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Information professionnelle sur Salvacyl®:Debiopharm Research & Manufacturing SA
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Mise à jour de l’information

Septembre 2019.
02-010624/07
Instructions pour la préparation de la suspension de Salvacyl dans la présentation avec seringue pré-remplie de solvant

Prendre le flacon contenant la poudre. Tapoter la poudre se trouvant éventuellement dans la partie haute du flacon pour la faire tomber au fond du flacon.
Enlever le couvercle plastique du flacon

Retirer le film protecteur du système d'adaptation Mixject®. Poser le flacon sur une surface plate pour connecter le Mixject®. Tout en maintenant le Mixject® dans son blister, fixer le sur le flacon jusqu'à ce qu'un déclic se fasse entendre. Retirer et éliminer le blister

Retirer le bouchon en caoutchouc de la seringue pré-remplie et connecter la seringue au Mixject®.

Injecter lentement tout le contenu de la seringue dans le flacon.

Agiter le flacon muni du système d'adaptation et de la seringue jusqu'à obtenir une suspension pour injection d'aspect laiteux et homogène. Vérifier qu'il ne reste pas de poudre dans le flacon, et si nécessaire continuer la mise en suspension jusqu'à disparition complète de la poudre.

Retourner le flacon muni du système d'adaptation et de la seringue et aspirer toute la suspension dans la seringue en tirant doucement le piston vers vous.

Déconnecter la seringue en tournant l'adaptateur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.

Le médicament est prêt pour une injection immédiate.

Déplacez la gaine de sécurité en arrière de l'aiguille et vers le corps de la seringue. La gaine de sécurité reste dans la position où elle a été mise.
Retirer la protection de l'aiguille d'injection.
Faire sortir l'air de la seringue sans faire entrer la suspension dans l'aiguille.

Injecter la suspension pour injection relativement rapidement et sans interruption par voie intramusculaire.

Activer le système de sécurité de l'aiguille d'injection

Jeter les aiguilles dans un conteneur prévu à cet effet.
A usage unique seulement. Toute suspension non utilisée doit être éliminée.
Instructions pour la préparation de la suspension de Salvacyl dans la présentation avec ampoule de solvant

1. Préparation de l'injection
2 aiguilles sont fournies dans le set:
·L'aiguille de reconstitution sans système de sécurité
·L'aiguille d'injection avec système de sécurité
·Tapoter la solution se trouvant éventuellement dans le sommet de l'ampoule pour la faire couler dans le réservoir principal de l'ampoule de solvant.
·Tourner l'aiguille sans système de sécurité sur la seringue (ne pas encore enlever la protection d'aiguille!).
·Casser l'ampoule de solvant (point contre soi).

·Retirer la protection de l'aiguille de reconstitution et aspirer tout le solvant dans la seringue (fig. A).
·Mettre de côté la seringue contenant le solvant.
·Prendre le flacon contenant la poudre. Tapoter la poudre se trouvant éventuellement dans la partie haute du flacon pour la faire tomber au fond du flacon.
·Enlever le couvercle plastique du flacon.

·Reprendre la seringue contenant le solvant et enfoncer l'aiguille dans le bouchon caoutchouc du flacon et injecter lentement le solvant de manière à ce qu'il coule largement sur la paroi du flacon (fig. B).

·Retirer l'aiguille en dessus du niveau du liquide et balancer légèrement le flacon jusqu'à obtenir une suspension pour injection d'aspect laiteux et homogène (fig. C). Vérifier qu'il ne reste pas de poudre dans le flacon, et si nécessaire continuer la mise en suspension jusqu'à disparition complète de la poudre.
Attention:
le mélange ne doit pas se faire par aspirations et vidanges répétées avec la seringue!

·Aspirer ensuite la totalité de la suspension pour injection dans la seringue (fig. D).

·Enlever l'aiguille de reconstitution. Tourner fermement l'aiguille à injection avec système de sécurité sur la seringue (à fond). Ne saisir que la gaine de couleur.
·Déplacez la gaine de sécurité en arrière de l'aiguille et vers le corps de la seringue (fig. E1). La gaine de sécurité reste dans la position où elle a été mise.
·Retirer la protection de l'aiguille d'injection.
·Faire sortir l'air de la seringue (fig. E2).

2. Injection
·Injecter la suspension pour injection relativement rapidement et sans interruption par voie intramusculaire (fig. F).

3. Après usage
·Activer le système de sécurité de l'aiguille d'injection selon l'une des méthodes suivantes:
·presser d’une main sur la sécurité vers l’avant pour recouvrir l’aiguille et refermer la sécurité (fig. G). Toujours garder l’index ou le pouce derrière la pointe de l’aiguille.
Ou
·Appuyer la sécurité dirigée vers le bas sur une surface plane, p.ex. la table, pour recouvrir l'aiguille et refermer la sécurité (fig. H).
·La sécurité de l'aiguille pour injection est refermée dès que la pointe de l'aiguille est complètement recouverte (fig. I). S'en assurer par des signes audibles, perceptibles et/ou optiques.
·Jeter les aiguilles dans un conteneur prévu à cet effet.
·A usage unique seulement. Toute suspension non utilisée doit être éliminée.

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