Grossesse, allaitement

Grossesse
Les données recueillies chez un nombre très limité de femmes enceintes exposées n'ont révélé aucun effet indésirable du fébuxostat sur la grossesse ou la santé du fœtus/nouveau-né. Les expérimentations animales n'ont révélé aucun effet nuisible direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal ou la mise bas (voir rubrique "Données précliniques" ). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le fébuxostat passe dans le lait maternel humain. Les expérimentations animales ont montré que ce principe actif passe dans le lait et altère le développement des petits allaités. Un risque pour le nourrisson allaité ne peut donc pas être exclu. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études de reproduction chez l'animal à des doses allant jusqu'à 48 mg/kg/jour n'ont montré aucun effet indésirable dose-dépendant sur la fertilité (voir rubrique "Données précliniques" ). L'effet d'Adenuric sur la fécondité chez l'être humain n'est pas connu.