Propriétés/Effets

Code ATC
D10AF51
Mécanisme d'action
La clindamycine est un antibiotique de la famille des lincosamides exerçant une action bactériostatique contre les bactéries aérobes à Gram positif et un grand nombre de bactéries anaérobes. Les lincosamides tels que la clindamycine se lient à la sous-unité 50S des ribosomes des bactéries sensibles et empêchent l'élongation des chaînes peptidiques en intervenant sur le transfert du peptidyle; de cette façon, la synthèse bactérienne de protéines est supprimée.
La clindamycine exerce principalement un effet bactériostatique. À des concentrations plus élevées, une légère action bactéricide sur des souches bactériennes sensibles apparaît également.
Alors que le phosphate de clindamycine est inactif in vitro, la rapide hydrolyse survenant in vivo dégrade ce composant pour générer la clindamycine active ayant une action antibactérienne.
Le peroxyde de benzoyle est un oxydant fortement lipophile qui exerce une action bactéricide et légèrement kératolytique. En tant que composant du traitement combiné, il contribue à un mécanisme bactéricide non spécifique (formation d'espèces d'oxygène réactif) et supprime de cette façon l'apparition de pathogènes résistants au principe actif.
Pharmacodynamique
La clindamycine est efficace in vitro contre Propionibacterium acnes, un agent pathogène associé à l'acné vulgaire.
La clindamycine inhibe P. acnes in vitro (concentration inhibitrice minimale [CMI]: 0,4 µg/mL).
Les acides gras libres à la surface de la peau sont passés d'environ 14% à 2% après utilisation de clindamycine.
La clindamycine exerce en outre une action antiphlogistique en inhibant le chimiotactisme des leucocytes.
L'efficacité du peroxyde de benzoyle dans le traitement de l'acné vulgaire repose principalement sur ses propriétés bactéricides, en particulier contre P. acnes. L'effet bactéricide du peroxyde de benzoyle repose sur la libération d'oxygène actif ou de radicaux libres d'oxygène, capables d'oxyder des protéines bactériennes. En outre, le peroxyde de benzoyle est supposé être efficace dans le traitement de l'acné en raison de ses propriétés anti-inflammatoires et légèrement kératolytiques.
Résistance et résistance croisée
Lors d'un traitement en monothérapie de l'acné avec des antibiotiques topiques et oraux tels que la clindamycine et l'érythromycine, une résistance peut se développer chez P. acnes et chez des bactéries de la flore normale (p.ex. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes).
Le peroxyde de benzoyle exerce une action bactéricide; l'induction d'une résistance chez P. acnes n'a pas pu être démontrée pour le peroxyde de benzoyle. L'inclusion du peroxyde de benzoyle dans Duac Acné Gel permet de réduire la colonisation par des germes de P. acnes résistants à la clindamycine.
Efficacité clinique
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Duac Acné Gel ont été étudiées dans cinq essais cliniques randomisés, en double aveugle, ayant inclus au total 1319 patients atteints d'acné vulgaire faciale présentant des lésions aussi bien inflammatoires que non inflammatoires. L'utilisation s'est faite une fois par jour pendant 11 semaines, l'évaluation par les patients et un comptage des lésions ont été effectués après 2, 5, 8 et 11 semaines. Le pourcentage moyen de régression du nombre total de lésions au bout de 11 semaines est présenté dans le tableau suivant.
Résumé du pourcentage moyen de diminution du nombre de lésions, du début de l'étude à la fin de la semaine 11, dans les études 150, 151, 152, 156 et 158.

* Différences statistiquement significatives (p <0,05) par rapport à CLN/BPO.
** Étude pivot. Abréviations: CLN = clindamycine, BPO = peroxyde de benzoyle.
Sur l'ensemble des cinq études, le pourcentage moyen de diminution du nombre de lésions a été significativement plus important sous Duac Acné Gel que sous la clindamycine seule ou sous le véhicule. Dans les études individuelles, l'amélioration observée a été plus importante sous Duac Acné Gel que sous peroxyde de benzoyle seul; cette différence n'a toutefois pas atteint un degré statistiquement significatif dans toutes les études individuelles.
Sur les lésions inflammatoires, Duac Acné Gel s'est révélé significativement supérieur à la clindamycine seule dans quatre études sur cinq et significativement supérieur au peroxyde de benzoyle seul dans trois études sur cinq. Sur les lésions non inflammatoires, Duac Acné Gel s'est révélé significativement supérieur à la clindamycine seule dans quatre études sur cinq.
En termes d'amélioration générale de l'acné, Duac Acné Gel s'est révélé significativement supérieur au peroxyde de benzoyle seul et à la clindamycine seule dans trois études sur cinq.
Un effet sur les lésions inflammatoires a été visible dès la deuxième semaine de traitement. L'effet sur les lésions non inflammatoires s'est avéré moins homogène; d'une façon générale, un effet du traitement a été visible au bout de 2 à 5 semaines de traitement.