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Information professionnelle sur Dafalgan Extra:UPSA Switzerland AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Fréquences: "très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à <1/100), "rares" (≥1/10 000 à <1/1000), "très rares" (<1/10 000).

Classe d'organes                                                                Fréquence
Affections hématologiques et du système lymphatique
Thrombopénie de nature allergique (parfois avec formation d'épanchements        Rare
sanguins et d'hémorragies), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie,           
neutropénie, anémie hémolytique                                                 
Affections du système immunitaire
Anaphylaxie, réactions allergiques telles que l'œdème de Quincke                Rare
(angioœdème), dyspnée, bronchospasme, accès de sueur, nausées, chute de la      
pression artérielle jusqu'au choc.                                              
Une petite partie (5–10%) des patients souffrant d'asthme induit par l'acide    Rare
acétylsalicylique ou d'autres manifestations d'une intolérance à l'acide        
acétylsalicylique peuvent réagir de même au paracétamol (asthme dû aux          
analgésiques).                                                                  
Affections du système nerveux
Insomnie, agitation interne, céphalées                                          Rare
Vertiges                                                                        Cas isolés
Affections cardiaques
Tachycardie                                                                     Cas isolés
Affections gastro-intestinales
Ballonnements, diarrhée, vomissements                                           Occasionnel
Affections hépatobiliaires
Voir sous "Mises en garde et précautions" et "Surdosage"  Valeurs de            Rare
transaminases hépatiques augmentées                                             
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions cutanées érythémateuses, urticariennes et rougeurs cutanées           Occasionnel
Des cas de réactions cutanées graves telles que la nécrolyse épidermique        Très rare
toxique (NET, syndrome de Lyell) et le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ont    
été rapportés.                                                                  

 
La prise concomitante d'une dose supplémentaire de caféine, p.ex. avec les aliments, peut potentialiser les effets indésirables potentiels de la caféine tels que l'insomnie, l'agitation, l'anxiété, l'irritabilité, les céphalées, les troubles gastro-intestinaux et la tachycardie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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