Grossesse, allaitement

Grossesse
Les vaccins grippaux inactivés peuvent être utilisés à tous les stades de la grossesse. Les données d'innocuité disponibles sur vaccins antigrippaux inactivés sont plus importantes pour les deuxième et troisième trimestres que pour le premier trimestre. Cependant, les données relatives à l'utilisation des vaccins grippaux inactivés dans le monde n'indiquent pas d'effets négatifs pour l'enfant à naître et la mère, attribuables au vaccin.
Étude contrôlée de phase IV GQM14 chez des femmes enceintes âgées de plus de 18 ans avec vaccination au 2e ou 3e trimestre (20‒32 semaines)
L'étude GQM14 de phase IV descriptive multicentrique, randomisée 2: 1, en aveugle, chez des femmes enceintes âgées de plus de 18 ans (moyenne 31,9 ans) a comparé la vaccination avec VaxigripTetra (230 femmes enceintes, 228 personnes ayant terminé le traitement) à celle avec Mutagrip trivalent (116 femmes enceintes, 115 personnes ayant terminé le traitement) en Finlande.
Pour la réactogénicité locale et systémique de VaxigripTetra, voir la rubrique «Effets indésirables». Pour des raisons de sécurité, aucun sujet n'a été exclu de l'étude. L'étude de phase IV GQM14 n'ayant pu atteindre le nombre de femmes enceintes recrutées initialement prévu, aucune déclaration statistiquement solide ne peut être faite.
Une étude sur la toxicité pour le développement et la reproduction effectuée avec VaxigripTetra chez le lapin n'a pas mis en évidence d'effets sur le comportement d'accouplement, le développement embryo-fœtal et le développement post-natal précoce.
Les recommandations officielles concernant l'utilisation des vaccins grippaux pendant la grossesse doivent être respectées.
Allaitement
Il n'existe aucune donnée concernant les nouveau-nés/nourrissons allaités dont les mères ont été vaccinées avec VaxigripTetra pendant l'allaitement. On ignore si VaxigripTetra passe dans le lait maternel.
Sur la base de l'expérience acquise avec les vaccins grippaux inactivés, l'utilisation de VaxigripTetra pendant l'allaitement ne pose aucun problème de sécurité.