Dosierung/Anwendung

Dosierung
Die Dosierung und Intervalle der Infusionen sind individuell abhängig vom Anwendungsgebiet. In der Substitutionstherapie sollte die Dosierung gemäss pharmakokinetischem und klinischem Ansprechen angepasst werden. Folgende Dosierungen werden empfohlen:
Substitutionstherapie bei primären Immunmangelsyndromen
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,2 g–0,4 g/kg Körpergewicht (KG, 2–4 ml/kg) in 3- bis 4-wöchentlichen Abständen. Zur individuellen Dosisanpassung wird empfohlen, die IgG-Serumspiegel vor der nächsten Infusion zu bestimmen. Die übliche Dosis, mit der IgG-Serumspiegel von 7 ± 2,5 g/l vor der nächsten Infusion erreicht werden, liegt bei 0,2 g–0,6 g/kg KG (2–6 ml/kg) pro Monat. Der Zeitraum bis zum Erreichen eines Gleichgewichts beträgt 3–6 Monate nach Beginn der Behandlung. Zum Erreichen ausreichender IgG-Serumspiegel oder bei besonders raschem Abfall der Serumspiegel kann häufiger oder bis zu 0,6 g–0,8 g/kg KG (6–8 ml/kg) verabreicht werden.
Substitutionstherapie bei Multiplem Myelom oder chronisch-lymphatischer Leukämie mit schwerer sekundärer Hypogammaglobulinämie und wiederkehrenden Infektionen
Die empfohlene Dosis beträgt 0,2 g–0,4 g/kg KG (2–4 ml/kg) alle 3–4 Wochen.
Substitutionstherapie bei Kindern mit AIDS und wiederkehrenden Infektionen
Die empfohlene Dosis beträgt 0,2–0,4 g/kg KG (2–4 ml/kg) im Abstand von 3–4 Wochen.
Idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP)
0,4 g/kg KG (4 ml/kg) an fünf aufeinanderfolgenden Tagen oder alternativ 1 g/kg KG (10 ml/kg) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen. Bei erneutem Abfall der Thrombozyten sind Wiederholungsgaben von 0,4 g–1 g/kg KG (4–10 ml/kg) entsprechend der klinischen Symptomatik angezeigt.
Guillain-Barré-Syndrom
0,4 g/kg KG (4 ml/kg) an zwei bis fünf aufeinander folgenden Tagen. Die Behandlung sollte innerhalb von 14 Tagen nach dem Auftreten der Symptome beginnen. Zur Anwendung von intravenösen Immunglobulinen bei Kindern mit Guillain-Barré-Syndrom liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Kawasaki-Syndrom
1,6–2 g/kg KG (16–20 ml/kg) in mehreren Dosen während 2–5 Tagen oder 2 g/kg als Einzelinfusion, jeweils in Verbindung mit einer Acetylsalicylsäure-Therapie.
Allogene Knochenmarktransplantation
Gamunex 10% kann als Teil des Konditionierungsschemas und nach der Transplantation angewendet werden. Die Dosierung ist individuell anzupassen. Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,5 g/kg KG (5 ml/kg) sieben Tage vor der Transplantation; anschliessend einmal wöchentlich 0,5 g/kg KG (5 ml/kg) bis zu 3 Monate nach der Transplantation. Bei anhaltendem Antikörpermangel wird eine Dosis von 0,5 g/kg KG (5 ml/kg) pro Monat empfohlen, bis sich die Antikörperspiegel normalisiert haben.
Dosierungsempfehlungen im Überblick

Art und Dauer der Anwendung
Nur klare, Partikel-freie Lösungen infundieren. Gamunex 10% vor Infusion auf Raumtemperatur, gegebenenfalls im Wasserbad von nicht mehr als 37 °C, erwärmen. Zu Beginn wird Gamunex 10% mit einer Infusionsrate von 0,01–0,02 ml/kg Körpergewicht pro Minute verabreicht (entsprechend ca. 1–2 ml pro Minute bei einem 75 kg schweren Patienten). Bei guter Verträglichkeit kann nach ca. 30 Minuten allmählich bis auf eine maximale Infusionsgeschwindigkeit von 0,08 ml/kg pro Minute erhöht werden (entsprechend 6 ml pro Minute bei einem 75 kg schweren Patienten). In klinischen Studien wurden Infusionsraten bis 0,14 ml/kg pro Minute (10,5 ml pro Minute) geprüft, doch liegen damit nur begrenzte Erfahrungen vor (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Dosierungsanweisung
Gamunex 10% soll nicht mit anderen Infusionslösungen und Arzneimitteln gemischt werden; falls erwünscht, ist eine Verdünnung mit Glukoselösung 5% möglich. Gamunex 10% ist nicht kompatibel mit physiologischer Kochsalzlösung.