Effets indésirablesFréquences: "très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à <1/100), "rares" (≥1/10 000 à <1/1000), "très rares" (<1/10 000).
Classe d'organes Fréquence
Affections hématologiques et du système lymphatique
Thrombopénie de nature allergique (parfois avec formation d'épanchements Rare
sanguins et d'hémorragies), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie,
neutropénie, anémie hémolytique
Affections du système immunitaire
Anaphylaxie, réactions allergiques telles que l'œdème de Quincke Rare
(angioœdème), dyspnée, bronchospasme, accès de sueur, nausées, chute de la
pression artérielle jusqu'au choc.
Une petite partie (5–10%) des patients souffrant d'asthme induit par l'acide Rare
acétylsalicylique ou d'autres manifestations d'une intolérance à l'acide
acétylsalicylique peuvent réagir de même au paracétamol (asthme dû aux
analgésiques).
Affections du système nerveux
Insomnie, agitation interne, céphalées Rare
Vertiges Cas isolés
Affections cardiaques
Tachycardie Cas isolés
Affections gastro-intestinales
Ballonnements, diarrhée, vomissements Occasionnel
Affections hépatobiliaires
Voir sous "Mises en garde et précautions" et "Surdosage" Valeurs de Rare
transaminases hépatiques augmentées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions cutanées érythémateuses, urticariennes et rougeurs cutanées Occasionnel
Des cas de réactions cutanées graves telles que la nécrolyse épidermique Très rare
toxique (NET, syndrome de Lyell) et le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ont
été rapportés.
La prise concomitante d'une dose supplémentaire de caféine, p.ex. avec les aliments, peut potentialiser les effets indésirables potentiels de la caféine tels que l'insomnie, l'agitation, l'anxiété, l'irritabilité, les céphalées, les troubles gastro-intestinaux et la tachycardie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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