Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité
De légères réactions telles que bouffées vasomotrices, urticaire, fièvre et nausées surviennent dans de rares cas. Ces réactions disparaissent en général rapidement après réduction de la vitesse de perfusion ou l'arrêt de la perfusion. Des réactions sévères pouvant aller jusqu'à un choc peuvent survenir dans de très rares cas. Dans ces cas, la perfusion doit être arrêtée et un traitement approprié doit être instauré immédiatement.
Liste des effets indésirables
Le tableau ci-dessous correspond à la classification MedDRA par système organique (SOC) et au niveau des termes préférés (PT).
Les fréquences ont été déterminées selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000) très rares (<1/10'000), inconnus (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Le tableau présente le profil de sécurité d'Albumin Biotest 5 % / Albumin Biotest 20 % sur la base des expériences recueillies après la mise sur le marché. La déclaration des effets indésirables étant volontaire et le nombre de patients traités étant inconnu, aucune fréquence précise ne peut être indiquée.

Classes de systèmes d'organes selon    Effets indésirables (terme préféré       Fréquence
MedDRA                                 selon MedDRA))                           
Affections du système immunitaire      Choc anaphylactique, réaction            inconnu
                                       anaphylactique, bronchospasme,           
                                       hypersensibilité                         
Affections cardiaques                  Tachycardie                              inconnu
Affections vasculaires                 Choc, hypertension                       inconnu
Affections gastro-intestinales         Nausées                                  inconnu
Affections de la peau et du tissu      Flush, urticaire, prurit, érythème,      inconnu
sous-cutané                            éruption cutanée                         
Troubles généraux et anomalies au      Frissons, fièvre, extravasation au       inconnu
site d'administration                  site d'application                       
Examens                                Saturation en oxygène réduite            inconnu

 
Voir informations sur la sécurité relative aux agents pathogènes transmissibles sous chapitre "Mises en garde et précautions" .
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.