Effets indésirables

Les fréquences sont indiquées comme suit:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont des effets indésirables spécifiques à la classe qui sont généralement reconnus comme étant dus à l'adrénaline.
Ils peuvent ou non être observés dans le contexte d'un traitement d'urgence par Emerade.
Infections et infestations
Rares: Le suivi après la mise sur le marché a permis d'identifier de rares cas d'infections sévères de la peau et des tissus mous au site d'administration, y compris des cas de fasciite nécrosante à Clostridium (gangrène gazeuse) et de myonécrose.
Affections du système immunitaire
Rares: Emerade contient du métabisulfite de sodium (E223), qui peut provoquer des réactions pseudo-allergiques chez les personnes sensibles, telles que des troubles asthmatiques ou des symptômes anaphylactiques d'intensité variable, par exemple. Les symptômes anaphylactiques peuvent se manifester par des vomissements, des diarrhées, une détresse respiratoire ou des troubles de la conscience, voire comprendre des symptômes engageant le pronostic vital (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: Hyperglycémie, hypokaliémie, acidose métabolique.
Affections psychiatriques
Fréquence inconnue: Anxiété, agitation, nervosité, insomnie, confusion, irritabilité, états psychotiques, perte d'appétit.
Fréquence inconnue: Hallucinations.
Affections du système nerveux
Fréquence inconnue: Céphalées, tremblement, vertiges.
Fréquence inconnue: Syncope.
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: Une cardiomyopathie de stress a été constatée chez des patients traités avec de l'adrénaline.
Fréquence inconnue: Tachycardie, palpitations, arythmies cardiaques.
Fréquence inconnue: Angine de poitrine.
Affections vasculaires
Fréquence inconnue: Sensation de froid dans les membres, élévation de la pression artérielle.
Fréquence inconnue: Vasoconstriction, ischémie périphérique.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: Dyspnée, bronchospasme.
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: Nausées, vomissements, hypersalivation.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: Sueurs.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence inconnue: Faiblesse, réactions au site d'injection telles que douleurs et saignements.
On a rapporté une injection accidentelle dans la main ou le doigt ayant entraîné une ischémie. Après une injection accidentelle, il peut être nécessaire de traiter le patient (p.ex. infiltration avec un vasodilatateur).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.