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| Résultat de recherche - Ipro sur Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva |
| Information professionnelle sur Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva: | Helvepharm AG |
CompositionPrincipes actifs Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unitéComprimés à 4 mg/5 mg/1,25 mg Indications/Possibilités d’emploiPerindopril Amlodipin Indapamid Zentiva est indiqué en traitement de substitution pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, chez les patients déjà contrôlés avec l'association de périndopril/indapamide et d'amlodipine, pris simultanément à la même posologie. Posologie/Mode d’emploiUn comprimé de Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva par jour en une prise, de préférence le matin et avant le repas. Contre-indicationsPérindopril/Indapamide/Amlodipine Mises en garde et précautionsToutes les mises en garde relatives à chacun des monocomposants, citées ci-après, doivent également s'appliquer à l'association fixe Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva. InteractionsMédicaments augmentant le risque d'angio-œdème Composant Produit pour lequel une interaction est connue Autres interactions
médicamenteuses
Périndopril Aliskirène Risque d'hyperkaliém
ie, de détérioration
de la fonction
rénale, de morbidité
cardio-vasculaire
et d'augmentation
de la mortalité
chez les diabétiques
et les insuffisants
rénaux.
Traitements par Les traitements par circulation extra-corporelle
circulation extra-co entrainant un contact avec des surfaces chargées
rporelle négativement, tels que la dialyse ou l'hémofiltration
avec certaines membranes de haute perméabilité (ex.
membranes de polyacrylonitrile) et l'aphérèse des
lipoprotéines de faible densité avec le sulfate de
dextran, sont contre-indiqués, en raison d'un risque de
réactions anaphylactoïdes (voir rubrique
"Contre-indications" ). Si ce type de traitement est
nécessaire, l'utilisation d'un autre type de membrane
de dialyse ou d'une classe d'agent antihypertenseur
différente doit être envisagée.
Composant Produit pour lequel une Autres interactions médicamenteuses
interaction est connue
Périndopril/ indapam Lithium Des augmentations réversibles des
ide concentrations sériques du lithium et de
sa toxicité ont été rapportées lors de
l'utilisation concomitante de lithium avec
des IEC. L'utilisation de périndopril
associé à l'indapamide avec le lithium
n'est pas recommandée. Cependant, si
l'association s'avère nécessaire, un
contrôle attentif de la lithémie devra
être réalisé (voir rubrique "Mises en
garde et précautions" ).
Périndopril Traitement associant un IEC avec Double inhibition du système
un ARA II ou l'aliskirène rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA).
Des données indiquent que l'utilisation
concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de
conversion (IEC), d'antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II (ARA II)
ou d'aliskirène accroît le risque
d'hypotension, d'hyperkaliémie et de
diminution de la fonction rénale (y
compris insuffisance rénale aiguë). Un
double blocage du SRAA par l'utilisation
concomitante d'IEC, d'ARA II ou
d'aliskirène n'est donc pas recommandé. Si
le traitement par un double blocage est
considéré comme absolument nécessaire,
celui-ci ne doit être mené que sous la
surveillance d'un spécialiste et en
assurant des contrôles étroits de la
fonction rénale, des valeurs
électrolytiques et de la tension
artérielle. Les IEC et les ARA II ne
doivent pas être utilisés de manière
concomitante chez les patients atteints de
néphropathie diabétique.
Estramustine Risque d'augmentation des effets
indésirables tel qu'un œdème
angioneurotique (angio-œdème).
Médicaments épargneu Hyperkaliémie (potentiellement
rs de potassium fatale), en particulier dans un
(triamtérène, contexte d'insuffisance rénale
amiloride,…), sels (effets hyperkaliémiques
de potassium additifs). L'association du
périndopril et des médicaments
cités précédemment n'est pas
recommandée. Dans le cas où une
administration concomitante est
néanmoins indiquée, elle devra
être effectuée avec précaution
et la kaliémie devra être
fréquemment surveillée. Pour
l'utilisation de la spironolacton
e dans l'insuffisance cardiaque,
voir la rubrique "Associations
faisant l'objet de précautions
d'emploi" .
Amlodipine Dantrolène (perfusion) Chez l'animal, une fibrillation
ventriculaire et un collapsus
cardiovasculaire létaux ont été observés
en association avec une hyperkaliémie
après l'administration de vérapamil et de
dantrolène par voie IV. Compte tenu du
risque d'hyperkaliémie, il est recommandé
d'éviter l'administration concomitante
d'inhibiteurs calciques comme l'amlodipine
chez les patients susceptibles de
présenter une hyperthermie maligne et dans
la prise en charge d'une hyperthermie
maligne.
Pamplemousse ou jus La biodisponibilité peut être
de pamplemousse augmentée chez certains
patients, entraînant
l'augmentation des effets
hypotenseurs.
Inhibiteurs de mTOR Les inhibiteurs de mTOR sont des
(par exemple sirolim substrats du CYP3A4.
us, évérolimus, L'amlodipine est un inhibiteur
temsirolimus) faible du CYP3A4. En cas
d'administration concomitante,
l'amlodipine peut augmenter
l'exposition des inhibiteurs de
mTOR.
Composant Interaction connue avec le produit Autres interactions médicamenteuses
cité
Périndopril/ indapam Baclofène Majoration de l'effet antihypertenseur
ide . Surveillance de la pression
artérielle et adaptation posologique
de l'antihypertenseur si nécessaire.
Anti-inflammatoires Quand les IEC sont administrés
non-stéroïdiens simultanément à des AINS (tels que
(dont acide acétylsa l'acide acétylsalicylique utilisé
licylique à fortes comme anti-inflammatoire, les
doses) inhibiteurs COX-2 et AINS non
sélectifs), une atténuation de
l'effet antihypertenseur peut se
produire. La prise concomitante d'IEC
et d'AINS peut conduire à un risque
accru d'aggravation de la fonction
rénale, incluant un risque
d'insuffisance rénale aiguë, et à une
augmentation de la kaliémie,
notamment chez les patients avec une
altération préexistante de la
fonction rénale. L'association doit
être administrée avec prudence,
particulièrement chez les sujets
âgés. Les patients doivent être
correctement hydratés et des mesures
doivent être prises pour contrôler la
fonction rénale, en début de
traitement concomitant, puis
périodiquement.
Périndopril Antidiabétiques (insuline, Des études épidémiologiques ont
hypoglycémiants oraux) suggéré que l'association d'IEC et
d'antidiabétiques (insulines,
hypoglycémiants oraux) peut provoquer
une majoration de l'effet
hypoglycémiant avec un risque
d'hypoglycémie. Ce phénomène semble
se produire plus particulièrement au
cours des premières semaines de
l'association de ces traitements et
chez les patients présentant une
insuffisance rénale.
Diurétiques non-épar Les patients traités par diurétiques,
gneurs de potassium et en particulier ceux présentant une
hypovolémie et/ou une déplétion
hydrosodée, peuvent être sujet à une
forte diminution de la pression
artérielle après l'instauration du
traitement par un IEC. L'effet
hypotenseur éventuel peut être
diminué en interrompant le
diurétique, en augmentant la volémie
ou la prise de sel avant d'instaurer
le traitement par des doses faibles
et progressives de périndopril. Dans
l'hypertension artérielle, lorsqu'un
traitement diurétique antérieur peut
avoir causé une hypovolémie et/ou une
déplétion hydrosodée, le diurétique
doit être interrompu avant
d'instaurer un IEC; dans ce cas, un
diurétique non épargneur de potassium
peut être ensuite réintroduit ou
l'IEC doit être instauré à une dose
faible et augmenté progressivement.
Dans le traitement diurétique de
l'insuffisance cardiaque congestive,
l'IEC doit être instauré à une dose
très faible, éventuellement après
avoir réduit la dose du diurétique
non épargneur de potassium
concomitant. Dans tous les cas, la
fonction rénale (taux de créatinine)
doit être surveillée lors des
premières semaines de traitement par
IEC.
Diurétiques épargneu Avec l'éplérénone ou la
rs de potassium spironolactone à des doses comprises
(éplérénone, spirono entre 12,5 mg et 50 mg par jour et
lactone) avec de faibles doses d'IEC: Dans le
traitement de l'insuffisance
cardiaque de classe II-IV (NYHA) avec
une fraction d'éjection <40%, et
précédemment traitée avec un IEC et
un diurétique de l'anse, il existe un
risque d'hyperkaliémie,
potentiellement fatale,
particulièrement en cas de
non-respect des recommandations de
prescription de cette association.
Avant instauration de l'association,
vérifier l'absence d'hyperkaliémie et
d'insuffisance rénale. Un contrôle
strict de la kaliémie et de la
créatinémie est recommandé une fois
par semaine durant le premier mois du
traitement et ensuite une fois par
mois.
Indapamide Médicaments induisant des torsades de En raison du risque d'hypokaliémie,
pointes l'indapamide doit être administré
avec prudence lorsqu'il est associé à
des médicaments induisant des
torsades de pointes comme: -les
antiarythmiques de classe IA
(quinidine, hydroquinidine,
disopyramide) et les antiarythmiques
de classe IC (flécaïnide); -les
antiarythmiques de classe III
(amiodarone, dofétilide, ibutilide,
bretylium, sotalol); -quelques
antispychotiques: -Phénothiazines
(chlorpromazine, cyamémazine,
lévomépromazine, thioridazine,
trifluopérazine), -Benzamides
(amisulpride, sulpiride, sultopride,
tiapride), -Butyrophénones
(dropéridol, halopéridol), -Autres
antipsychotiques (pimozide);
-Psychoanaleptiques (donépezil)
-Antidépresseurs (citalopram,
escitalopram), -Agents antimicrobiens:
fluoroquinolones (moxifloxacine,
sparfloxacine, ciprofloxacine),
macrolides (érythromycine IV,
clarithromycine), antifongiques
azolés (fluconazole), -Antiparasitaire
s (halofantrine, chloroquine,
pentamidine), -Antihistaminiques
(mizolastine, astemizole,
terfénadine), -Antiémétiques
(ondansetron, dompéridone),
-Antinéoplasiques et immunomodulateurs
(vandétanib, oxaliplatin,
anagrélide), -Anesthésiques
(propofol, sévoflurane). -Autres
substances telles que bépridil,
cisapride, diphémanil, , vincamine
i.v., méthadone, papavérine,
cilostazol. Cette liste est
indicative et non exhaustive.
Prévention de l'hypokaliémie et si
besoin, correction: surveillance de
l'intervalle QT.
Amphotéricine B Risque majoré d'hypokaliémie (effet
(voie IV), gluco et additif). Surveillance de la kaliémie
minéralocorticoïdes et, si besoin, correction; à prendre
(voie générale), particulièrement en compte en cas de
tétracosactide, thérapeutique digitalique. Utiliser
laxatifs stimulants des laxatifs non stimulants.
Digitaliques L'hypokaliémie et/ou l'hypomagnésémie
favorisent les effets toxiques des
digitaliques. La surveillance du
potassium et du magnésium plasmatique
ainsi qu'un ECG sont recommandés, et,
si nécessaire, reconsidérer le
traitement.
Allopurinol L'utilisation concomitante avec
l'indapamide peut entraîner une
augmentation de l'incidence de
réactions d'hypersensibilité liées à
l'allopurinol.
Amlodipine Inducteurs du CYP3A4 L'administration simultanée
d'inducteurs du CYP3A4 pourrait
entrainer une variation dans la
concentration plasmatique
d'amlodipine. Par conséquent, la
pression artérielle doit être
surveillée et l'ajustement de la dose
doit être considéré, pendant ainsi
qu'après l'administration en
association particulièrement avec les
inducteurs puissants du CYP3A4 (p.ex.
rifampicine, millepertuis [Hypericum
perforatum])
Inhibiteurs du L'utilisation concomitante
CYP3A4 d'amlodipine avec des inhibiteurs
puissants ou modérés du CYP3A4
(inhibiteurs de la protéase,
antifongiques azolés, macrolides
comme l'érythromycine ou la
clarithromycine, vérapamil, ou
diltiazem) peut entraîner une
augmentation significative de la
concentration plasmatique de
l'amlodipine. La traduction clinique
de ces variations pharmacocinétiques
peut être plus prononcée chez le
sujet âgé. Par conséquent, une
surveillance clinique et un
ajustement de la dose pourront être
nécessaires. Il existe un risque
accru d'hypotension chez les patients
qui reçoivent de la clarithromycine
et de l'amlodipine de façon
concomitante. En cas d'administration
simultanée d'amlodipine et de
clarithromycine, une surveillance
très étroite des patients est
indiquée.
Composant Interaction connue avec le produit cité Autres interactions
médicamenteuses
Périndopril/ indapam Antidépresseurs imipraminiques Effet antihypertenseur
ide/amlodipine (tricycliques), neuroleptiques augmenté et risque majoré
d'hypotension orthostatique
(effet additif).
Autres agents La prise d'autres médicaments
antihypertenseurs antihypertenseurs peut induire une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
Corticostéroïdes, Diminution de l'effet antihypertenseur
tétracosactide (rétention hydrosodée due aux
corticostéroïdes).
Périndopril Antihypertenseurs et vasodilatateurs L'utilisation concomitante de
nitroglycérine et d'autres
dérivés nitrés, ou autres
vasodilatateurs, peut
diminuer la pression
artérielle.
Allopurinol, agents Une administration concomitante avec des IEC
cytostatiques ou peut entraîner un risque accru de leucopénie.
immuno-suppresseurs,
corticostéroïdes
(voie générale) ou
procaïnamide
Anesthésiques Les IEC peuvent majorer les effets
hypotenseurs de certains anesthésiques.
Diurétiques (thiazid Un traitement diurétique antérieur à forte
iques ou diurétiques dose peut provoquer une déplétion volémique
de l'anse) et un risque d'hypotension lors de
l'instauration du traitement par périndopril.
Sympathomimétiques Les sympathomimétiques peuvent diminuer les
effets antihypertenseurs des IEC.
Or Des réactions nitritoïdes (symptômes
comprenant flush facial, nausées,
vomissements et hypotension) ont été rarement
rapportées chez des patients recevant des
injections d'or (aurothiomalate de sodium) et
un IEC (dont périndopril) de façon
concomitante.
Indapamide Metformine Acidose lactique due à la
metformine déclenchée par une
éventuelle insuffisance
rénale fonctionnelle liée aux
diurétiques et plus
spécialement aux diurétiques
de l'anse. Ne pas utiliser la
metformine lorsque la
créatininémie dépasse 15 mg/l
(135 µmol/l) chez l'homme et
12 mg/l (110 µmol/l) chez la
femme.
Produits de contrast En cas de déshydratation provoquée par les
e iodés diurétiques, risque majoré d'insuffisance
rénale aiguë, en particulier lors de
l'utilisation de doses importantes de
produits de contraste iodés. Il est
recommandé de procéder à une réhydratation
avant administration du produit iodé
Calcium (sels de) Risque d'hypercalcémie par diminution de
l'élimination urinaire du calcium
Ciclosporine Risque d'augmentation de la créatininémie
sans modification des taux circulants de
ciclosporine, même en l'absence de déplétion
hydrosodée
Amlodipine Atorvastatine, digoxine ou warfarine Dans les études cliniques
d'interactions, les
propriétés pharmacocinétiques
de l'atorvastatine, de la
digoxine ou de la warfarine
n'ont pas été modifiées par
l'amlodipine.
Tacrolimus En cas d'administration concomitante
d'amlodipine, il existe un risque accru
d'augmentation du taux sanguin de tacrolimus.
Pour éviter toute toxicité du tacrolimus lors
de l'administration d'amlodipine chez des
patients traités par tacrolimus, le taux
sanguin de tacrolimus doit être surveillé et
la dose de tacrolimus doit être adaptée si
nécessaire.
Ciclosporine Aucune étude portant sur les interactions
entre la ciclosporine et l'amlodipine n'a été
menée sur des volontaires sains ni sur
d'autres populations, à l'exception de
patients ayant subi une greffe des reins. Il
a été démontré, que l'administration
simultanée de ciclosporine et d'amlodipine
avait un effet sur la concentration
résiduelle de ciclosporine (de l'absence de
modification à une augmentation moyenne de
40%). Chez les patients greffés des reins
sous amlodipine, le taux de ciclosporine doit
faire l'objet d'une surveillance particulière.
Simvastatine La co-administration de doses répétées de 10
mg d'amlodipine avec 80 mg de simvastatine a
provoqué une augmentation de 77% de
l'exposition à la simvastatine par rapport à
la simvastatine seule. Limiter la posologie
de simvastatine à 20 mg par jour chez les
patients prenant de l'amlodipine.
Grossesse, allaitementLa présence d'un inhibiteur d'enzyme de conversion conditionne la contre-indication à l'utilisation de cette association pendant la grossesse et l'allaitement. Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude sur les effets de Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été menée. Effets indésirablesLes effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le périndopril, l'indapamide et l'amlodipine administrés séparément sont les suivants: hypokaliémie, étourdissement, céphalée, paresthésie, vertige, somnolence, troubles de la vision, diplopie, acouphène, palpitations, bouffée vasomotrice, hypotension (et effets liés à l'hypotension), toux, dyspnée, troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dysgeusie, nausées, dyspepsie, vomissements), modification du transit intestinal, prurit, rash, éruption maculo-papuleuse, spasme musculaire, gonflement des chevilles, asthénie, œdème et fatigue. Base de données Effets indésirables Fréquence
MedDRA des classes
de systèmes d'organe
s
Périndopril Indapamide Amlodipine
Infections et Rhinite Rare - Occasionnel
infestations
Affections hématolog Agranulocytose Très rare Très rare -
iques et du système (voir rubrique
lymphatique "Mises en garde et
précautions" )
Anémie aplasique - Très rare -
Pancytopénie Très rare - -
Leucopénie (voir Très rare Très rare Très rare
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Neutropénie (voir Très rare - -
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Anémie hémolytique Très rare Très rare -
Thrombocytopénie Très rare Très rare Très rare
(voir rubrique
"Mises en garde et
précautions" )
Eosinophilie Occasionnel* - -
Affections du Hypersensibilité - Occasionnel Très rare
système immunitaire
Affections endocrini Syndrome de sécrétio Rare
ennes n inappropriée en
hormone anti-diuréti
que (SIADH)
Troubles du métaboli Hyperkaliémie Occasionnel* - -
sme et de la nutriti réversible à l'arrêt
on du traitement
(voir rubrique
"Mises en garde et
précautions" )
Hyperglycémie - - Très rare
Hypercalcémie - Très rare -
Hypoglycémie (voir Occasionnel* - -
rubriques "Mises en
garde et précautions
" et "Interactions"
)
Hypokaliémie (voir - Fréquent -
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Hyponatrémie (voir Occasionnel* Occasionnel* -
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Hypochlorémie - Rare -
Hypomagnésémie - Rare -
Affections psychiatr Insomnie - - Occasionnel
iques
Troubles de l'humeur Occasionnel - Occasionnel
(dont anxiété)
Dépression Occasionnel - Occasionnel
Troubles du sommeil Occasionnel - -
Affections du Etourdissement Fréquent - Fréquent
système nerveux
Céphalée Fréquent Rare Fréquent
Paresthésie Fréquent Rare Occasionnel
Hypertonie - - Très rare
Neuropathie périphér - - Très rare
ique
Hypoesthésie - - Occasionnel
Etat confusionnel Très rare - Rare
Dysgueusie Fréquent - Occasionnel
Tremblements - - Occasionnel
Syncope Occasionnel* Fréquence indétermin Occasionnel
ée
Somnolence Occasionnel* - Fréquent
Accident vasculaire Très rare - -
cérébral, probableme
nt secondaire à une
hypotension excessiv
e chez les patients
à haut risque (voir
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
En cas d'insuffisanc - Fréquence indétermin -
e hépatique, la ée
survenue d'une
encéphalopathie
hépatique est
possible (voir
rubriques "Contre-
indications" et
"Mises en garde et
précautions" )
Troubles extrapyrami - - Fréquence indétermin
daux (syndrome ée
extrapyramidal)
Affections oculaires Troubles de la Fréquent - Fréquent
vision
Glaucome aigu à - Fréquence indétermin -
angle-fermé ée*
Effusion choroïdienn - Fréquence indétermin -
e ée*
Diplopie - - Fréquent
Myopie - Fréquence indétermin -
ée
Vision floue - Fréquence indétermin -
ée
Affections de Acouphène Fréquent - Occasionnel
l'oreille et du
labyrinthe
Vertiges Fréquent Rare -
Affections cardiaque Angor Très rare - -
s
Arythmie (incluant Très rare Très rare Occasionnel
bradycardie, tachyca
rdie ventriculaire
et fibrillation
auriculaire)
Angine de poitrine Très rare - -
(voir rubrique
"Mises en garde et
précautions" )
Infarctus du myocard Très rare - Très rare
e, probablement
secondaire à une
hypotension excessiv
e chez les patients
à haut risque (voir
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Palpitations Occasionnel* - Fréquent
Torsades de pointes - Fréquence indétermin -
(potentiellement ée
fatales) (voir
rubriques "Mises en
garde et précautions
" et "Interactions"
)
Tachycardie Occasionnel* - -
Affections vasculair Bouffée vasomotrice Rare - Fréquent
es
Hypotension (et Fréquent Très rare Occasionnel
effets liés à
l'hypotension)
Vascularite Occasionnel * - Très rare
Syndrome de Raynaud Inconnu - -
Affections respirato Toux (voir rubrique Fréquent - Occasionnel
ires, thoraciques "Mises en garde et
et médiastinales précautions" )
Dyspnée Fréquent - Fréquent
Bronchospasme Occasionnel - -
Pneumonie éosinophil Très rare - -
e
Affections gastro-in Douleurs abdominales Fréquent - Fréquent
testinales
Constipation Fréquent Rare Fréquent
Diarrhée Fréquent - Fréquent
Dyspepsie Fréquent - Fréquent
Nausées Fréquent Rare Fréquent
Vomissements Fréquent Occasionnel Occasionnel
Bouche sèche Occasionnel Rare Occasionnel
Modification du - - Fréquent
transit intestinal
Hyperplasie gingival - - Très rare
e
Pancréatite Très rare Très rare Très rare
Gastrite - - Très rare
Affections hépatobil Hépatite (voir Très rare Fréquence indétermin Très rare
iaires rubrique "Mises en ée
garde et précautions
" )
Ictère - - Très rare
Fonction hépatique - Très rare -
anormale
Affections de la Œdème de Quincke - - Très rare
peau et du tissu
sous-cutané
Prurit Fréquent - Occasionnel
Rash Fréquent - Occasionnel
Eruption maculo-papu - Fréquent -
leuse
Urticaire (voir Occasionnel Très rare Occasionnel
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Angio-œdème (voir Occasionnel Très rare Très rare
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Alopécie - - Occasionnel
Purpura - Occasionnel Occasionnel
Décoloration de la - - Occasionnel
peau
Hyperhidrose Occasionnel - Occasionnel
Exanthème - - Occasionnel
Erythème multiforme Très rare - Très rare
Syndrome de Stevens- - Très rare Très rare
Johnson
Dermatite exfoliativ - - Très rare
e
Nécrolyse épidermiqu - Très rare Inconnu
e toxique
Réactions de photose Occasionnel* Fréquence indétermin Occasionnel
nsibilité ée (voir rubrique
"Mises en garde et
précautions" )
Pemphigoïde Occasionnel* - -
Aggravation du Rare - -
psoriasis
Affections musculo-s Spasme musculaire Fréquent Fréquence indétermin Fréquent
quelettiques et du ée*
tissu conjonctif
Gonflement des - - Fréquent
articulations
(Gonflement des
chevilles)
Arthralgie Occasionnel* - Occasionnel
Faiblesse musculaire - Fréquence indétermin -
ée*
Myalgie Occasionnel* Fréquence indétermin Occasionnel
ée*
Rhabdomyolyse - Fréquence indétermin -
ée*
Douleurs dorsales - - Occasionnel
Possibilité d'une - Fréquence indétermin -
aggravation d'un ée
lupus érythémateux
disséminé préexistan
t
Affections du rein Troubles de la - - Occasionnel
et des voies urinair miction
es
Nycturie - - Occasionnel
Pollakiurie - - Occasionnel
Anurie/oligurie Rare - -
Insuffisance rénale Rare - -
aigüe
Troubles de la Occasionnel Très rare -
fonction rénale
Affections des Dysfonction érectile Occasionnel - Occasionnel
organes de reproduct
ion et des seins
Gynécomastie - - Occasionnel
Troubles généraux Asthénie Fréquent - Fréquent
et anomalies au
site d'administratio
n
Fatigue - Rare Fréquent
Œdème - - Très fréquent
Douleur thoracique Occasionnel* - Occasionnel
Douleur - - Occasionnel
Malaise Occasionnel* - Occasionnel
Œdème périphérique Occasionnel* - -
Pyrexie Occasionnel* - -
Investigations Prise de poids - - Occasionnel
Perte de poids - - Occasionnel
Elévation de la Rare* - -
bilirubine sérique
Elévation des Rare Fréquence indétermin Très rare
enzymes hépatiques ée
Augmentation de la Occasionnel* - -
créatininémie
Allongement de - Fréquence indétermin -
l'intervalle QT à ée
l'électrocardiogramm
e (voir rubriques
"Mises en garde et
précautions" et
"Interactions" )
Augmentation de Occasionnel - -
l'urémie
Elévation de la - Fréquence indétermin -
glycémie ée
Elévation de l'uricé - Fréquence indétermin -
mie ée
Diminution de Très rare - -
l'hémoglobine et de
l'hématocrite (voir
rubrique "Mises en
garde et précautions
" )
Lésions, intoxicatio Chute Occasionnel* - -
ns et complications
liées aux procédures
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. Propriétés/EffetsCode ATC PharmacocinétiquePérindopril/Amlodipine/Indapamide Données précliniquesAucune étude préclinique n'a été réalisée avec l'association à dose fixe Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva. Remarques particulièresStabilité Numéro d’autorisation67958 (Swissmedic) PrésentationPerindopril Amlodipin Indapamid Zentiva 4 mg/5 mg/1,25 mg: 30 et 90 comprimés. [B] Titulaire de l’autorisationHelvepharm AG, Frauenfeld Mise à jour de l’informationMai 2024 | |
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