Effets indésirables

Ci-après, les effets indésirables sont indiqués par classes de systèmes d’organes et par fréquences observées dans les études cliniques menées ainsi que pendant la surveillance du marché durant l’utilisation de contraceptifs d’urgence à base de lévonorgestrel.
Les fréquences sont définies comme suit:
« très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
« rares » (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000).
cas isolés: basée essentiellement sur les notifications spontanées issues de la surveillance post-marketing, la fréquence exacte est impossible à estimer.
Affections du système immunitaire
cas isolés: réactions d’hypersensibilité au niveau de la peau, angio-œdème (p. ex. œdème du visage).
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées (10 à 22%).
Fréquents: vertige.
Affections vasculaires
cas isolés: événements thromboemboliques veineux et artériels (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: nausée (14 à 24%).
Fréquents: vomissements, diarrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: éruption cutanée, prurit, urticaire.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents: anomalies du cycle menstruel (c.-à-d. saignements accrus, saignements survenant indépendamment de la menstruation, y compris spotting, au total jusqu’à 16%), douleurs pelviennes (14 à 16%), sensation de tension dans les seins (selon les études, 8 à 13%).
Fréquents: retard des menstruations de plus de 7 jours, saignements irréguliers.
Très rares: dysménorrhée.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquents: fatigue (14 à 24%).
À l’exception des troubles affectant les règles, ces effets indésirables disparaissent en général 48 heures après la prise de Postinor.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.