Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Vectibix doit être contrôlé par un médecin rompu aux traitements anticancéreux.
Le statut EGFR et le statut RAS de type sauvage (KRAS et NRAS) doivent être déterminés avant le début du traitement par Vectibix par un laboratoire expérimenté utilisant une méthode de test validée pour la détection des mutations KRAS (exons 2, 3 et 4) et NRAS (exons 2, 3 et 4).
Posologie usuelle
La dose recommandée de Vectibix est de 6 mg/kg de poids corporel administrée une fois toutes les deux semaines.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Ajustements de la posologie du fait d'effets indésirables
Si un patient développe des réactions dermatologiques de grade 3 ou plus (selon les critères du NCI-CTC/CTCAE), ou si celles-ci sont jugées intolérables, on suspendra l'administration de 1 ou 2 doses de Vectibix s'il s'agit de leur première apparition. Si les réactions s'améliorent (< au grade 3), on peut poursuivre la perfusion à 100% de la dose initiale. Dans le cas contraire, il convient d'arrêter le traitement par Vectibix. À la deuxième apparition de symptômes cutanés, suspendre 1 ou 2 doses de Vectibix. Si les réactions s'améliorent (< au grade 3), on peut poursuivre la perfusion à 80% de la dose initiale. En l'absence d'amélioration, il convient d'arrêter le traitement par Vectibix. À la troisième apparition, suspendre 1 ou 2 doses de Vectibix. Si les réactions s'améliorent (< au grade 3), on peut poursuivre la perfusion à 60% de la dose initiale. En l'absence d'amélioration, il convient d'arrêter le traitement par Vectibix. À la quatrième apparition, le traitement par Vectibix doit être arrêté.
Populations particulières
La sécurité et l'efficacité de Vectibix n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques.
Il n'est pas nécessaire de procéder à un ajustement posologique chez les personnes âgées.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'étant disponible chez l'enfant, Vectibix ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Vectibix doit être administré en perfusion intraveineuse à l'aide d'une pompe à perfusion.
Avant la perfusion, Vectibix doit être dilué dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9%, la concentration finale ne devant pas dépasser 10 mg/ml (pour les instructions de manipulation, voir «Remarques particulières»).
Vectibix doit être administré par un cathéter veineux périphérique ou un cathéter à demeure utilisant un filtre en ligne avec une taille de pores de 0,2 ou 0,22 micromètres et une faible capacité de liaison aux protéines. La durée de perfusion recommandée est de 60 minutes environ. Si la première perfusion est tolérée, les perfusions suivantes peuvent être administrées en 30 à 60 minutes. Pour les doses supérieures à 1 000 mg, une durée de perfusion de 90 minutes environ est recommandée (pour les instructions de manipulation, voir «Remarques particulières»).
Avant et après l'administration de Vectibix, la tubulure de perfusion doit être rincée avec une solution de chlorure de sodium afin d'éviter tout mélange avec d'autres médicaments ou solutions intraveineuses (i.v.).
En cas de réactions liées à la perfusion, il est impératif de réduire le débit de perfusion de Vectibix (voir «Mises en garde et précautions»).
Ne pas administrer en injection intraveineuse rapide ou en bolus.
Pour les instructions relatives à la dilution du médicament avant utilisation, voir «Remarques particulières».