Indications/Possibilités d’emploi

Indication autorisée de manière temporaire
Gliome de bas grade (Low Grade Gliom, LGG)
Mekinist en association avec le dabrafénib est indiqué pour le traitement de patients pédiatriques à partir de 1 an, atteints d'un gliome de bas grade (Low Grade Gliom, LGG) portant la mutation BRAF V600E, qui ont besoin d'un traitement systémique.
En raison de données insuffisantes au moment de l'examen de la demande, cette/ces indication(s) est/sont autorisées de manière temporaire (Art. 9a de la loi sur les produits thérapeutiques). L'autorisation temporaire est impérativement liée au respect de conditions dans le temps imparti. Une fois les conditions remplies, l'autorisation temporaire peut être convertie en autorisation régulière.
Indications autorisées de manière régulière
Mélanome non résécable ou métastatique
Mekinist en association avec le dabrafénib est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique exprimant une mutation V600 du gène BRAF (V600E/K).
Traitement adjuvant du mélanome
Mekinist en association avec le dabrafénib est indiqué pour le traitement adjuvant des patients atteints d'un mélanome de stade III exprimant la mutation BRAF V600 après résection complète.
Cancer bronchique non à petites cellules, avancé ou métastatique
Mekinist en association avec le dabrafénib peut être utilisé pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC; non-small cell lung cancer) métastatique exprimant la mutation BRAF V600E.