'acquisition), administrée par injection intraveineuse directe.
Se référer aux recommandations de l'EANM (http://www.eanm.org/publications/guidelines/gl_onco_fdgpet.pdf).
Typiquement l'activité recommandée pour un système de détection 2D est de 5 MBq/kg, pour un système 3D de 2,5 MBq/kg.
Insuffisance rénale et hépatique
Une attention particulière de l'activité à administrer est à prendre en compte chez ces patients car une augmentation de l'exposition aux radiations est possible.
Il n'a pas été conduit d'études approfondies de recherche de dose et d'ajustement avec ce produit dans des populations normales et spéciales. Le profil pharmacocinétique du fludésoxyglucose-(18F) chez les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été caractérisé.
Enfants et adolescents
L'utilisation chez les enfants et les adolescents doit être mûrement réfléchie, sur la base des besoins cliniques et de l'évaluation du rapport risque/bénéfice dans ce groupe de patients. Les activités à administrer aux enfants et aux adolescents peuvent être calculées à partir des recommandations fournies dans le tableau posologique du groupe pédiatrique de l'European Association of Nuclear Medicine (EANM); l'activité administrée aux enfants et aux adolescents peut être calculée en multipliant une activité de base (pour le calcul) par un coefficient donné en fonction de la masse corporelle, indiqué dans le tableau ci-dessous.
A[MBq]administrée = Activité de base × Coefficient
Population pédiatrique: activité minimale: 14 MBq (3D), 26 MBq (2D) (http://www.eanm.org/docs/dosagecard.pdf).
Poids [kg] Coefficient Poids [kg] Coefficient Poids [kg] Coefficient
3 1 22 5.29 42 9.14
4 1.14 24 5.71 44 9.57
6 1.71 26 6.14 46 10.00
8 2.14 28 6.43 48 10.29
10 2.71 30 6.86 50 10.71
12 3.14 32 7.29 52-54 11.29
14 3.57 34 7.72 56-58 12.00
16 4.00 36 8.00 60-62 12.71
18 4.43 38 8.43 64-66 13.43
20 4.86 40 8.86 68 14.00
Mode d'administration
GLUSCAN doit être administré strictement et uniquement par injection intraveineuse lente.
Pour injection intraveineuse
Pour utilisation multidose
L'activité du fludésoxyglucose-(18F) doit être mesurée avec un activimètre juste avant l'injection.
L'injection du fludésoxyglucose-(18F) doit être intraveineuse, afin d'éviter l'irradiation due à une extravasation locale, ainsi que des artéfacts d'imagerie.
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir rubrique Remarques particulières.
Préparation des patients: voir rubrique Mises en garde et précautions.
Acquisition des images
Les premières images peuvent être acquises habituellement entre 45 minutes et 60 minutes après l'injection du produit.
A condition que suffisamment d'activité soit présente pour obtenir un taux de comptage adéquat, l'acquisition des images peut également être effectuée deux à trois heures après l'administration, ce qui réduit le bruit de fond. Si nécessaire, des examens TEP au fludésoxyglucose-(18F) peuvent être répétés dans un court délai.
Le tableau ci-dessous présente les doses telles qu'elles sont calculées selon la publication n° 106 de la CIPR:
Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
Organe Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
Glandes surrénales 0.012 0.016 0.024 0.039 0.071
Vessie 0.130 0.160 0.250 0.340 0.470
Surfaces osseuses 0.011 0.014 0.022 0.034 0.064
Cerveau 0.038 0.039 0.041 0.046 0.063
Seins 0.009 0.011 0.018 0.029 0.056
Vésicule biliaire 0.013 0.016 0.024 0.037 0.070
Tractus gastro-intestinal:
Estomac 0.011 0.014 0.022 0.035 0.067
Intestin grêle 0.012 0.016 0.025 0.040 0.073
Côlon 0.013 0.016 0.025 0.039 0.070
Partie supérieure du gros intestin 0.012 0.015 0.024 0.038 0.070
Partie inférieure du gros intestin 0.014 0.017 0.027 0.041 0.070
Cœur 0.067 0.087 0.130 0.210 0.380
Reins 0.017 0.021 0.029 0.045 0.078
Foie 0.021 0.028 0.042 0.063 0.120
Poumons 0.020 0.029 0.041 0.062 0.120
Muscles 0.010 0.013 0.020 0.033 0.062
Œsophage 0.012 0.015 0.022 0.035 0.066
Ovaires 0.014 0.018 0.027 0.043 0.076
Pancréas 0.013 0.016 0.026 0.040 0.076
Moelle osseuse rouge 0.011 0.014 0.021 0.032 0.059
Peau 0.008 0.010 0.015 0.026 0.050
Rate 0.011 0.014 0.021 0.035 0.066
Testicules 0.011 0.014 0.024 0.037 0.066
Thymus 0.012 0.015 0.022 0.035 0.066
Thyroïde 0.010 0.013 0.021 0.034 0.065
Utérus 0.018 0.022 0.036 0.054 0.090
Autres organes 0.012 0.015 0.024 0.038 0.064
Dose effective (mSv/MBq) 0.019 0.024 0.037 0.056 0.095
La dose effective résultant de l'administration d'une (maximale recommandée) activité de 400 MBq (pour un adulte de 70 kg) est d'environ 7.6 mSv.
Pour une activité administrée de 400 MBq, les doses de rayonnements typiques délivrées aux organes critiques que sont la vessie, le cœur et le cerveau, sont respectivement de: 52 mGy, 27 mGy et 15 mGy.
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