Effets indésirables

Les effets indésirables sont regroupés par classes d’organe et selon les degrés de fréquence suivants: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Inconnue: thrombocytopénie, anémie, agranulocytose, pancytopénie, temps de saignement prolongé.
Affections du système immunitaire
Rares: hypersensibilité, angio-œdème, oedèmes d’origine allergique, choc anaphylactique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Inconnue: hyperuricémie et hypoglycémie.
Affections cardiaques
Inconnue: syndrome de Kounis
Affections vasculaires
Rares: troubles hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: asthme, rhinite, bronchospasmes.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: hématémèse, méléna, hémorragie gastro-intestinale, douleurs abdominales.
Inconnue: ulcère gastro-intestinal, nausées, vomissements.
Affections hépatobiliaires
Inconnue: insuffisance hépatique, augmentation des transaminases sériques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: urticaire, réactions cutanées.
Affections du rein et des voies urinaires
Inconnue: insuffisance rénale aiguë.
Affections des organes de reproduction et du sein
Rares: ménorragie.
Troubles généraux
Inconnue: syndrome de Reye (cf. «Mises en garde et précautions»).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.