Données précliniques

Des études de mutagenèse sont restées sans résultats.
En raison de l’indicati on prévue, la carcinogénicité n’a pas été étudiée.
Chez le lapin, l’injection sous-cutanée unique de la formulation contenant l’alcool benzylique à 0.9% de même que l’injection sous-cutanée unique d’alcool benzylique à 0.9% seul ont provoqué dans les deux cas un hématome léger et une inflammation sous-cutanée. L’injection intramusculaire unique a entraîné de légères modifications de type inflammatoire et dégénératif.
Une fertilité réduite a été observée chez des rats exposés à des doses pharmacologiques de follitropine alfa (≥40 UI/kg/jour) pendant de longues périodes.
Lors d’administration de doses élevées (≥5 UI/kg/jour), la follitropine alfa diminue le nombre de fœtus viables sans présenter d’effet tératogène, et entraîne une dystocie identique à celle ob servée après administration d’hMG urinaire.