Grossesse, allaitement

On ne dispose pas d'une expérience suffisante chez l'être humain concernant les effets de Sativex sur la reproduction. Les expérimentations animales ne révèlent pas de tératogénicité, mais identifient les organes de reproduction comme les organes cibles (voir "Données précliniques" ).
Les femmes en âge de procréer et les hommes fertiles ayant une partenaire en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant la durée du traitement et les trois mois suivant la fin du traitement.
Il convient en outre d'aviser les patientes qui utilisent des contraceptifs hormonaux d'avoir recours, pendant le traitement par Sativex, à une méthode contraceptive non hormonale fiable (par ex. une méthode barrière) en supplément, car il est possible que Sativex diminue l'efficacité des contraceptifs hormonaux (voir "Interactions" ).
Grossesse
Sativex ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf si les bénéfices du traitement l'emportent sur les risques éventuels pour le fœtus ou l'embryon.
Allaitement
Étant donné les quantités importantes de cannabinoïdes vraisemblablement présentes dans le lait maternel et les éventuels troubles du développement chez l'enfant, Sativex est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir "Données précliniques" ).
Fertilité
Bien qu'aucun effet sur la fertilité n'ait été observé, des études indépendantes sur l'animal ont montré que les cannabinoïdes perturbaient la spermatogenèse.