Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Vipdomet chez la femme enceinte. Les études effectuées chez des rates gravides recevant de l'alogliptine et de la metformine en association ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (anomalies fœtales à la dose de 100 mg/kg/jour d'alogliptine/500 mg/kg/jour de metformine, voir «Données précliniques»).
Risque en liaison avec l'alogliptine
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'alogliptine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects de toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
Risque en liaison avec la metformine
Les données limitées dont on dispose au sujet de l'usage de la metformine pendant la grossesse n'indiquent aucun risque accru de malformations congénitales. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects de toxicité sur la reproduction aux posologies cliniquement pertinentes (voir «Données précliniques»).
Vipdomet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que cela ne soit absolument nécessaire.
Allaitement
Aucune étude n'a été menée à ce jour sur une association médicamenteuse telle qu'elle est contenue dans Vipdomet chez des animaux qui allaitent. Dans les études sur les substances actives isolées, l'alogliptine tout comme la metformine passait dans le lait de rates allaitantes. Il n'est pas établi si l'alogliptine passe dans le lait maternel chez la femme. De faibles quantités de metformine sont retrouvées dans le lait maternel. Un risque pour le nourrisson ne peut donc être exclu.
En conséquence, Vipdomet est contre-indiqué pendant la période d'allaitement.