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Information professionnelle sur Epiduo Gel:Galderma SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse/allaitement

L’administration de rétinoïdes par voie orale entraîne des malformations congénitales. Il est généralement admis qu’en cas d’utilisation normale des rétinoïdes topiques, l’exposition systémique est faible en raison d’une absorption transdermique minimale. Il existe cependant des facteurs individuels (lésions de la barrière cutanée ou utilisation excessive par exemple) susceptibles de contribuer à une exposition systémique plus importante.
Grossesse
Epiduo est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes qui prévoient une grossesse (voir «Contre-indications»).
Des études menées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction en cas d’exposition systémique importante après une administration par voie orale (voir également «Données précliniques»).
L’expérience clinique de l’utilisation topique de l’adapalène et du peroxyde de benzoyle est limitée. En raison de la possibilité d’une absorption transdermique de l’adapalène, Epiduo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de manière concomitante un moyen de contraception fiable.
En cas de grossesse inattendue, le traitement doit être arrêté immédiatement. Allaitement
Il n’a été mené aucune étude portant sur le passage d’Epiduo Gel (adapalène/peroxyde de benzoyle) dans le lait maternel chez l’être humain en cas d’application cutanée.
Les données pharmacocinétiques chez le rat ont mis en évidence une excrétion de l’adapalène dans le lait maternel en cas d’administration par voie orale ou intraveineuse.
Il n’existe aucune restriction relative à l’utilisation du peroxyde de benzoyle pendant l’allaitement.
Un risque pour le nourrisson allaité ne pouvant être exclu, Epiduo ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

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