Mise à jour de l’informationMai 2025
Instructions concernant la préparation et l'utilisation des seringues préremplies respectivement de la solution injectable dans le flacon
Utilisation seringue préremplie:
Préparation et administration
La seringue préremplie contient un volume supérieur à la dose recommandée de 2 mg d'aflibercept (équivalente à 0,05 ml). Le volume en excès doit être éliminé avant l'injection.
Chaque seringue préremplie doit uniquement être utilisée pour le traitement d'un seul œil. Ne pas ouvrir le blister stérile contenant la seringue préremplie en dehors de la salle d'administration prévue à cet effet.
Pour l'injection intravitréenne, une aiguille d'injection de 0,3 x 13 mm (30G x ½ pouce) doit être utilisée.
Utiliser une technique aseptique pour effectuer les étapes suivantes.
Description de la seringue préremplie
1. Dès que tout est prêt pour l'administration d'Afqlir,
ouvrir l'emballage extérieur et en retirer le blister
stérilisé. Ouvrir délicatement le blister en
garantissant la stérilité de son contenu. Conserver la
seringue sur un plateau stérile jusqu'au moment de
l'assemblage.
2. Retirer de manière aseptique la seringue du blister
stérilisé.
3. Pour retirer le capuchon de la seringue, maintenir la
seringue d'une main tout en utilisant l'autre main pour
saisir le capuchon de la seringue entre le pouce et
l'index. Casser le capuchon (sans le faire tourner ni
le tordre). Remarque: pour éviter de compromettre la
stérilité du produit, ne pas tirer le piston vers
l'arrière.
4. Fixer fermement, de manière aseptique, une aiguille
d'injection de 0.3 x 13 mm (30G x ½ pouce) sur
l'extrémité Luer Lock de la seringue par un mouvement
de rotation.
5. En tenant la seringue avec l'aiguille dirigée vers le
haut, vérifier l'absence de bulles d'air dans la
seringue. Si des bulles sont présentes, tapoter
doucement la seringue avec le doigt pour que les bulles
remontent jusqu'en haut. Retirer délicatement le
capuchon de l'aiguille d'un mouvement rectiligne.
6. Éliminer toutes les bulles et expulser l'excédent de
médicament en appuyant lentement sur le piston pour
aligner le bord du dôme du piston avec la ligne de
dosage sur la seringue (équivalant à 50 microlitres).
Remarque: injecter immédiatement après l'amorçage de la
seringue.
7. Injecter lentement jusqu'à ce que la butée en
caoutchouc atteigne l'extrémité de la seringue pour
administrer le volume de 0,05 mL. Confirmer
l'administration de la totalité de la dose en vérifiant
que la butée en caoutchouc a atteint la fin du cylindre
de la seringue.
8. La seringue préremplie est à usage unique
exclusivement. L'extraction de doses multiples à partir
d'une seringue préremplie peut augmenter le risque de
contamination et d'infection consécutive. Tout
médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
conformément à la réglementation en vigueur.
Mode d'emploi du flacon:
Préparation et administration
Le flacon contient un volume supérieur à la dose recommandée de 2 mg d'aflibercept (équivalente à 0,05 ml). Le volume en excès doit être éliminé avant l'injection.
Chaque flacon doit uniquement être utilisé pour le traitement d'un seul œil.
Pour la préparation et l'injection intravitréenne, les articles à usage unique suivants sont nécessaires:
-Une aiguille à filtre émoussée de 5 µm (18G x 1½ pouce), stérile, livrée avec le flacon
-Une seringue de 1 mL avec un repère de dosage de 0,05 mL, stérile
-Une aiguille d'injection de 0,3x 13 mm (30G x ½ pouce) stérile (non fournie dans la livraison).
Utiliser une technique aseptique pour effectuer les étapes suivantes.
1. Retirer le capuchon protecteur en plastique du flacon.
2. Nettoyer le dessus du flacon avec une lingette imbibée
d'alcool.
3. Fixer l'aiguille à filtre de 18 G x 1½ pouce, 5 µm sur
une seringue Luer Lock stérile.
4. Enfoncer l'aiguille à filtre au centre du bouchon du
flacon jusqu'à ce que l'aiguille soit entièrement
insérée dans le flacon et que son extrémité touche le
fond ou les bords du fond du flacon.
5. Prélever tout le contenu du flacon d'Afqlir dans la
seringue de manière aseptique, en maintenant le flacon
à la verticale et légèrement incliné pour faciliter une
complète aspiration. Pour éviter la pénétration d'air,
vérifier que le biseau de l'aiguille à filtre est
immergé dans le liquide. Continuer à incliner le flacon
pendant l'aspiration en gardant le biseau de l'aiguille
à filtre immergé dans le liquide.
6. Veiller à tirer suffisamment la tige du piston lors du
prélèvement du contenu du flacon de manière à
totalement vider l'aiguille à filtre.
7. Retirer l'aiguille à filtre de la seringue et
l'éliminer correctement. Remarque: l'aiguille à
filtre ne doit pas être utilisée pour l'injection
intravitréenne.
8. Fixer l'aiguille d'injection de 0,3 x 13 mm (30G x ½
pouce) à la seringue en la vissant fermement sur la
pointe de la seringue Luer Lock. Retirer délicatement
le capuchon de l'aiguille en la tirant d'un mouvement
rectiligne.
9. En tenant la seringue avec l'aiguille dirigée vers le
haut, vérifier l'absence de bulles d'air dans la
seringue. Si des bulles sont présentes, tapoter
doucement la seringue avec le doigt pour que les bulles
remontent jusqu'en haut.
10. Pour éliminer toutes les bulles et expulser l'excédent
de médicament, appuyer lentement sur le piston de
manière à aligner la pointe du piston avec le repère
qui indique 0,05 ml sur la seringue. Remarque:
injecter immédiatement après la préparation
11. Injecter lentement jusqu'à ce que la butée en
caoutchouc atteigne l'extrémité de la seringue pour
administrer le volume de 0,05 mL. Confirmer
l'administration de la totalité de la dose en vérifiant
que la butée a atteint l'extrémité du cylindre de la
seringue.
12. Le flacon est à usage unique exclusivement.
L'extraction de doses multiples à partir d'un flacon
peut augmenter le risque de contamination et
d'infection consécutive. Tout médicament non utilisé
ou déchet doit être éliminé conformément à la
réglementation en vigueur.
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