Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité d’emploi
La fréquence et la gravité des effets indésirables de la lidocaïne dépendent de la dose, du mode d’administration et de la sensibilité individuelle du patient.
Des effets indésirables systémiques peuvent être attendus à des concentrations plasmatiques de lidocaïne supérieures à 5-10 mg/L. Ces effets se manifestent par des symptômes au niveau du SNC et des symptômes cardiovasculaires.
Liste sous forme de tableau des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; occasionnel (≥ 1/1000 à< 1/100) ; rare (≥ 1/10000 à < 1/1 000) ; très rare ( < 1/10000) ; fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Le tableau ci-dessous énumère les effets indésirables associés à l’utilisation de la lidocaïne comme antiarythmique.
Classes de systèmes Très fréquent Fréquent Occasionnel Rare Très rare Fréquence inconnue
d’organes
Affections du sang Méthémoglobi-némie
et du système
lymphatique
Affections du Réactions anaphylact
système immunitaire iques se manifestant
par une urticaire,
un œdème, un broncho
spasme, une détresse
respiratoire et
des symptômes
circulatoires
allant jusqu’au
choc anaphylactique.
Affections psychiatr Dysphorie. Confusion, agitation
iques , irritabilité,
euphorie, hallucinat
ions et dépression.
Affections du Somnolence, étourdis Spasmes musculaires,
système nerveux sements, états de allant jusqu’à des
vertige, dysarthrie, convulsions générali
acouphènes, tremble sées, altération du
ments, fourmillement niveau de conscience
s et paresthésies allant jusqu’au
(peau), vision floue coma
Affections cardiaque Bradycardie, bloc Tachycardie ventricu
s auriculo-ventriculai laire
re allant jusqu’à
l’arrêt cardiaque
Affections vasculair Hypotension
es
Affections respirato Dépression respirato
ires, thoraciques ire ou même arrêt
et médiastinales
Affections gastro-in Nausées, vomissement
testinales s, dysphagie.
Autres populations spécifiques
Chez les personnes âgées, l’incidence des effets indésirables peut être augmentée.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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