Données précliniques

Toxicité aigüe / chronique / subchronique
Les benzodiazépines ont une faible toxicité aiguë.
Des études de toxicité subchronique et chronique ont été menées sur différentes espèces animales (rat, lapin, chien, singe rhésus). Après administration à haute dose chez le chien, des effets hépatotoxiques sont survenus (augmentation de la masse hépatique, de la phosphatase alcaline, du cholestérol sérique et des ALAT). Etant donné qu'aucun effet hépatogénique n'a été observé dans d'autres espèces animales, ceci a été considéré comme une sensibilité spécifique à cette espèce. Après administration de hautes doses chez la femelle rhésus, une légère baisse du taux de leucocytes est survenue. Tous les autres paramètres se situaient dans les limites de la normale.
Mutagénicité
Il n'y a pas de tests de mutagénicité avec le clorazépate dipotassique. A ce jour, il n'y a pas d'évidence suggérant que les benzodiazépines puissent induire des mutations géniques ou chromosomiques.
Carcinogénicité
Il n'y a pas d'étude de carcinogénicité à long-terme disponible pour le clorazépate dipotassique.
Toxicité sur la reproduction
Les études chez l'animal n'ont montré aucune évidence de potentiel tératogénique du clorazépate dipotassique. Le taux de malformations associé à la prise de benzodiazépines à doses thérapeutiques en début de grossesse est faible. Quelques études épidémiologiques ont cependant suggéré un risque augmenté de fente palatine et il y a eu quelques cas rapportés d'anomalies et de retard mental chez les enfants exposé avant la naissance suite à un surdosage ou une intoxication.