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Information professionnelle sur Gaptin-Mepha® 100/300/400:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Mises en garde et précautions

À ce jour, il n'existe pas encore d'expérience clinique suffisante permettant l'utilisation de Gaptin-Mepha en monothérapie chez les enfants de moins de 12 ans.
Une intensification de l'agressivité, de l'instabilité émotionnelle ainsi que d'autres effets psychiques indésirables peuvent apparaître chez les enfants, surtout lors de troubles préexistants, de troubles de l'attention (attention deficit disorder/trouble du déficit de l'attention) ou de troubles du comportement. Elle devrait donner lieu à une réduction de la dose ou à un arrêt de Gaptin-Mepha. Gaptin-Mepha n'est en général pas efficace contre les absences et peut même aggraver ce type de crises chez quelques patients. C'est pourquoi il faudrait utiliser Gaptin-Mepha avec prudence dans les cas de forme mixte d'épilepsie comprenant aussi des absences.
Potentiel d'induction de néoplasies (cf. «Données précliniques»).
Comme d'autres antiépileptiques, Gaptin-Mepha développe son activité au niveau du système nerveux central (SNC) et peut entraîner une sédation (somnolence, fatigue), des vertiges ou d'autres symptômes similaires. Chez les patients qui reçoivent simultanément de la morphine, le taux de gabapentine peut être élevé. Il convient de surveiller soigneusement chez ces patients l'apparition d'un état de torpeur du SNC, comme p. ex. une somnolence, auquel cas il est nécessaire de réduire la dose de gabapentine ou de morphine en conséquence.

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