Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Les comprimés de Vocabria doivent toujours être administrés en association avec des comprimés de rilpivirine pour le traitement de courte durée de l'infection par le VIH-1. Voir l'information professionnelle de la rilpivirine en comprimés pour la posologie recommandée de la rilpivirine.
Avant d'instaurer le traitement par Vocabria, le médecin traitant doit soigneusement sélectionner les patients qui acceptent le schéma d'injection requis (voir l'information professionnelle de Vocabria, suspension injectable à libération prolongée) et informer les patients de l'importance de respecter les dates prévues pour l'injection des doses afin de maintenir la suppression virologique et de réduire le risque d'un effet "rebond" viral et d'un éventuel développement d'une résistance associé à l'oubli de doses.
Les comprimés de Vocabria peuvent être utilisés comme traitement d'instauration par voie orale avant de commencer les injections de cabotégravir afin de tester la tolérance au cabotégravir (voir tableau 1). Alternativement, le médecin et le patient peuvent commencer directement le traitement par injection à longue durée d'action (voir l'information professionnelle de Vocabria, suspension injectable à libération prolongée).
Posologie usuelle
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 35 kg)
Instauration par voie orale
En cas de traitement d'instauration par voie orale, il est recommandé aux patients présentant une suppression virologique de prendre par voie orale des comprimés de Vocabria pendant environ un mois (au moins 28 jours, au maximum 2 mois) avant de débuter le traitement par des injections de Vocabria afin de tester la tolérance au cabotégravir. Un comprimé de Vocabria (30 mg) doit être pris en même temps qu'un comprimé de rilpivirine (25 mg). Les comprimés de Vocabria doivent être pris avec un repas lorsqu'ils sont pris en même temps que la rilpivirine.
Tableau 1: Schéma posologique recommandé

             INSTAURATION ORALE
Médicament   Durant le mois 1 (au moins 28 jours, au maximum 2 mois)
Vocabria     30 mg une fois par jour
Rilpivirine  25 mg une fois par jour

 
Posologie orale en cas d'oubli d'injections (administration mensuelle ou tous les 2 mois de Vocabria)
Traitement oral de transition et reprise des injections:
S'il s'avère qu'un patient ne pourra pas se rendre à visite programmée pour une injection dans les 7 jours qui suivent la date prévue, un traitement oral (un comprimé de Vocabria 30 mg en association avec un comprimé de rilpivirine 25 mg une fois par jour) peut être instauré pour remplacer jusqu'à deux injections mensuelles consécutives ou une visite d'injection (dans le schéma posologique tous les 2 mois). Les comprimés de Vocabria doivent être pris avec un repas lorsqu'ils sont pris en même temps que la rilpivirine. La première dose du traitement par voie orale doit être prise un mois (+/- 7 jours) dans le schéma posologique mensuel, ou 2 mois (+/- 7 jours) dans le schéma posologique tous les 2 mois, après les dernières doses injectées de cabotégravir et de rilpivirine, et le traitement par injection est repris le dernier jour du traitement oral (voir Information professionnelle de Vocabria suspension injectable à libération prolongée).
Oubli d'une dose
Si un patient oublie de prendre une dose orale de cabotégravir, il doit prendre la dose oubliée aussi vite que possible, sauf si la dose suivante doit être prise dans les 12 heures. Si la dose suivante doit être prise dans les 12 heures, le patient doit renoncer à prendre la dose oubliée et reprendre simplement le schéma posologique habituel.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers à modérés de la fonction hépatique (score de Child-Pugh A ou B). Le cabotégravir n'a pas été étudié chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique (score de Child-Pugh C) (voir "Pharmacocinétique – Cinétique pour certains groupes de patients" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers (clairance de la créatinine ≥60 à <90 ml/min), modérés (clairance de la créatinine ≥30 à <60 ml/min) ou sévères (clairance de la créatinine ≥15 à <30 ml/min) de la fonction rénale et non dialysés (voir "Pharmacocinétique – Cinétique pour certains groupes de patients" ).
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation du cabotégravir chez les patients âgés de 65 ans et plus (voir "Pharmacocinétique – Cinétique pour certains groupes de patients" ).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité du cabotégravir chez les enfants de moins de 12 ans ou chez les adolescents pesant moins de 35 kg n'ont pas été étudiées.
Mode d'administration
Le cabotégravir doit être pris avec un repas lorsqu'il est pris en même temps que la rilpivirine.