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Information professionnelle sur Rotarix liquid:GlaxoSmithKline AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Rotarix ne doit pas être mélangé à d'autres vaccins.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (+2°C-+8°C), à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants. Ne pas congeler!
Remarques concernant la manipulation
Le vaccin se présente sous la forme d'un liquide limpide, incolore, exempt de particules visibles, pour administration orale.
Le vaccin est prêt à l'emploi (pas de reconstitution ou dilution nécessaire).
Le vaccin doit être administré oralement et ne doit pas être mélangé à d'autres vaccins ou solutions.
Le vaccin doit être inspecté visuellement pour détecter la présence de toute particule étrangère et/ou altération de l'aspect physique. En cas de non-conformité, le vaccin est à jeter.
Tout vaccin non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Instruction pour l'administration du vaccin:
Applicateur en verre

                                                                                
1. Retirez le          2. Ce vaccin est destiné exclusivement à                 3. Ne pas injecter.
capuchon protecteur    l'administration orale. L'enfant doit être assis en      
de l'applicateur       position inclinée. Administrez oralement tout le         
pour administration    contenu de l'applicateur pour administration orale       
orale.                 (dans la bouche de l'enfant, sur la face interne de la   
                       joue).                                                   

 
Tube en plastique
Veuillez lire les consignes d'emploi entièrement avant de commencer l'administration du vaccin.

A. Ce dont il faut tenir compte avant l'administration de Rotarix -Contrôlez    
la date de péremption. -Assurez-vous que le tube n'est pas endommagé ou déjà    
ouvert. -Assurez-vous que le liquide est limpide et incolore et ne présente     
aucune particule. N'utilisez pas le vaccin si vous remarquez une quelconque     
anomalie. -Ce vaccin est administré par voie orale, directement à partir du     
tube. -Il est prêt à l'emploi et ne doit pas être mélangé avec d'autres         
composants.                                                                     

 
 

B. Préparation du tube 1. Retirez le capuchon protecteur -Ne jetez pas le       
capuchon protecteur - vous en aurez besoin pour transpercer la feuille          
protectrice. -Tenez le tube à la verticale. 2. Tapotez plusieurs fois           
l'extrémité du tube pour éliminer le liquide -Tapotez légèrement la partie la   
plus étroite du tube pour éliminer le liquide ayant pu s'accumuler à cet        
endroit.                                                                        
3. Positionnement du capuchon protecteur pour ouvrir le tube -Continuez à       
tenir le tube à la verticale. -Tenez fermement le tube latéralement. -La        
partie supérieure du capuchon protecteur est munie d'une pointe en son          
milieu. -Retournez le capuchon protecteur afin que sa partie supérieure soit    
en bas (de 180°).                                                               
4. Ouverture du tube -Aucun mouvement rotatif n'est nécessaire. Appuyez le      
capuchon protecteur vers le bas pour percer la feuille protectrice. Puis        
retirez à nouveau le capuchon protecteur.                                       

 
 

C. Contrôle de l'ouverture correcte du tube 1. Vérifiez que la feuille          
protectrice a été transpercée -L'extrémité du tube doit comporter un trou. 2.   
Si la feuille protectrice n'a pas été transpercée -Si la feuille protectrice    
n'a pas été transpercée, répétez les étapes 2, 3 et 4 du paragraphe B.          

 
 

D. Administration du vaccin -Assurez-vous après l'ouverture du tube que le      
liquide est limpide et ne présente aucune particule.N'utilisez pas le vaccin    
si vous remarquez une quelconque anomalie. -Administrez le vaccin               
immédiatement après l'ouverture du tube. 1. Positionnement de l'enfant pour     
l'administration du vaccin -Asseyez l'enfant, en l'inclinant légèrement en      
arrière. 2. Administration du vaccin -Appuyez doucement sur le tube pour        
faire couler le liquide vers la face interne de la joue de l'enfant. -Il faut   
éventuellement appuyer plusieurs fois sur le tube pour administrer tout le      
contenu; la persistance d'une goutte à l'extrémité du tube est acceptable.      

 

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