Dosierung/AnwendungÜbliche Dosierung
Der Dosisbereich beträgt 165 bis 660 mg pro Tag zur einmal täglichen Anwendung direkt nach einer Abendmahlzeit.
Therapieeinleitung
Die Behandlung mit Dalingo Retardtabletten zur Behandlung neuropathischer Schmerzen kann mit einer Tagesdosis von 165 mg begonnen werden, die einmal täglich direkt nach einer Abendmahlzeit angewendet wird. Je nach Ansprechen und individueller Verträglichkeit kann die Dosis innerhalb von 1 Woche auf 330 mg pro Tag erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis von Dalingo Retardtabletten beträgt 660 mg einmal täglich direkt nach einer Abendmahlzeit.
Umstellung von Pregabalin-Formulierungen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Dalingo Retardtabletten
Bei der Umstellung von Pregabalin mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Dalingo Retardtabletten ist der Patient anzuweisen, am Tag der Umstellung die morgendliche Dosis von Pregabalin mit sofortiger Wirkstofffreisetzung wie verordnet einzunehmen und nach der Abendmahlzeit mit der Anwendung von Dalingo Retardtabletten zu beginnen.
Tabelle 1. Umstellung von Pregabalin mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Dalingo Retardtabletten
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Tagesgesamtdosis von Pregabalin mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (2- oder 3-mal tägliche Anwendung)
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Dosis von Dalingo Retardtabletten (einmal tägliche Anwendung)
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75 mg/Tag
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82,5 mg/Tag
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150 mg/Tag
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165 mg/Tag
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225 mg/Tag
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247,5 mg/Taga
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300 mg/Tag
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330 mg/Tag
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450 mg/Tag
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495 mg/Tagb
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600 mg/Tag
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660 mg/Tagc
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a 247,5 mg = 3 x 82,5 mg Tabletten einmal täglich.
b 495 mg = 3 x 165 mg Tabletten einmal täglich.
c 660 mg = 2 x 330 mg Tabletten einmal täglich.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Absetzen von Pregabalin
In Übereinstimmung mit der gängigen klinischen Praxis wird empfohlen, Pregabalin schrittweise über einen Zeitraum von mindestens 1 Woche auszuschleichen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte Wirkungen»), wenn dies erforderlich ist.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosierungsanpassung erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Die Anwendung von Dalingo Retardtabletten wird bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CLcr) von weniger als 30 ml/min oder bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, nicht empfohlen.
In Anbetracht der dosisabhängigen unerwünschten Wirkungen, und weil Pregabalin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisanpassung erforderlich. Pregabalin wird aus dem systemischen Kreislauf hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. Da die Pregabalin-Clearance direkt proportional zur Kreatinin-Clearance ist (siehe «Pharmakokinetische Eigenschaften»), muss die Dosisreduzierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wie in Tabelle 2 angegeben individuell an die nach der folgenden Formel berechneten Kreatinin-Clearance (CLcr) angepasst werden:
CLcr (ml/min) = [1,23 × [140 – Alter (Jahre)] × Gewicht (kg)/Serumkreatinin (μmol/l)] (× 0,85 bei weiblichen Patienten)
Tabelle 2. Dosisanpassung von Dalingo Retardtabletten auf Basis der Nierenfunktion
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Kreatinin- Clearance (CLcr) (ml/min)
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Tagesgesamtdosis von Dalingo Retardtabletten (mg/Tag)
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Dosisschema
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Initialdosis (mg/Tag)
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Höchstdosis (mg/Tag)
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≥ 60 ml/min
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165
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330
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495a
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660b
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Einmal täglich
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30–60 ml/min
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82,5
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165
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247,5c
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330
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Einmal täglich
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a 495 mg = 3 x 165 mg Tabletten einmal täglich
b 660 mg = 2 x 330 mg Tabletten einmal täglich
c 247,5 mg = 3 x 82,5 mg Tabletten einmal täglich
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten kann aufgrund einer eingeschränkten Nierenfunktion eine Dosisreduktion von Pregabalin erforderlich sein (siehe «Pharmakokinetische Eigenschaften»).
Kinder und Jugendliche
Dalingo ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen zugelassen. Es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Verspätete Dosisgabe
Empfehlung für den Fall, dass eine Dosis ausgelassen wurde
Es ist wichtig, dass Patienten die Tabletten regelmässig und jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Wenn eine Dosis von Dalingo ausgelassen wird, sollte diese so bald wie möglich und immer nach einer Mahlzeit eingenommen werden, es sei denn, es ist Zeit für die nächste Dosis. Die Patienten sind anzuweisen, die ausgelassene Dosis in diesem Fall nicht einzunehmen und einfach den üblichen Einnahmeplan fortzusetzen. Patienten dürfen nicht die doppelte Menge einnehmen, wenn die vorherige Dosis ausgelassen worden ist.
Art der Anwendung
Dalingo ist direkt nach einer Abendmahlzeit einzunehmen.
Dalingo Retardtabletten sollten im Ganzen geschluckt, d. h. nicht geteilt, zerkleinert oder gekaut, werden. Die Tablette sollte nicht zerbrochen werden, da dies die Retard-Eigenschaften beeinträchtigen könnte (siehe «Pharmakokinetische Eigenschaften»).
Dalingo ist nur zum Einnehmen bestimmt.
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