Posologie/Mode d’emploiPosologie
En principe, les perfusions de nitroprussiate de sodium dihydrate doivent être initiées à faibles doses. L'effet hypotenseur s'installe immédiatement. À la fin de la perfusion les valeurs initiales sont à nouveau rapidement atteintes. Durant la phase initiale d'ajustage de la dose, une titration exacte est nécessaire avec des mesures de la tension artérielle toutes les une à deux minutes. À la fin de la perfusion, il convient de réduire progressivement la vitesse de perfusion.
La perfusion est initiée à une posologie de 0.2 μg de nitroprussiate de sodium dihydrate/kg/min. Elle est doublée à intervalles de 3 à 5 minutes jusqu'à obtention de la tension artérielle désirée. La vitesse de perfusion varie de 0.2 à plus de 10 μg de nitroprussiate de sodium dihydrate/kg/min (voir Tableau 1).
Pour l'hypotension contrôlée en chirurgie, il est recommandé de ne pas dépasser la dose totale de 1.0 à 1.5 mg de nitroprussiate de sodium dihydrate/kg par cas.
En cas de perfusions s'étalant sur plusieurs jours, comme p.ex. lors du traitement des crises hypertensives, les doses maximales de Nipruss indiquées ci-dessus sont généralement dépassées.
Tableau 1: Tableau posologique lors de l'utilisation d'un pousse-seringue (1.2 mg/ml nitroprussiate de sodium dihydrate)
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µg/kg/min de nitroprussiate de sodium dihydrate
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Vitesse de perfusion en ml/h
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Poids corporel (kg)
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30
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35
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40
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45
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50
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55
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60
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65
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70
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75
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80
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85
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90
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95
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100
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0.2
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0.3
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0.4
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0.4
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0.5
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0.5
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0.6
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0.6
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0.7
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0.7
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0.8
|
0.8
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0.9
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0.9
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1.0
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1.0
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0.4
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0.6
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0.7
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0.8
|
0.9
|
1.0
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1.1
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1.2
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1.3
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1.4
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1.5
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1.6
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1.7
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1.8
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1.9
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2.0
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0.8
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1.2
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1.4
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1.6
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1.8
|
2.0
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2.2
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2.4
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2.6
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2.8
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3.0
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3.2
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3.4
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3.6
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3.8
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4.0
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1.0
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1.5
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1.8
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2.0
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2.3
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2.5
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2.8
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3.0
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3.3
|
3.5
|
3.8
|
4.0
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4.3
|
4.5
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4.8
|
5.0
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1.6
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2.4
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2.8
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3.2
|
3.6
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4.0
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4.4
|
4.8
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5.2
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5.6
|
6.0
|
6.4
|
6.8
|
7.2
|
7.6
|
8.0
| |
3.2
|
4.8
|
5.6
|
6.4
|
7.2
|
8.0
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8.8
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9.6
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10.4
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11.2
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12.0
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12.8
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13.6
|
14.4
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15.2
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16.0
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5.0
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7.5
|
8.8
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10.0
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11.3
|
12.5
|
13.8
|
15.0
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16.3
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17.5
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18.8
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20.0
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21.3
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22.5
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23.8
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25.0
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6.4
|
9.6
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11.2
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12.8
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14.4
|
16.0
|
17.6
|
19.2
|
20.8
|
22.4
|
24.0
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25.6
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27.2
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28.8
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30.4
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32.0
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10.0
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15.0
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17.5
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20.0
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22.5
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25.0
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27.5
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30.0
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32.5
|
35.0
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37.5
|
40.0
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42.5
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45.0
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47.5
|
50.0
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Prévention des intoxications au cyanure
Afin de prévenir efficacement la toxicité de la cyanidine de Nipruss, il est fortement recommandé de toujours perfuser le nitroprussiate de sodium en même temps qu'une perfusion continue d'une solution de thiosulfate de sodium pentahydraté à 10 % par une voie veineuse séparée selon un rapport de 1:10 (nitroprussiate de sodium: thiosulfate de sodium · 5 H2O) selon le poids des principes actifs.
Pour la procédure pratique, il est recommandé de placer une solution de thiosulfate de sodium pentahydraté à 10 % dans une deuxième seringue du pousse-seringue et de la perfuser via un accès veineux séparé selon un rapport volumique de 10:1 (Nipruss: thiosulfate de sodium · 5 H2O), comme indiqué dans le tableau 2 ci-dessous. Lors de l'utilisation d'une pompe à perfusion pour Nipruss, le rapport volumique doit être de 50:1 ou 100:1 (voir le tableau 2 ci-dessous).
En cas de toxicité attendue ou observée du cyanure (p.ex. si aucun thiosulfate n'est disponible pour une administration concomitante), de l'hydroxocobalamine et/ou des formateurs de méthémoglobine sont nécessaires comme antidote. Les recommandations de sécurité de ces médicaments doivent être suivies.
Tableau 2 (voir section «Remarques particulières»)
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Posologie de Nipruss via
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Posologie du thiosulfate de sodium · 5 H2O 10 %
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Perfusor® dans 50 ml
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Infusomat® dans 250 ml
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Infusomat® dans 500 ml
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Perfusor®
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0.3–10.0 ml/h
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1.5–50.0 ml/h
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3–100 ml/h
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1 ml/h
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10.1–20.0 ml/h
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50.5–100.0 ml/h
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101–200 ml/h
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2 ml/h
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20.1–30.0 ml/h
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100.5–150.0 ml/h
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201–300 ml/h
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3 ml/h
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30.1–40.0 ml/h
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150.5–200.0 ml/h
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301–400 ml/h
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4 ml/h
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40.1–50.0 ml/h
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200.5–250.0 ml/h
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401–500 ml/h
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5 ml/h
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Toxicité du thiocyanate
En cas de perfusion de Nipruss s'étalant sur plusieurs jours (en cas de doses élevées, généralement > 10 µg/kg/min, en l'espace de 24 heures), et particulièrement en cas d'insuffisance rénale, le taux de thiocyanate doit être surveillé et ne doit pas dépasser 6 mg par 100 ml. Les concentrations de thiocyanate supérieures à 6 mg par 100 ml entraînent des symptômes toxiques tels que sensation de faiblesse, vomissements, vertiges et acouphènes.
En cas d'intoxication au thiocyanate, il convient d'arrêter la perfusion de nitroprussiate de sodium et, si nécessaire, d'éliminer le thiocyanate du corps au moyen d'une dialyse.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Le cyanure libéré par le nitroprussiate de sodium étant principalement métabolisé par les enzymes hépatiques, il peut s'accumuler chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La prudence est donc de mise en cas d'utilisation de Nipruss chez les patients présentant une insuffisance hépatique et lors de la titration de la dose. Les signes de toxicité du cyanure doivent être étroitement surveillés chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir la rubrique « Effets indésirables »). Si nécessaire, la dose de nitroprussiate de sodium doit être réduite progressivement ou l'utilisation interrompue, et les instructions de traitement en cas de toxicité du cyanure doivent être suivies.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En cas de perfusions s'étalant sur plusieurs jours (en cas de doses élevées, généralement > 10 µg/kg/min, en l'espace de 24 heures), et particulièrement en cas d'insuffisance rénale, le taux de thiocyanate doit être surveillé et ne doit pas dépasser 6 mg par 100 ml.
Patients âgés
Les patients âgés nécessitent souvent des doses plus faibles.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité du nitroprussiate de sodium ont été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans au moyen d'études réalisées sur des adultes et de 2 études cliniques réalisées sur des enfants âgés de moins de 17 ans. Par comparaison avec les adultes, aucun nouveau problème de sécurité n'a été constaté chez les enfants et les adolescents.
La perfusion est initiée à une posologie de 0.2 μg/kg/min. Elle est doublée à intervalles de 3 à 5 minutes jusqu'à obtention de la tension artérielle désirée. La vitesse de perfusion varie de 0.2 à plus de 10 μg/kg/min.
Mode d'administration
Pour administration par voie intraveineuse
La perfusion de Nipruss est administrée par voie intraveineuse au moyen d'un pousse-seringue ou d'une pompe à infusion. La durée d'administration est notamment fonction de la dose totale - voir par conséquent les données dans les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Surdosage».
Précautions avant/lors de la manipulation, resp. avant/pendant l'administration du médicament
Une protection contre la lumière peut être obtenue en utilisant des seringues et des tubulures colorées. Concernant la stabilité de la solution prête pour l'infusion, voir les rubriques « Remarques particulières » et «Stabilité». La solution pour perfusion est de couleur jaune pâle. Les solutions de couleur intense ne doivent pas être utilisées. Aucun autre médicament ne doit être ajouté à la solution pour perfusion reconstituée. La méthode la plus sûre pour l'administration de la solution pour perfusion consiste en la pose d'un cathéter veineux séparé afin d'éviter une accumulation de principes actifs dans le système tubulaire ou dans les veines périphériques.
Pour les remarques concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant l'administration, voir la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
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