Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, aucun autre médicament ne doit être administré par le même dispositif de perfusion ou mélangé à Vyepti (excepté la solution de chlorure de sodium à 0,9 % en poche de chlorure de polyvinyle ou de polyéthylène mentionnée à la rubrique "Remarques concernant la manipulation" ).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
La préparation pour perfusion diluée ne se conserve pas; elle est destinée à un usage unique.
Sa stabilité chimique et physique "in use" a été démontrée pendant 8 heures à température ambiante (15-25°C) ou au réfrigérateur (2 – 8°C).
Pour des raisons microbiologiques, la préparation reconstituée doit être utilisée immédiatement après ouverture, sauf si la dilution/reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Si la solution n'est pas utilisée immédiatement, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Après dilution, la solution de Vyepti prête à l'emploi (Vyepti et chlorure de sodium à 0,9 % pour injection) doit être perfusée dans un délai de 8 heures.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur (2-8°C) dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière. Ne pas congeler et secouer.
Remarques concernant la manipulation
Avant administration, Vyepti doit être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % dans une poche en chlorure de polyvinyle ou en polyéthylène. La solution diluée doit être reconstituée par un professionnel de la santé qui appliquera une technique aseptique afin de s'assurer de la stérilité de la solution préparée.
Vyepti (solution dans les flacons) doit être inspecté visuellement avant sa dilution; ne pas utiliser si le concentré contient des particules visibles ou si elle est trouble ou si sa couleur est altérée (sauf si elle est claire à légèrement opalescente, incolore à jaune brunâtre).
Tant pour la dose de 100 mg que celle de 300 mg, la solution de Vyepti pour perfusion se prépare à l'aide d'une poche (en chlorure de polyvinyle ou polyéthylène) de 100 ml de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection, comme décrit ci-après.
Retourner délicatement la poche pour bien mélanger la solution. Ne pas agiter.
Si la solution est stockée à une température de 2- 8 °C, la laisser revenir à la température ambiante avant de la perfuser.
Dose de Vyepti 100 mg:
Pour préparer la solution, prélever 1,0 mL de Vyepti dans le flacon à l'aide d'une aiguille et d'une seringue stériles. Injecter le contenu de 1,0 mL (100 mg) dans une poche (en chlorure de polyvinyle ou polyéthylène) de 100 mL de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection.
Dose de Vyepti 300 mg:
Pour préparer la solution, prélever à chaque fois 1,0 mL de Vyepti dans 3 flacons différents à l'aide d'une aiguille et d'une seringue stériles. Injecter les 3,0 mL prélevés (300 mg) dans une poche (en chlorure de polyvinyle ou polyéthylène) de 100 mL de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection.
Après avoir dilué de la manière indiquée le contenu du ou des flacons à raison de 100 mg ou de 300 mg dans une poche (en chlorure de polyvinyle ou polyéthylène) de 100 mL de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection, perfuser Vyepti sur une période d'environ 30 minutes. Le dispositif de perfusion intraveineuse doit être muni d'un filtre en ligne ou complémentaire de 0,2 ou 0,22 μm. Une fois la perfusion terminée, rincer la tubulure avec 20 mL de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection.
Ne pas injecter Vyepti en bolus.