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Fachinformation zu Dalingo, Retardtabletten:Gebro Pharma AG
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Interaktionen

Da Pregabalin überwiegend unverändert im Urin ausgeschieden wird, beim Menschen nur geringfügig verstoffwechselt wird (< 2 % einer Dosis werden im Urin als Metaboliten wiedergefunden), den Arzneimittelstoffwechsel in vitro nicht hemmt und nicht an Plasmaproteine gebunden ist, ist es unwahrscheinlich, dass es pharmakokinetische Wechselwirkungen hervorruft oder solchen unterliegt.
In vivo-Studien und populationspharmakokinetische Analyse
Dementsprechend wurden in In-vivo-Studien keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet. Eine populationspharmakokinetische Analyse ergab, dass orale Antidiabetika, Diuretika, Insulin, Phenobarbital, Tiagabin und Topiramat keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Pregabalin-Clearance hatten.
Orale Verhütungsmittel, Norethisteron und/oder Ethinylestradiol
Die gleichzeitige Anwendung von Pregabalin mit den oralen Verhütungsmitteln Norethisteron und/oder Ethinylestradiol hat keinen Einfluss auf die Steady-State-Pharmakokinetik der jeweiligen Substanzen.
Arzneimittel mit Wirkung auf das zentrale Nervensystem
Pregabalin kann die Wirkungen von Ethanol und Lorazepam verstärken.
Nach der Markteinführung wurde über Atemstillstand, Koma und Todesfälle bei Patienten berichtet, die Pregabalin zusammen mit Opioiden und/oder anderen Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung auf das Zentralnervensystem (ZNS) einnahmen. Pregabalin scheint die durch Oxycodon verursachte Beeinträchtigung der kognitiven und grobmotorischen Funktionen additiv zu verstärken.
Wechselwirkungen und ältere Patienten
Es wurden keine spezifischen Studien zu pharmakodynamischen Wechselwirkungen bei älteren freiwilligen Probanden durchgeführt. Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.

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