Données précliniques

Les données précliniques issues des études conventionnelles de toxicité chronique n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dans une étude de pharmacologie de sécurité réalisée chez le rat, on a constaté après administration de carbonate de lanthane hydraté une diminution de l'acidité gastrique, accompagnée d'une éventuelle inhibition de l'évacuation gastrique.
Mutagénicité et cancérogénicité
Le carbonate de lanthane hydraté ne s'est pas révélé carcinogène chez la souris ou le rat. Chez la souris, une augmentation des adénomes glandulaires gastriques a été observée dans le groupe recevant une dose élevée (1500 mg/kg/jour). La réponse néoplasique chez la souris est considérée comme étant liée à une exacerbation des modifications pathologiques gastriques spontanées et comme ayant peu d'importance d'un point de vue clinique.
Aucune mutagénicité du carbonate de lanthane hydraté n'a été constatée dans les tests d'Ames réalisé in vitro sur des souches de Salmonella typhimurium et d'Escherichia coli, dans le test de mutation génétique HGPRT in vitro ou les tests d'aberrations chromosomiques dans des cellules ovariennes de hamster chinois. Le carbonate de lanthane hydraté a également donné des résultats négatifs dans le test oral des micronoyaux mené sur des souris avec de doses allant jusqu'à 2000 mg/kg ainsi que dans les tests de synthèse de l'ADN menés sur des rats avec une dose intraveineuse de chlorure de lanthane allant jusqu'à 0,1 mg/kg.
Toxicité de reproduction
Chez les rates ayant reçu des doses élevées de carbonate de lanthane hydraté depuis le jour 6 de la gestation jusqu'au jour 20 du post-partum, aucune toxicité maternelle n'a été observée. Une diminution du poids des petits et un retard de certains marqueurs du développement de certains organes (ouverture des yeux et du vagin) ont été observés. Chez les lapines ayant reçu des doses quotidiennes élevées de carbonate de lanthane hydraté au cours de la gestation, une toxicité maternelle avec une réduction de la consommation de nourriture et une diminution de la prise de poids de la mère, une augmentation des pertes pré- et post-nidation et une diminution du poids des petits ont été observées.