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Information professionnelle sur Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva:Helvepharm AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Interactions

Médicaments augmentant le risque d'angio-œdème
L'utilisation concomitante d'IEC avec l'association sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison du risque accru d'angio-œdème (voir rubriques "Contre-Indications" et "Mises en garde et précautions" ). Le traitement par sacubitril/valsartan ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de traitement contenant du périndopril. Le traitement contenant du périndopril ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir rubriques "Contre-Indications" et "Mises en garde et précautions" ).
L'utilisation concomitante d'IEC avec le racécadotril, les inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et les gliptines (par exemple linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) peut entraîner un risque accru d'angio-œdème (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
Médicaments entrainant une hyperkaliémie
Bien que la kaliémie reste généralement dans les limites de la normale, une hyperkaliémie peut se produire chez certains patients traités avec le Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva. Certains médicaments ou certaines classes thérapeutiques peuvent augmenter le risque de survenue d'une hyperkaliémie comme: l'aliskirène, les sels de potassium, les diurétiques épargneurs de potassium (par exemple: spironolactone, triamtérène or amiloride), les IEC, les ARA-II, les AINS, les héparines, les immunosuppresseurs tels que la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime et le cotrimoxazole (triméthoprime/ sulfaméthoxazole), le triméthoprime étant connu pour agir comme un diurétique épargneur de potassium comme l'amiloride. L'association de ces médicaments augmente le risque d'hyperkaliémie. Par conséquent, l'association de Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva avec les médicaments susmentionnés n'est pas recommandée. Si une utilisation concomitante est indiquée, elle doit se faire avec précaution et être accompagnée d'une surveillance fréquente de la kaliémie.
Utilisation concomitante contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications" ):

Composant             Produit pour lequel une interaction est connue            Autres interactions
                                                                                médicamenteuses
Périndopril           Aliskirène                                                Risque d'hyperkaliém
                                                                                ie, de détérioration
                                                                                 de la fonction
                                                                                rénale, de morbidité
                                                                                 cardio-vasculaire
                                                                                et d'augmentation
                                                                                de la mortalité
                                                                                chez les diabétiques
                                                                                 et les insuffisants
                                                                                 rénaux.
Traitements par       Les traitements par circulation extra-corporelle
circulation extra-co  entrainant un contact avec des surfaces chargées
rporelle              négativement, tels que la dialyse ou l'hémofiltration
                      avec certaines membranes de haute perméabilité (ex.
                      membranes de polyacrylonitrile) et l'aphérèse des
                      lipoprotéines de faible densité avec le sulfate de
                      dextran, sont contre-indiqués, en raison d'un risque de
                      réactions anaphylactoïdes (voir rubrique
                      "Contre-indications" ). Si ce type de traitement est
                      nécessaire, l'utilisation d'un autre type de membrane
                      de dialyse ou d'une classe d'agent antihypertenseur
                      différente doit être envisagée.

 
Associations déconseillées:

Composant             Produit pour lequel une            Autres interactions médicamenteuses
                      interaction est connue             
Périndopril/ indapam  Lithium                            Des augmentations réversibles des
ide                                                      concentrations sériques du lithium et de
                                                         sa toxicité ont été rapportées lors de
                                                         l'utilisation concomitante de lithium avec
                                                         des IEC. L'utilisation de périndopril
                                                         associé à l'indapamide avec le lithium
                                                         n'est pas recommandée. Cependant, si
                                                         l'association s'avère nécessaire, un
                                                         contrôle attentif de la lithémie devra
                                                         être réalisé (voir rubrique "Mises en
                                                         garde et précautions" ).
Périndopril           Traitement associant un IEC avec   Double inhibition du système
                      un ARA II ou l'aliskirène          rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA).
                                                         Des données indiquent que l'utilisation
                                                         concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de
                                                         conversion (IEC), d'antagonistes des
                                                         récepteurs de l'angiotensine II (ARA II)
                                                         ou d'aliskirène accroît le risque
                                                         d'hypotension, d'hyperkaliémie et de
                                                         diminution de la fonction rénale (y
                                                         compris insuffisance rénale aiguë). Un
                                                         double blocage du SRAA par l'utilisation
                                                         concomitante d'IEC, d'ARA II ou
                                                         d'aliskirène n'est donc pas recommandé. Si
                                                         le traitement par un double blocage est
                                                         considéré comme absolument nécessaire,
                                                         celui-ci ne doit être mené que sous la
                                                         surveillance d'un spécialiste et en
                                                         assurant des contrôles étroits de la
                                                         fonction rénale, des valeurs
                                                         électrolytiques et de la tension
                                                         artérielle. Les IEC et les ARA II ne
                                                         doivent pas être utilisés de manière
                                                         concomitante chez les patients atteints de
                                                         néphropathie diabétique.
Estramustine          Risque d'augmentation des effets
                      indésirables tel qu'un œdème
                      angioneurotique (angio-œdème).
Médicaments épargneu  Hyperkaliémie (potentiellement
rs de potassium       fatale), en particulier dans un
(triamtérène,         contexte d'insuffisance rénale
amiloride,…), sels    (effets hyperkaliémiques
de potassium          additifs). L'association du
                      périndopril et des médicaments
                      cités précédemment n'est pas
                      recommandée. Dans le cas où une
                      administration concomitante est
                      néanmoins indiquée, elle devra
                      être effectuée avec précaution
                      et la kaliémie devra être
                      fréquemment surveillée. Pour
                      l'utilisation de la spironolacton
                      e dans l'insuffisance cardiaque,
                      voir la rubrique "Associations
                      faisant l'objet de précautions
                      d'emploi" .
Amlodipine            Dantrolène (perfusion)             Chez l'animal, une fibrillation
                                                         ventriculaire et un collapsus
                                                         cardiovasculaire létaux ont été observés
                                                         en association avec une hyperkaliémie
                                                         après l'administration de vérapamil et de
                                                         dantrolène par voie IV. Compte tenu du
                                                         risque d'hyperkaliémie, il est recommandé
                                                         d'éviter l'administration concomitante
                                                         d'inhibiteurs calciques comme l'amlodipine
                                                         chez les patients susceptibles de
                                                         présenter une hyperthermie maligne et dans
                                                         la prise en charge d'une hyperthermie
                                                         maligne.
Pamplemousse ou jus   La biodisponibilité peut être
de pamplemousse       augmentée chez certains
                      patients, entraînant
                      l'augmentation des effets
                      hypotenseurs.
Inhibiteurs de mTOR   Les inhibiteurs de mTOR sont des
(par exemple sirolim  substrats du CYP3A4.
us, évérolimus,       L'amlodipine est un inhibiteur
temsirolimus)         faible du CYP3A4. En cas
                      d'administration concomitante,
                      l'amlodipine peut augmenter
                      l'exposition des inhibiteurs de
                      mTOR.

 
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi:

Composant             Interaction connue avec le produit      Autres interactions médicamenteuses
                      cité                                    
Périndopril/ indapam  Baclofène                               Majoration de l'effet antihypertenseur
ide                                                           . Surveillance de la pression
                                                              artérielle et adaptation posologique
                                                              de l'antihypertenseur si nécessaire.
Anti-inflammatoires   Quand les IEC sont administrés
non-stéroïdiens       simultanément à des AINS (tels que
(dont acide acétylsa  l'acide acétylsalicylique utilisé
licylique à fortes    comme anti-inflammatoire, les
doses)                inhibiteurs COX-2 et AINS non
                      sélectifs), une atténuation de
                      l'effet antihypertenseur peut se
                      produire. La prise concomitante d'IEC
                      et d'AINS peut conduire à un risque
                      accru d'aggravation de la fonction
                      rénale, incluant un risque
                      d'insuffisance rénale aiguë, et à une
                      augmentation de la kaliémie,
                      notamment chez les patients avec une
                      altération préexistante de la
                      fonction rénale. L'association doit
                      être administrée avec prudence,
                      particulièrement chez les sujets
                      âgés. Les patients doivent être
                      correctement hydratés et des mesures
                      doivent être prises pour contrôler la
                      fonction rénale, en début de
                      traitement concomitant, puis
                      périodiquement.
Périndopril           Antidiabétiques (insuline,              Des études épidémiologiques ont
                      hypoglycémiants oraux)                  suggéré que l'association d'IEC et
                                                              d'antidiabétiques (insulines,
                                                              hypoglycémiants oraux) peut provoquer
                                                              une majoration de l'effet
                                                              hypoglycémiant avec un risque
                                                              d'hypoglycémie. Ce phénomène semble
                                                              se produire plus particulièrement au
                                                              cours des premières semaines de
                                                              l'association de ces traitements et
                                                              chez les patients présentant une
                                                              insuffisance rénale.
Diurétiques non-épar  Les patients traités par diurétiques,
gneurs de potassium   et en particulier ceux présentant une
                      hypovolémie et/ou une déplétion
                      hydrosodée, peuvent être sujet à une
                      forte diminution de la pression
                      artérielle après l'instauration du
                      traitement par un IEC. L'effet
                      hypotenseur éventuel peut être
                      diminué en interrompant le
                      diurétique, en augmentant la volémie
                      ou la prise de sel avant d'instaurer
                      le traitement par des doses faibles
                      et progressives de périndopril. Dans
                      l'hypertension artérielle, lorsqu'un
                      traitement diurétique antérieur peut
                      avoir causé une hypovolémie et/ou une
                      déplétion hydrosodée, le diurétique
                      doit être interrompu avant
                      d'instaurer un IEC; dans ce cas, un
                      diurétique non épargneur de potassium
                      peut être ensuite réintroduit ou
                      l'IEC doit être instauré à une dose
                      faible et augmenté progressivement.
                      Dans le traitement diurétique de
                      l'insuffisance cardiaque congestive,
                      l'IEC doit être instauré à une dose
                      très faible, éventuellement après
                      avoir réduit la dose du diurétique
                      non épargneur de potassium
                      concomitant. Dans tous les cas, la
                      fonction rénale (taux de créatinine)
                      doit être surveillée lors des
                      premières semaines de traitement par
                      IEC.
Diurétiques épargneu  Avec l'éplérénone ou la
rs de potassium       spironolactone à des doses comprises
(éplérénone, spirono  entre 12,5 mg et 50 mg par jour et
lactone)              avec de faibles doses d'IEC: Dans le
                      traitement de l'insuffisance
                      cardiaque de classe II-IV (NYHA) avec
                      une fraction d'éjection <40%, et
                      précédemment traitée avec un IEC et
                      un diurétique de l'anse, il existe un
                      risque d'hyperkaliémie,
                      potentiellement fatale,
                      particulièrement en cas de
                      non-respect des recommandations de
                      prescription de cette association.
                      Avant instauration de l'association,
                      vérifier l'absence d'hyperkaliémie et
                      d'insuffisance rénale. Un contrôle
                      strict de la kaliémie et de la
                      créatinémie est recommandé une fois
                      par semaine durant le premier mois du
                      traitement et ensuite une fois par
                      mois.
Indapamide            Médicaments induisant des torsades de   En raison du risque d'hypokaliémie,
                      pointes                                 l'indapamide doit être administré
                                                              avec prudence lorsqu'il est associé à
                                                              des médicaments induisant des
                                                              torsades de pointes comme: -les
                                                              antiarythmiques de classe IA
                                                              (quinidine, hydroquinidine,
                                                              disopyramide) et les antiarythmiques
                                                              de classe IC (flécaïnide); -les
                                                              antiarythmiques de classe III
                                                              (amiodarone, dofétilide, ibutilide,
                                                              bretylium, sotalol); -quelques
                                                              antispychotiques: -Phénothiazines
                                                              (chlorpromazine, cyamémazine,
                                                              lévomépromazine, thioridazine,
                                                              trifluopérazine), -Benzamides
                                                              (amisulpride, sulpiride, sultopride,
                                                              tiapride), -Butyrophénones
                                                              (dropéridol, halopéridol), -Autres
                                                              antipsychotiques (pimozide);
                                                              -Psychoanaleptiques (donépezil)
                                                              -Antidépresseurs (citalopram,
                                                              escitalopram), -Agents antimicrobiens:
                                                               fluoroquinolones (moxifloxacine,
                                                              sparfloxacine, ciprofloxacine),
                                                              macrolides (érythromycine IV,
                                                              clarithromycine), antifongiques
                                                              azolés (fluconazole), -Antiparasitaire
                                                              s (halofantrine, chloroquine,
                                                              pentamidine), -Antihistaminiques
                                                              (mizolastine, astemizole,
                                                              terfénadine), -Antiémétiques
                                                              (ondansetron, dompéridone),
                                                              -Antinéoplasiques et immunomodulateurs
                                                               (vandétanib, oxaliplatin,
                                                              anagrélide), -Anesthésiques
                                                              (propofol, sévoflurane). -Autres
                                                              substances telles que bépridil,
                                                              cisapride, diphémanil, , vincamine
                                                              i.v., méthadone, papavérine,
                                                              cilostazol. Cette liste est
                                                              indicative et non exhaustive.
                                                              Prévention de l'hypokaliémie et si
                                                              besoin, correction: surveillance de
                                                              l'intervalle QT.
Amphotéricine B       Risque majoré d'hypokaliémie (effet
(voie IV), gluco et   additif). Surveillance de la kaliémie
minéralocorticoïdes   et, si besoin, correction; à prendre
(voie générale),      particulièrement en compte en cas de
tétracosactide,       thérapeutique digitalique. Utiliser
laxatifs stimulants   des laxatifs non stimulants.
Digitaliques          L'hypokaliémie et/ou l'hypomagnésémie
                      favorisent les effets toxiques des
                      digitaliques. La surveillance du
                      potassium et du magnésium plasmatique
                      ainsi qu'un ECG sont recommandés, et,
                      si nécessaire, reconsidérer le
                      traitement.
Allopurinol           L'utilisation concomitante avec
                      l'indapamide peut entraîner une
                      augmentation de l'incidence de
                      réactions d'hypersensibilité liées à
                      l'allopurinol.
Amlodipine            Inducteurs du CYP3A4                    L'administration simultanée
                                                              d'inducteurs du CYP3A4 pourrait
                                                              entrainer une variation dans la
                                                              concentration plasmatique
                                                              d'amlodipine. Par conséquent, la
                                                              pression artérielle doit être
                                                              surveillée et l'ajustement de la dose
                                                              doit être considéré, pendant ainsi
                                                              qu'après l'administration en
                                                              association particulièrement avec les
                                                              inducteurs puissants du CYP3A4 (p.ex.
                                                              rifampicine, millepertuis [Hypericum
                                                              perforatum])
Inhibiteurs du        L'utilisation concomitante
CYP3A4                d'amlodipine avec des inhibiteurs
                      puissants ou modérés du CYP3A4
                      (inhibiteurs de la protéase,
                      antifongiques azolés, macrolides
                      comme l'érythromycine ou la
                      clarithromycine, vérapamil, ou
                      diltiazem) peut entraîner une
                      augmentation significative de la
                      concentration plasmatique de
                      l'amlodipine. La traduction clinique
                      de ces variations pharmacocinétiques
                      peut être plus prononcée chez le
                      sujet âgé. Par conséquent, une
                      surveillance clinique et un
                      ajustement de la dose pourront être
                      nécessaires. Il existe un risque
                      accru d'hypotension chez les patients
                      qui reçoivent de la clarithromycine
                      et de l'amlodipine de façon
                      concomitante. En cas d'administration
                      simultanée d'amlodipine et de
                      clarithromycine, une surveillance
                      très étroite des patients est
                      indiquée.

 
Associations à prendre en compte:

Composant             Interaction connue avec le produit cité         Autres interactions
                                                                      médicamenteuses
Périndopril/ indapam  Antidépresseurs imipraminiques                  Effet antihypertenseur
ide/amlodipine        (tricycliques), neuroleptiques                  augmenté et risque majoré
                                                                      d'hypotension orthostatique
                                                                      (effet additif).
Autres agents         La prise d'autres médicaments
antihypertenseurs     antihypertenseurs peut induire une baisse
                      supplémentaire de la pression artérielle.
Corticostéroïdes,     Diminution de l'effet antihypertenseur
tétracosactide        (rétention hydrosodée due aux
                      corticostéroïdes).
Périndopril           Antihypertenseurs et vasodilatateurs            L'utilisation concomitante de
                                                                      nitroglycérine et d'autres
                                                                      dérivés nitrés, ou autres
                                                                      vasodilatateurs, peut
                                                                      diminuer la pression
                                                                      artérielle.
Allopurinol, agents   Une administration concomitante avec des IEC
cytostatiques ou      peut entraîner un risque accru de leucopénie.
immuno-suppresseurs,  
 corticostéroïdes     
(voie générale) ou    
procaïnamide          
Anesthésiques         Les IEC peuvent majorer les effets
                      hypotenseurs de certains anesthésiques.
Diurétiques (thiazid  Un traitement diurétique antérieur à forte
iques ou diurétiques  dose peut provoquer une déplétion volémique
 de l'anse)           et un risque d'hypotension lors de
                      l'instauration du traitement par périndopril.
Sympathomimétiques    Les sympathomimétiques peuvent diminuer les
                      effets antihypertenseurs des IEC.
Or                    Des réactions nitritoïdes (symptômes
                      comprenant flush facial, nausées,
                      vomissements et hypotension) ont été rarement
                      rapportées chez des patients recevant des
                      injections d'or (aurothiomalate de sodium) et
                      un IEC (dont périndopril) de façon
                      concomitante.
Indapamide            Metformine                                      Acidose lactique due à la
                                                                      metformine déclenchée par une
                                                                      éventuelle insuffisance
                                                                      rénale fonctionnelle liée aux
                                                                      diurétiques et plus
                                                                      spécialement aux diurétiques
                                                                      de l'anse. Ne pas utiliser la
                                                                      metformine lorsque la
                                                                      créatininémie dépasse 15 mg/l
                                                                      (135 µmol/l) chez l'homme et
                                                                      12 mg/l (110 µmol/l) chez la
                                                                      femme.
Produits de contrast  En cas de déshydratation provoquée par les
e iodés               diurétiques, risque majoré d'insuffisance
                      rénale aiguë, en particulier lors de
                      l'utilisation de doses importantes de
                      produits de contraste iodés. Il est
                      recommandé de procéder à une réhydratation
                      avant administration du produit iodé
Calcium (sels de)     Risque d'hypercalcémie par diminution de
                      l'élimination urinaire du calcium
Ciclosporine          Risque d'augmentation de la créatininémie
                      sans modification des taux circulants de
                      ciclosporine, même en l'absence de déplétion
                      hydrosodée
Amlodipine            Atorvastatine, digoxine ou warfarine            Dans les études cliniques
                                                                      d'interactions, les
                                                                      propriétés pharmacocinétiques
                                                                      de l'atorvastatine, de la
                                                                      digoxine ou de la warfarine
                                                                      n'ont pas été modifiées par
                                                                      l'amlodipine.
Tacrolimus            En cas d'administration concomitante
                      d'amlodipine, il existe un risque accru
                      d'augmentation du taux sanguin de tacrolimus.
                      Pour éviter toute toxicité du tacrolimus lors
                      de l'administration d'amlodipine chez des
                      patients traités par tacrolimus, le taux
                      sanguin de tacrolimus doit être surveillé et
                      la dose de tacrolimus doit être adaptée si
                      nécessaire.
Ciclosporine          Aucune étude portant sur les interactions
                      entre la ciclosporine et l'amlodipine n'a été
                      menée sur des volontaires sains ni sur
                      d'autres populations, à l'exception de
                      patients ayant subi une greffe des reins. Il
                      a été démontré, que l'administration
                      simultanée de ciclosporine et d'amlodipine
                      avait un effet sur la concentration
                      résiduelle de ciclosporine (de l'absence de
                      modification à une augmentation moyenne de
                      40%). Chez les patients greffés des reins
                      sous amlodipine, le taux de ciclosporine doit
                      faire l'objet d'une surveillance particulière.
Simvastatine          La co-administration de doses répétées de 10
                      mg d'amlodipine avec 80 mg de simvastatine a
                      provoqué une augmentation de 77% de
                      l'exposition à la simvastatine par rapport à
                      la simvastatine seule. Limiter la posologie
                      de simvastatine à 20 mg par jour chez les
                      patients prenant de l'amlodipine.

 

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