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| Résultat de recherche - Ipro sur Triveram |
| Information professionnelle sur Triveram: | Servier (Suisse) SA |
CompositionPrincipes actifs Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unitéComprimé pelliculé à 10 mg/5 mg/5 mg:
" gravé sur une face et "
" gravé sur l'autre.
" gravé sur une face et "
" gravé sur l'autre.
" gravé sur une face et "
" gravé sur l'autre.
" gravé sur une face et "
" gravé sur l'autre.
" gravé sur une face et "
" gravé sur l'autre. Indications/Possibilités d’emploiTriveram est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire stable, associées à une hypercholestérolémie primaire ou une hyperlipidémie mixte, en traitement de substitution chez le patient adulte correctement contrôlé avec périndopril, amlodipine et atorvastatine pris simultanément à la même posologie en tant que produits distincts. Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle Contre-indications-Hypersensibilité aux principes actifs ou à tout autre IEC, aux dérivés de la dihydropyridine, aux statines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition" . Mises en garde et précautionsLes mises en garde spéciales et précautions d'emploi en rapport avec l'atorvastatine, le périndopril et l'amlodipine s'appliquent à Triveram. InteractionsAucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Triveram et d'autres médicaments, mais des études ont été réalisées séparément avec l'atorvastatine, le périndopril et l'amlodipine. Les résultats de ces études sont présentés ci-dessous. Substances présentan Composant de Trivera Modification de Recommandations de prise et
t des interactions m l'ASC* et de la Cmax mécanisme d'interaction
Utilisation concomit
ante contre-indiquée
ou déconseillée
Aliskirène ARA II Périndopril Non pertinent Le traitement concomitant par
Interaction pharmaco Triveram et l'aliskirène est
dynamique: majoratio contre-indiqué chez les
n des effets indésir diabétiques et les insuffisants
ables (hyperkaliémie rénaux (voir rubrique
, diminution de la "Contre-indications" ) en raison
fonction rénale), du risque d'hyperkaliémie, de
majoration de détérioration de la fonction
l'effet antihyperten rénale, de morbidité cardio-vascul
seur aire et d'augmentation de la
mortalité. Des données indiquent
que l'utilisation concomitante
d'inhibiteurs de l'enzyme de
conversion (IEC), d'antagonistes
des récepteurs de l'angiotensine
II (ARA II) ou d'aliskirène
accroît le risque d'hypotension,
d'hyperkaliémie et de diminution
de la fonction rénale (y compris
insuffisance rénale aiguë). Un
double blocage du SRAA par
l'utilisation concomitante d'IEC,
d'ARA II ou d'aliskirène n'est
donc pas recommandé. Si le
traitement par un double blocage
est considéré comme absolument
nécessaire, celui-ci ne doit être
mené que sous la surveillance
d'un spécialiste et en assurant
des contrôles étroits de la
fonction rénale, des valeurs
électrolytiques et de la tension
artérielle. Les IEC et les ARA II
ne doivent pas être utilisés de
manière concomitante chez les
patients atteints de néphropathie
diabétique.
Traitements par Périndopril Interaction non Les traitements par circulation
circulation extra-co étudiée extra-corporelle entrainant un
rporelle contact avec des surfaces
chargées négativement, tels que
la dialyse ou l'hémofiltration
avec certaines membranes de haute
perméabilité (ex. membranes de
polyacrylonitrile) et l'aphérèse
des lipoprotéines de faible
densité avec le sulfate de
dextran, sont contre-indiqués, en
raison d'un risque de réactions
anaphylactoïdes (voir rubrique
"Contre-indications" ). Si ce
type de traitement est
nécessaire, l'utilisation d'un
autre type de membrane de dialyse
ou d'une classe d'agent
antihypertenseur différente doit
être envisagée.
Sacubitril/Valsartan Périndopril Non pertinent La co-administration d'un IEC,
Racécadotril Interaction pharmaco dont Triveram, avec des
dynamique: majoratio inhibiteurs de la NEP (p.ex.
n des effets indésir l'association sacubitril/valsartan
ables (angio-œdème) ou racécadotril) peut augmenter
le risque d'angio-oedème (voir
rubriques "Contre-indications" et
"Mises en garde et précautions" ).
Co-trimoxazole Périndopril Non pertinent Les patients recevant
(triméthoprime/sulfa Interaction pharmaco simultanément co-trimoxazole
methoxazole) dynamique: majoratio (triméthoprime/sulfamethoxazole)
n des effets indésir ont un risque augmenté
ables (hyperkaliémie d'hyperkaliémie (voir rubrique
) "Mises en garde et précautions" ).
Puissants et modérés La co-administration de puissants
inhibiteurs du inhibiteurs du CYP3A4 et de
CYP3A4 Triveram doit être évitée autant
que possible. Lorsque la
co-administration de ces
médicaments et de Triveram ne
peut être évitée, envisager le
passage aux composants
individuels et l'ajustement à des
doses moindres d'atorvastatine et
d'amlodipine. Une surveillance
clinique appropriée du patient
est recommandée. L'atorvastatine
est métabolisée par le cytochrome
P450 3A4 (CYP3A4) et est un
substrat des transporteurs
hépatiques, polypeptides
transporteurs d'anions organiques
1B1 (OATP1B1) et 1B3 (OATP1B3).
Les métabolites de l'atorvastatine
sont des substrats de l'OATP1B1.
L'atorvastatine est également
identifiée comme étant un
substrat des transporteurs
d'efflux de type P-glycoproteine
(P-gp) et de la protéine de
résistance au cancer du sein
(BCRP), ce qui peut limiter
l'absorption intestinale et la
clairance biliaire de
l'atorvastatine (voir rubrique
"Pharmacocinétique" ).
Atorvastatine
Glécaprévir (400 mg 10 mg 1x/jour 7 ↑ ASC 8.3 fois L'utilisation concomitante de
1x/jour) /Pibrentasv jours triveram est contre-indiquée en
ir (120 mg 1x/jour, raison d'un risque accru de
7 jours) myopathie.
Elbasvir (50 mg, 10 mg en prise ↑ ASC 1.95 fois La co-administration de
1x/jour)/Grazoprévir unique médicaments inhibiteurs de la
(200 mg, 1x/jour, BCRP (comme l'elbasvir ou le
13 jours) grazoprévir) peuvent augmenter la
concentration plasmatique
d'atorvastatine et le risque de
myopathie; par conséquent, une
adaptation de la dose
d'atorvastatine pourra être
envisagée en fonction de la dose
prescrite. La dose d'atorvastatine
ne doit pas dépasser 20 mg/jour
en cas de co-administration avec
l'elbasvir ou le grazoprévir
(voir rubriques "Posologie/Mode
d'emploi" et "Mises en garde et
précautions" ). Il a été démontré
que les puissants inhibiteurs du
CYP3A4 entraînent une
augmentation importante de la
concentration d'atorvastatine et
un risque accru de myopathie.
L'association d'inhibiteurs
puissants du CYP3A4 avec
atorvastatine doit être évitée
dans la mesure du possible. Dans
les cas où l'association de ces
médicaments s'avère nécessaire,
ne pas dépasser 10 mg/jour
d'atorvastatine. Une surveillance
clinique étroite du patient est
recommandée.
par ex.,clarithromyc 80 mg 1x/jr, 8 jours ↑ ASC 4.4 fois ↑
ine (500 mg 2x/jour, Cmax 5.4 fois
9 jours),
télithromycine,
delavirdine, stiripe
ntol, kétoconazole,
voriconazole,
itraconazole (200 40 mg en prise ↑ ASC 3.3 fois ↑ Pour les patients qui reçoivent
mg 1x/jour, 4 unique Cmax 20% clarithromycine ou itraconazole
jours), la dose quotidienne de 20 mg
d'atorvastatine ne doit pas être
dépassée et utilisée avec
prudence. Les patients traités
par l'association d'inhibiteurs
de la protéase HIV tipranavir/rito
navir ou un inhibiteur de la
protéase de l'hépatite C, doivent
éviter l'utilisation simultanée
d'atorvastatine. Les patients qui
prennent l'association
d'inhibiteurs de la protéase HIV
lopinavir/ritonavir doivent être
traités avec prudence et à la
plus faible dose d'atorvastatine
nécessaire. Pour les patients qui
reçoivent l'association
d'inhibiteurs de la protéase HIV
saquinavir/ritonavir,
darunavir/ritonavir, fosamprénavir
ou fosamprénavir/ritonavir, la
dose quotidienne de 20 mg
d'atorvastatine ne doit pas être
dépassée et utilisée avec
prudence. Chez les patients
recevant l'inhibiteur des
protéases du VIH nelfinavir, la
dose quotidienne d'atorvastatine
ne doit pas dépasser 40 mg. Ces
patients doivent faire l'objet
d'une étroite surveillance.
posaconazole,
inhibiteurs de la
protéase du VIH
comme ritonavir,
lopinavir (400 mg 20 mg 1x/jour, 4 ↑ ASC 5.9 fois
2x/jour/ ritonavir jours
(100 mg 2x/jour, 14
jours), atazanavir,
indinavir,
darunavir (300 mg 10 mg 1x/jour, 4 ↑ ASC 3.4 fois ↑
2x/jour)/ ritonavir jours Cmax 2.25 fois
(100 mg 2x/jour, 9
jours),
tipranavir (500mg, 10 mg en prise ↑ ASC 9.4 fois ↑
2x/jour)/ ritonavir unique Cmax 8.6 fois
(200 mg 2x/jour, 7
jours),
¥saquinavir (400 mg 40 mg 1x/jour, 4 ↑ ASC 3.9 fois ↑
2x/jour)/ritonavir jours Cmax 4.3 fois
(400 mg 2x/jour, 15
jours),
fosamprénavir (700 10 mg 1x/jour, 4 ↑ ASC 2.53 fois ↑
mg 2x/jour)/ritonavi jours Cmax 2.84 fois
r (100 mg 2x/jour,
14 jours),
fosamprénavir (1400 10 mg 1x/jour, 4 ↑ ASC 2.3 fois ↑
mg 2x/jour, 14 jours Cmax 4.04 fois
jours),
nelfinavir (1250 mg 10 mg 1x/jour, 28 ↑ ASC 74% ↑ Cmax
2x/jour, 14 jours) jours 2.2 fois
etc.,
ciclosporine (5.2 10 mg 1x/jour, 28 ↑ ASC 8.7 fois ↑ Les inhibiteurs des protéines de
mg/kg/jour, dose jours Cmax 10.7 fois transport (par ex., la
stable), ciclosporine, létermovir) peuvent
augmenter l'exposition systémique
à l'atorvastatine. L'effet de
l'inhibition des transporteurs de
captation hépatique sur la
concentration de l'atorvastatine
intra-hépatocytaire n'est pas
connu. L'administration
simultanée d'atorvastatine chez
des patients prenant du
létermovir co-administré avec de
la ciclosporine doit être évitée.
La dose d'atorvastatine ne doit
pas excéder 20mg par jour durant
l'administration concomitante de
produits contenant du létermovir.
létermovir (480 mg 20 mg 1x/jour, 10 ↑ ASC 3.29 fois
1x/jour, 10 jours), jours
érythromycine, (500 10 mg en prise ↑ ASC 33% ↑ Cmax 38% Les inhibiteurs modérés du CYP3A4
mg 4x/jour, 7 unique peuvent augmenter la concentration
jours), plasmatique d'atorvastatine. Un
risque accru de myopathie a été
observé avec l'érythromycine
associé à des statines. La dose
quotidienne de 20 mg d'atorvastati
ne ne doit pas être dépassée et
utilisée avec prudence.
fluconazole,
vérapamil, Interaction non Aucune étude d'interaction
étudiée Prévisible: évaluant les effets de
↑ l'amiodarone ou du vérapamil sur
l'atorvastatine n'a été réalisée.
L'amiodarone et le vérapamil
étant tous deux connus pour
inhiber l'activité du CYP3A4,
leur association avec
l'atorvastatine peut entrainer
une augmentation de l'exposition
à l'atorvastatine.
diltiazem (240 mg 40 mg en prise ↑ ASC 51% ↔ Cmax Une surveillance clinique
1x/jour, 28 jours), unique appropriée des patients est
recommandée à la suite de
l'instauration du traitement ou
d'une adaptation posologique du
diltiazem.
Amlodipine L'utilisation concomitante
d'amlodipine avec des inhibiteurs
puissants ou modérés du CYP3A4
peut entraîner une augmentation
significative de la concentration
plasmatique d'amlodipine. La
traduction clinique de ces
variations pharmacocinétiques
peut être plus prononcée chez le
sujet âgé.
diltiazem (180 5 mg ↑ ASC 57%
mg/jour),
érythromycine ↑ ASC 22%
clarithromycine Interaction non Il existe un risque accru
étudiée d'hypotension chez les patients
qui reçoivent de la clarithromycin
e et de l'amlodipine de façon
concomitante. En cas d'administrat
ion simultanée, une surveillance
très étroite des patients est
indiquée.
ciclosporine Ciclosporine ↑ ASC Aucune étude portant sur les
0-40% interactions entre la
ciclosporine et l'amlodipine n'a
été menée sur des volontaires
sains ni sur d'autres
populations, à l'exception de
patients ayant subi une greffe
des reins. Il a été démontré, que
l'administration simultanée de
ciclosporine et d'amlodipine
avait un effet sur la
concentration résiduelle de
ciclosporine (de l'absence de
modification à une augmentation
moyenne de 40%). Chez les
patients greffés des reins sous
amlodipine, le taux de
ciclosporine doit faire l'objet
d'une surveillance particulière.
Tacrolimus Amlodipine Interaction non En cas d'administration
étudiée Prévisible: concomitante d'amlodipine, il
Tacrolimus ↑ ASC existe un risque accru
d'augmentation du taux sanguin de
tacrolimus. Pour éviter toute
toxicité du tacrolimus lors de
l'administration d'amlodipine
chez des patients traités par
tacrolimus, le taux sanguin de
tacrolimus doit être surveillé et
la dose de tacrolimus doit être
adaptée si nécessaire.
Théophylline, Interaction non Les antagonistes du calcium
Ergotamine étudiée peuvent interférer avec le
métabolisme dépendant du
cytochrome P450 de la
théophylline et de l'ergotamine.
En l'absence d'études in vitro et
in vivo sur les interactions de
la théophylline et de
l'ergotamine avec l'amlodipine,
il est recommandé de contrôler
régulièrement les taux sanguins
de la théophylline ou de
l'ergotamine au début d'une
administration concomitante.
Dantrolène (perfusio Amlodipine Non pertinent L'utilisation concomitante de
n) Interaction pharmaco Triveram et du dantrolène doit
dynamique: majoratio être évitée. Chez l'animal, des
n des effets indésir cas de fibrillation ventriculaire
ables (hyperkaliémie et de collapsus cardio-vasculaire
) létaux ont été observés en
association avec une hyperkaliémie
après l'administration de
vérapamil et de dantrolène par
voie IV. Compte tenu du risque
d'hyperkaliémie, il est
recommandé d'éviter l'administrati
on concomitante d'inhibiteurs
calciques comme Triveram chez les
patients susceptibles de
présenter une hyperthermie
maligne et dans la prise en
charge de l'hyperthermie maligne.
#Pamplemousse ou Atorvastatine 40 mg ↑ ASC 37% ↑ Cmax L'administration de Triveram avec
jus de pamplemousse en prise unique 16% Prévisible: ↑ du pamplemousse ou du jus de
(240 ml 1x/jour) Amlodipine ASC ↑ Cmax pamplemousse est déconseillée car
la biodisponibilité peut être
augmentée chez certains patients,
ce qui peut entraîner une
augmentation des effets
hypotenseurs.
Estramustine Périndopril Non pertinent L'utilisation concomitante de
Interaction pharmaco Triveram et de l'estramustine est
dynamique: majoratio déconseillée, en raison du risque
n des effets indésir d'augmentation des effets
ables (angio-œdème) indésirables tel qu'un œdème
angioneurotique (angio-œdème).
Lithium Périndopril Interaction non L'utilisation concomitante de
étudiée Prévisible: Triveram et du lithium est
↑ Lithium déconseillée, mais si
l'association s'avère nécessaire,
un contrôle attentif de la
lithiémie devra être réalisé
(voir rubrique "Mises en garde et
précautions" ). Des augmentations
réversibles des concentrations
sériques du lithium et de sa
toxicité ont été rapportées lors
de l'utilisation concomitante
avec des IEC.
Inhibiteurs de mTOR Périndopril Non pertinent Les patients recevant
(par exemple sirolim Interaction pharmaco simultanément un traitement par
us, évérolimus, dynamique: majoratio des inhibiteurs de mTOR sont
temsirolimus) n des effets indésir exposés à un risque plus élevé
ables (angio-œdème) d'angio-œdèmes (voir rubrique
"Mises en garde et précautions" ).
Amlodipine Interaction non Les inhibiteurs de mTOR sont des
étudiée Prévisible substrats du CYP3A4. L'amlodipine
: ↑ Inhibiteurs de est un inhibiteur faible du
mTOR CYP3A4. En cas d'administration
concomitante, l'amlodipine peut
augmenter l'exposition des
inhibiteurs de mTOR.
Diurétiques épargneu Périndopril Non pertinent L'association de Triveram et de
rs de potassium Interaction pharmaco ces médicaments est déconseillée.
(ex.: amiloride, dynamique: majoratio Si l'utilisation concomitante est
éplérénone, spironol n du risque d'hyperk toutefois indiquée, ces
actone), sels de aliémie médicaments doivent être utilisés
potassium avec précaution et un contrôle
fréquent de la kaliémie et de la
créatininémie doivent être
effectuées (voir rubrique "Mises
en garde et précautions" ).
Risque d'hyperkaliémie
(potentiellement mortelle), en
particulier dans un contexte
d'insuffisance rénale (effets
hyperkaliémiants cumulés). Avec
l'éplérénone et la spironolactone
à des doses comprises entre 12.5
mg et 50 mg par jour et avec de
faibles doses d'IEC: dans le
traitement de l'insuffisance
cardiaque de classe II à IV
(NYHA), avec une fraction
d'éjection <40% et précédemment
traitée avec des IEC et des
diurétiques de l'anse, risque
d'hyperkaliémie, potentiellement
létale, particulièrement en cas
de non-respect des recommandations
de prescription de cette
association. Avant de commencer
l'association, vérifier l'absence
d'hyperkaliémie et d'insuffisance
rénale. Une surveillance étroite
de la kaliémie et de la
créatininémie est recommandée au
cours du premier mois de
traitement, une fois par semaine
au début, mensuellement ensuite.
Utilisation concomit
ante nécessitant
des précautions
particulières
Diurétiques non-épar Périndopril Non pertinent En cas d'hypotension artérielle,
gneurs de potassium Interaction pharmaco arrêter le diurétique ou
dynamique: majoratio augmenter la volémie ou le sel
n de l'effet antihyp avant le traitement par Triveram.
ertenseur Les patients traités par
diurétiques, et en particulier
ceux présentant une hypovolémie
et/ou une déplétion hydrosodée,
peuvent être sujet à une forte
diminution de la pression
sanguine après l'instauration du
traitement par un IEC. L'effet
hypotenseur peut être diminué en
interrompant le diurétique, en
augmentant le volume ou la prise
de sel avant d'instaurer le
traitement par des doses faibles
et progressives de périndopril.
Dans l'hypertension artérielle,
lorsqu'un traitement diurétique
antérieur peut avoir causé une
hypovolémie et/ou une déplétion
hydrosodée, le diurétique doit
être interrompu avant
l'instauration de périndopril;
dans ce cas, un diurétique non
épargneur de potassium peut être
ensuite réintroduit ou
périndopril doit être instauré à
une dose faible augmentée
progressivement. Dans le
traitement diurétique de
l'insuffisance cardiaque
congestive, périndopril doit être
instauré à une dose très faible
et après avoir réduit la dose du
diurétique non épargneur de
potassium associé. Dans tous les
cas, la fonction rénale (taux de
créatinine) doit être surveillée
lors des premières semaines de
traitement par périndopril.
Inducteurs du CYP3A4 Triveram doit être utilisé avec
précaution avec les inducteurs de
l'isoenzyme CYP3A4. L'administrati
on concomitante d'inducteurs du
cytochrome P450 3A4 peut
entraîner des diminutions
variables de la concentration
plasmatique d'atorvastatine et
d'amlodipine.
par ex. éfavirenz Atorvastatine 10 mg ↓ ASC 41% ↓ Cmax 1%
600 mg 1x/jour, 14 pour 3 jours
jours,
†rifampicine (600 40 mg en prise ↑ ASC 30% ↑ Cmax Du fait du double mécanisme
mg 1x/jour, 7 unique 2.7 fois d'action de la rifampicine
jours, administratio (induction du cytochrome P450 3A4
n simultanée), et inhibition du transporteur de
captation hépatique OATP1B1), la
co-administration simultanée de
Triveram et de rifampicine est
recommandée car le retard
d'administration de l'atorvastatin
e après celle de rifampicine a
été associé à une diminution
significative de la concentration
plasmatique d'atorvastatine.
L'effet de la rifampicine sur la
concentration d'atorvastatine
dans les hépatocytes reste
cependant inconnu et si
l'administration concomitante ne
peut pas être évitée,
l'efficacité du traitement doit
être contrôlée attentivement.
†rifampicine (600 40 mg en prise ↓ ASC 80% ↓ Cmax 40%
mg 1x/jour, 5 unique
jours, administratio
n distincte),
millepertuis [Hyperi
cum perforatum])
Amlodipine Interaction non L'administration simultanée
étudiée Prévisible: d'inducteurs du CYP3A4 pourrait
↕ entrainer une variation dans la
concentration plasmatique
d'amlodipine. Par conséquent, la
pression artérielle doit être
surveillée et l'ajustement de la
dose doit être considérée,
pendant ainsi qu'après
l'administration en association
particulièrement avec les
inducteurs puissants du CYP3A4
(p.ex. rifampicine, millepertuis
[Hypericum perforatum])
Simvastatine Amlodipine Non pertinent La co-administration de doses
Interaction pharmaco répétées de 10 mg d'amlodipine et
dynamique: augmentat de 80 mg de simvastatine a
ion de l'exposition provoqué une augmentation de
à la simvastatine l'exposition à la simvastatine de
77% par rapport à l'administration
de simvastatine seule. Limiter
la posologie de simvastatine à 20
mg par jour chez les patients
prenant de l'amlodipine
Digoxine (0.25 mg Atorvastatine ↑ Digoxine ASC 15% L'utilisation concomitante de
1x/jour, 20 jours Cmax 20% Triveram et de digoxine doit
faire l'objet d'une surveillance
clinique appropriée. L'administrat
ion de doses multiples de
digoxine et d'atorvastatine a
entraîné une élévation de la
concentration plasmatique de
digoxine à l'état d'équilibre.
Amlodipine ↔ Digoxine Des examens réalisés chez des
volontaires sains ont montré que
l'administration simultanée
d'amlodipine et de digoxine
n'entraînait aucune modification
des taux plasmatiques de digoxine
ni de sa clairance rénale.
Ézétimibe Atorvastatine Non pertinent. L'utilisation concomitante de
Interaction pharmaco Triveram et de l'ézétimibe doit
dynamique: majoratio faire l'objet d'une surveillance
n des effets indésir clinique appropriée des patients,
ables (risque accru en raison du risque accru de
de rhabdomyolyse) rhabdomyolyse. L'utilisation
d'ézétimibe seul est associée à
des événements de nature
musculaire, tel que des
rhabdomyolyses. Le risque de tels
événements peut donc être
augmenté.
Acide fusidique Atorvastatine Interaction pharmaco Il convient d'arrêter la prise de
dynamique: majoratio Triveram pendant tout traitement
n des effets indésir systémique par acide fusidique
ables (événements qui s'avère indispensable. Le
musculaires, rhabdom traitement par Triveram peut
yolyse) reprendre sept jours après
l'administration de la dernière
dose d'acide fusidique. Aucune
étude d'interaction n'a été
effectuée avec l'atorvastatine et
l'acide fusidique. L'association
de statines, y compris Triveram,
avec de l'acide fusidique peut
entrainer l'apparition d'une
rhabdomyolyse à l'issue
potentiellement fatale. On a
rapporté des cas de rhabdomyolyse
(dont quelques décès) chez des
patients ayant reçu des
préparations systémiques à base
d'acide fusidique en association
avec des statines (voir rubrique
"Mises en garde et précautions"
). Le mécanisme de cette
interaction demeure inconnu.
Gemfibrozil (600 mg Atorvastatine 40 mg ↑ ASC 35% ↓ Cmax L'utilisation simultanée de
2x/jour, 7 jours), en prise unique moins de 1% gemfibrozil et de Triveram doit
être évitée.
Dérivés de l'acide 40 mg en prise ↑ ASC 3% ↑ Cmax 2% L'utilisation simultanée d'autres
fibrique unique fibrates doit être effectuée avec
prudence. Si administration
concomitante ne peut pas être
évitée, passer aux composants
individuels et ajuster à la dose
la plus faible d'atorvastatine
permettant d'atteindre l'objectif
thérapeutique et les patients
doivent être surveillés en
conséquence (voir rubrique "Mises
en garde et précautions" ).
L'utilisation de fibrates seuls
est parfois associée à des
événements de nature musculaire,
dont une rhabdomyolyse. Le risque
de tels événements peut être
aggravé par l'administration
concomitante.
Anticoagulants Atorvastatine Interaction non Les patients sous warfarine
coumariniques (ex.: Amlodipine étudiée Prévisible: doivent continuer à être
warfarine) ↔ surveillés régulièrement si le
traitement par Triveram est
instauré simultanément. Le temps
de prothrombine doit être mesuré
suffisamment souvent avant et en
début de traitement pour
s'assurer de l'absence de
survenue d'anomalies significative
s du temps de prothrombine. Une
fois qu'un temps de prothrombine
stable a été documenté, son
contrôle à la fréquence
généralement recommandée chez les
patients prenant des anticoagulant
s dérivés de la coumarine est
conseillé. Si la dose du
composant atorvastatine de
Triveram est modifiée ou
interrompue, la même procédure
doit être répétée. Dans une étude
clinique réalisée chez des
patients soumis à un traitement
chronique par la warfarine, la
co-administration d'atorvastatine
80 mg par jour et de warfarine a
entraîné une légère diminution
(de 1,7 secondes environ) du
temps de prothrombine pendant les
4 premiers jours d'administration,
avec normalisation dans les 15
premiers jours de traitement par
l'atorvastatine. Le traitement
par l'atorvastatine n'a pas été
associé à des hémorragies ou à
des variations du temps de
prothrombine chez les patients ne
prenant pas d'anticoagulants.
Chez les volontaires mâles sains,
l'administration concomitante
d'amlodipine ne modifie pas de
manière significative l'effet de
la warfarine sur le temps de
prothrombine.
Antidiabétiques Périndopril Non pertinent Contrôler étroitement la glycémie
(insulines, hypoglyc Interaction pharmaco au cours du premier mois de
émiants oraux) dynamique: majoratio traitement avec Triveram. Des
n de l'effet hypogly études épidémiologiques ont
cémiant suggéré que l'association d'IEC
et d'antidiabétiques (insulines,
hypoglycémiants oraux) peut
provoquer une majoration de
l'effet hypoglycémiant avec
risque d'hypoglycémie. Ce
phénomène semble se produire plus
particulièrement au cours des
premières semaines de
l'association de ces traitements
et chez les patients atteints
d'insuffisance rénale.
Baclofène Périndopril Non pertinent Surveiller la pression
Interaction pharmaco artérielle. Si nécessaire, passer
dynamique: majoratio aux composants individuels et
n de l'effet antihyp ajuster la posologie de
ertenseur l'antihypertenseur. Majoration de
l'effet antihypertenseur.
Anti-inflammatoires Périndopril Non pertinent L'utilisation concomitante de
non-stéroïdiens Interactions pharmac Triveram et d'AINS doit être
(AINS) y compris odynamiques: majorat réalisée avec prudence,
l'aspirine ≥3 g/jour ion des effets particulièrement chez les sujets
indésirables (risque âgés. Les patients doivent être
accru d'aggravation correctement hydratés et des
de la fonction mesures doivent être prises pour
rénale, risque contrôler la fonction rénale, en
d'insuffisance début de traitement avec
rénale aiguë, l'association, puis périodiquement
hyperkaliémie), et . Quand les IEC sont administrés
atténuation de simultanément à des AINS (tels
l'effet antihyperten que l'acide acétylsalicylique
seur utilisé comme anti-inflammatoire,
inhibiteurs COX-2 et AINS non
sélectifs) une atténuation de
l'effet antihypertenseur peut se
produire. La prise concomitante
d'IEC et d'AINS peut conduire à
un risque accru d'aggravation de
la fonction rénale, incluant un
risque d'insuffisance rénale
aiguë, et à une augmentation de
la kaliémie, notamment chez les
patients avec une altération
préexistante de la fonction
rénale.
Ciclosporine Périndopril Non pertinent Une hyperkaliémie peut survenir
Interaction pharmaco lors de l'utilisation
dynamique: majoratio concomitante d'IEC avec de la
n du risque d'hyperk ciclosporine. Une surveillance de
aliémie la kaliémie est recommandée.
Héparine Périndopril Non pertinent Une hyperkaliémie peut survenir
Interaction pharmaco lors de l'utilisation
dynamique: majoratio concomitante d'IEC avec de
n du risque d'hyperk l'héparine. Une surveillance de
aliémie la kaliémie est recommandée.
Gliptines (linaglipt Périndopril Non pertinent L'utilisation concomitante de
ine, saxagliptine, Interaction pharmaco Triveram et de ces médicaments
sitagliptine, dynamique: majoratio doit être réalisée avec prudence.
vildagliptine) n du risque d'angio- Augmentation du risque
œdème d'angio-œdème imputable à la
diminution de l'activité de la
dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV)
causée par la gliptine, chez les
patients co-traités avec un IEC.
Utilisation concomit
ante à prendre en
considération
Colchicine Atorvastatine Interaction pharmaco L'utilisation concomitante de
dynamique: majoratio Triveram et de colchicine doit
n des effets indésir être réalisée avec prudence. Des
ables (myopathie, cas de myopathie, y compris de
rhabdomyolyse) rhabdomyolyse ont été décrits,
lors de l'administration
simultanée d'atorvastatine et de
colchicine.
Colestipol (10 mg Atorvastatine 40 mg ↓ Cmax 26%Δ L'utilisation concomitante de
2x/jour, 28 semaines 1x/jour pour 28 Triveram et de colestipol doit
) semaines être réalisée avec prudence. Les
concentrations plasmatiques de
l'atorvastatine et de ses
métabolites actifs ont été
abaissées par la prise
concomitante de colestipol. Les
effets hypolipémiants sont
cependant plus importants lorsque
l'atorvastatine et le colestipol
sont administrés simultanément
par rapport à une administration
séparée.
Daptomycine Atorvastatine Interaction pharmaco Des cas de myopathie et/ou de
dynamique: majoratio rhabdomyolyse ont été rapportés
n des effets indésir lors de l'administration
ables (myopathie, concomitante d'inhibiteurs de
rhabdomyolyse) l'HMG-CoA réductase (par ex.
atorvastatine) et de daptomycine.
Si l'administration concomitante
ne peut pas être évitée, une
surveillance clinique appropriée
est recommandée (voir "Mises en
garde et précautions" ).
Contraceptifs oraux Atorvastatine 40 mg ↑ noréthindrone ASC L'association de Triveram et de
noréthindrone (1 mg 1x/jour pour 22 28% Cmax 23% contraceptifs oraux doit être
1x/jour, 2 mois) jours administrée avec prudence. La
co-administration d'atorvastatine
et d'un contraceptif oral a
entraîné une augmentation de la
concentration plasmatique de la
noréthindrone et de l'éthinylestra
diol. Cette hausse des
concentrations devrait être prise
en compte dans le choix de la
posologie d'un contraceptif oral.
éthinylestradiol 40 mg 1x/jour pour ↑ éthinylestradiol
(35 µg 1x/jour, 2 22 jours ASC 19% Cmax 30%
mois)
Antihypertenseurs Amlodipine Périndopr Non pertinent L'utilisation concomitante de
et vasodilatateurs il Interaction pharmaco Triveram et de ces médicaments
dynamique: majoratio doit être réalisée avec prudence.
n de l'effet antihyp L'utilisation concomitante de ces
ertenseur agents peut augmenter les effets
hypotenseurs du périndopril.
L'utilisation concomitante de
nitroglycérine et d'autres
dérivés nitrés ou d'autres
vasodilatateurs, peut provoquer
une réduction plus importante de
la pression artérielle. Les
effets hypotenseurs de
l'amlodipine s'ajoutent également
aux effets hypotenseurs d'autres
médicaments dotés de propriétés
antihypertensives.
Sympathomimétiques Périndopril Non pertinent L'administration de Triveram et
Interactions pharmac des sympathomimétiques doit être
odynamiques: atténua réalisée avec prudence. Les
tion de l'effet sympathomimétiques peuvent
antihypertenseur réduire les effets antihypertenseu
rs des IEC.
Antidépresseurs Périndopril Non pertinent L'utilisation concomitante de
tricycliques/ Interactions pharmac Triveram et de ces médicaments
antipsychotiques/ odynamiques: majorat doit être réalisée avec prudence.
anesthésiques ion de l'effet L'utilisation concomitante de
antihypertenseur certains anesthésiques,
antidépresseurs tricycliques et
antipsychotiques avec les IEC
peut entraîner une diminution
supplémentaire de la pression
artérielle (voir rubrique "Mises
en garde et précautions" ).
Or Périndopril Non pertinent L'utilisation concomitante de
Interaction pharmaco Triveram et de l'or doit être
dynamique: majoratio réalisée avec prudence. Des
n des effets indésir réactions nitritoïdes (symptômes
ables (réactions comprenant flush facial, nausées,
nitritoïdes) vomissements et hypotension) ont
été rarement rapportées chez des
patients recevant des injections
d'or (aurothiomalate de sodium)
et un IEC (dont périndopril) de
façon concomitante.
Aluminium/magnésium Atorvastatine 10 mg ↓ ASC 33% ↓ Cmax La prise simultanée d'atorvastatin
(antacides) par ex. 1x/jour, 15 jours 34% ↔ e et d'une suspension d'antiacide
Maalox TC (30 ml Amlodipine a entrainé un abaissement de la
1x/jour, 17 jours) concentration plasmatique de
l'atorvastatine, l'abaissement du
cholestérol-LDL est resté
inchangé. L'administration
simultanée d'aluminium/magnésium
et d'une dose unitaire
d'amlodipine n'a pas d'effet
significatif sur la pharmacocinéti
que de l'amlodipine.
↓ diminution Grossesse, allaitementTriveram est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée. Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité MedDRA Système-organ Effets indésirables Fréquence
e
Atorvastatine Périndopril Amlodipine
Infections et Rhinopharyngite Fréquent - -
infestation
Rhinite - Très rare Occasionnel
Affections hématolog Thrombocytopénie Rare Très rare Très rare
iques et du système
lymphatique
Leucopénie/neutropén Très rare Très rare
ie
Eosinophilie - Occasionnel* -
Agranulocytose ou - Très rare -
pancytopénie
Anémie hémolytique - Très rare -
chez les patients
avec un déficit
congénital en G-6PDH
Affections du Hypersensibilité Fréquent - Très rare
système immunitaire
Anaphylaxie Très rare - -
Affections endocrini Syndrome de sécrétio Rare
ennes n inappropriée en
hormone anti-diuréti
que (SIADH)
Troubles du métaboli Hyperglycémie Fréquent - Très rare
sme et de la nutriti
on
Hypoglycémie Occasionnel Occasionnel* -
Hyponatrémie - Occasionnel* -
Hyperkaliémie - Occasionnel* -
réversible à l'arrêt
du traitement
(voir rubrique
"Mises en garde et
précautions" )
Anorexie Occasionnel - -
Affections psychiatr Insomnie Occasionnel - Occasionnel
iques
Troubles de l'humeur - Occasionnel Occasionnel
Troubles du sommeil Occasionnel
Dépression - Occasionnel Occasionnel
Cauchemars Occasionnel - -
Affections du Somnolence - Occasionnel* Fréquent
système nerveux
Etourdissements Occasionnel Fréquent Fréquent
Céphalées Fréquent Fréquent Fréquent
Tremblements - - Occasionnel
Dysgueusie Occasionnel Fréquent Occasionnel
Syncope - Occasionnel* Occasionnel
Hypoesthésie Occasionnel - Occasionnel
Paresthésie Occasionnel Fréquent Occasionnel
Hypertonie - - Très rare
Neuropathie périphér Rare - Très rare
ique
Accident vasculaire - Très rare -
cérébral, probableme
nt secondaire à une
hypotension excessiv
e chez les patients
à haut risque (voir
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Etat confusionnel - Très rare Rare
Amnésie Occasionnel - -
Syndrome extrapyrami - - Inconnu
dal
Myasthenia gravis Inconnu
Affections oculaires Troubles de la Rare Fréquent Fréquent
vision
Diplopie - - Fréquent
Vision trouble Occasionnel - -
Myasthénie oculaire Inconnu
Affections de Acouphène Occasionnel Fréquent Occasionnel
l'oreille et du
labyrinthe
Vertiges - Fréquent -
Perte d'audition Très rare - -
Affections cardiaque Infarctus du myocard - Très rare Très rare
s e, secondaire à une
hypotension excessiv
e chez les patients
à haut risque (voir
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Angor (voir rubrique - Très rare -
"Mises en garde et
précautions" )
Arythmie (y compris - Très rare Occasionnel
bradycardie, tachyca
rdie ventriculaire
et fibrillation
auriculaire)
Tachycardie - Occasionnel* -
Palpitations - Occasionnel* Fréquent
Affections vasculair Hypotension (et - Fréquent Occasionnel
es effets liés à
l'hypotension)
Vascularite Rare Occasionnel* Très rare
Bouffée vasomotrice - Rare Fréquent
Syndrome de Raynaud - Inconnu -
Affections respirato Douleur pharyngo-lar Fréquent - -
ires, thoraciques yngée
et médiastinales
Épistaxis Fréquent - -
Toux - Fréquent Occasionnel
Dyspnée - Fréquent Fréquent
Bronchospasme - Occasionnel -
Pneumonie éosinophil - Très rare -
e
Affections gastro-in Nausées Fréquent Fréquent Fréquent
testinales
Vomissements Occasionnel Fréquent Occasionnel
Douleurs abdominales Occasionnel Fréquent Fréquent
hautes et basses
Dyspepsie Fréquent Fréquent Fréquent
Diarrhée Fréquent Fréquent Fréquent
Constipation Fréquent Fréquent Fréquent
Bouche sèche - Occasionnel Occasionnel
Pancréatite Occasionnel Très rare Très rare
Gastrite - - Très rare
Hyperplasie gingival - - Très rare
e
Troubles du transit - - Fréquent
intestinal (diarrhée
et constipation
comprises)
Éructations Occasionnel - -
Flatulences Fréquent - -
Affections hépatobil Hépatite cytolytique Occasionnel Très rare Très rare
iaires ou cholestatique
(voir rubrique
"Mises en garde et
précautions" )
Ictère - - Très rare
Cholestase Rare - -
Insuffisance hépatiq Très rare - -
ue
Elévation des - Rare Très rare**
enzymes hépatiques
Affections de la Rash Occasionnel Fréquent Occasionnel
peau et du tissu
sous-cutané
Prurit Occasionnel Fréquent Occasionnel
Urticaire Occasionnel Occasionnel Occasionnel
Purpura - - Occasionnel
Décoloration de la - - Occasionnel
peau
Hyperhydrose - Occasionnel Occasionnel
Exanthème - - Occasionnel
Alopécie Occasionnel - Occasionnel
Angio-œdème (voir Rare Occasionnel Très rare
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Dermatite exfoliativ - - Très rare
e
Pemphigoïde - Occasionnel* -
Syndrome de Stevens- Rare - Très rare
Johnson
Réactions de photose - Occasionnel* Très rare
nsibilité
Nécrolyse épidermiqu Rare - Inconnu
e toxique
Aggravation du Rare
psoriasis
Erythème multiforme Rare Très rare Très rare
Réaction lichénoïde Rare - -
d'origine médicament
euse
Affections musculo-s Oedème des chevilles - Fréquent
quelettiques et du
tissu conjonctif
Gonflement des Fréquent - -
articulations
Douleurs aux extrémi Fréquent - -
tés
Arthralgie Fréquent Occasionnel* Occasionnel
Spasmes musculaires Fréquent Fréquent Fréquent
Myalgie Fréquent Occasionnel* Occasionnel
Déchirure musculaire Rare - -
Douleurs dorsales Fréquent - Occasionnel
Cervicalgies Occasionnel - -
Fatigue musculaire Occasionnel - -
Myopathie Rare - -
Myosite Rare - -
Rhabdomyolyse Rare - -
Syndrome de type Très rare - -
Lupus
Tendinopathie, Rare - -
parfois compliquée
d'une rupture
Myopathie nécrosante Inconnu - -
à médiation auto-im
mune (voir rubrique
"Mise en garde en
précautions" )
Affections du rein Anurie/Oligurie - Rare -
et des voies urinair
es
Troubles de la - - Occasionnel
miction
Nycturie - - Occasionnel
Pollakiurie - - Occasionnel
Insuffisance rénale - Occasionnel -
Insuffisance rénale - Rare -
aiguë
Affections des Dysfonction érectile - Occasionnel Occasionnel
organes de reproduct
ion et du sein
Gynécomastie Très rare - Occasionnel
Troubles généraux Asthénie Occasionnel Fréquent Fréquent
et anomalies au
site d'administratio
n
Fatigue Occasionnel - Fréquent
Œdèmes - - Très fréquent
Douleur thoracique Occasionnel Occasionnel* Occasionnel
Douleurs - - Occasionnel
Malaise Occasionnel Occasionnel* Occasionnel
Œdèmes périphériques Occasionnel Occasionnel* -
Fièvre Occasionnel Occasionnel* -
Investigations Augmentation de - Occasionnel* -
l'urée sanguine
Augmentation de la - Occasionnel* -
créatinine sanguine
Elévation de la - Rare -
bilirubine sanguine
Augmentation du Occasionnel - Occasionnel
poids
Leucocyturie Occasionnel - -
Diminution du poids - - Occasionnel
Anomalies des tests Fréquent - -
fonctionnels hépatiq
ues
Augmentation de la Fréquent - -
créatine kinase
sanguine
Diminution de - Très rare -
l'hémoglobine et de
l'hématocrite
Lésion, intoxication Chute - Occasionnel* -
et complications
liées aux procédures
* Fréquence calculée à partir d'essais cliniques pour les effets indésirables spontanément rapportés SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. Propriétés/EffetsCode ATC Événement Diminution du Nombre d'événements Diminution1 du Valeur de p
risque relatif (%) (atorvastatine vs risque absolu (%)
placebo)
Événements cardio-va 37% 83 vs. 127 3,2% 0,0010
sculaires majeurs
(infarctus aigu du
myocarde fatal et
non-fatal, IDM
silencieux, décès
par coronaropathie
aiguë, angor instabl
e, PAC, PTCA,
revascularisation,
accident vasculaire
cérébral)
IDM (infarctus aigu 42% 38 vs 64 1,9% 0,0070
du myocarde fatal
et non-fatal, IDM
silencieux)
AVC (fatal et non 48% 21 vs. 39 1,3% 0,0163
fatal)
1 Basée sur la différence des taux bruts d'événements survenus au cours d'un suivi médian de 3,9 ans. PharmacocinétiqueDans une étude d'interaction médicamenteuse réalisée chez des sujets sains, la co-administration d'atorvastatine 40 mg, d'amlodipine 10 mg et de périndopril arginine 10 mg a entraîné une augmentation de 23% de l'ASC de l'atorvastatine, ce qui n'est pas cliniquement significatif. Le pic de concentration du périndopril a été augmenté de 19% environ, mais la pharmacocinétique du périndoprilate, le métabolite actif, n'a pas été modifiée. La vitesse et l'importance de l'absorption de l'amlodipine, co-administrée avec l'atorvastatine et le périndopril, n'ont pas été significativement différentes de celles de l'amlodipine seule. Données précliniquesAucune étude préclinique n'a été réalisée avec l'association à dose fixe Triveram. Remarques particulièresConservation Numéro d’autorisation65514 (Swissmedic). PrésentationTriveram 10 mg/5 mg/5 mg, comprimés pelliculés en pilulier: 30 et 90 (3 x30) [B] Titulaire de l’autorisationServier (Suisse) S.A., 1202 Genève. Mise à jour de l’informationJuillet 2026 | |
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