Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune étude sur le cabotégravir chez la femme enceinte. L'effet du cabotégravir sur la grossesse chez la femme n'est pas connu.
Des études expérimentales portant sur des animaux ont montré une toxicité sur la reproduction à des expositions nettement supérieures à l'exposition maximale chez l'humain, ce qui suggère qu'elles sont peu pertinentes en ce qui concerne l'utilisation clinique (voir "Données précliniques" ). La pertinence de ces résultats pour la grossesse chez la femme n'est pas connue. Vocabria ne doit pas être administré aux femmes enceintes, à celles qui planifient une grossesse ou à celles qui n'utilisent pas de méthode contraceptive fiable, sauf si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant à naître. Les femmes doivent être conseillées quant à l'utilisation d'une méthode de contraception efficace. Le cabotégravir et les contraceptifs à base d'œstrogènes et/ou de progestérone peuvent être utilisés simultanément sans adaptation de la posologie (voir "Interactions" ).
Allaitement
Sur la base des expérimentations animales, il y a lieu de supposer que le cabotégravir passe dans le lait maternel, bien que cela ne soit pas confirmé chez l'être humain.
Il est recommandé aux femmes séropositives au VIH de ne pas allaiter leur nourrisson afin d'éviter la transmission du VIH et d'éventuels effets indésirables chez le nourrisson allaité.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée sur les effets du cabotégravir sur la fertilité humaine chez l'homme ou chez la femme. Les expérimentations animales n'ont indiqué aucune influence du cabotégravir sur la fertilité masculine ou féminine (voir "Données précliniques" ).