Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Physiogel balanced bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor: siehe Rubrik «Präklinische Daten».
Wegen der begrenzten Datenlage und der Möglichkeit schwerer anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen mit anschliessendem fetalem und neonatalem Distress durch die Hypotonie der Mutter sollte die Anwendung von Lösungen mit modifizierter flüssiger Gelatine während der Schwangerschaft auf Notfallsituationen beschränkt bleiben.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Physiogel balanced oder dessen Metaboliten in die menschliche Milch ausgeschieden werden. Natrium und Chlorid sind normale Bestandteile des menschlichen Körpers und der Nahrung. Nach der Anwendung von Physiogel balanced wird kein signifikanter Anstieg des Gehalts dieser Elektrolyte in der Muttermilch erwartet. Es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen unterbrochen oder die Physiogel balanced-Therapie unterbrochen/abgesetzt werden soll, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen ist.
Fertilität
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Physiogel balanced auf die Fertilität beim Menschen oder bei Tieren vor. Aufgrund der Art seiner Bestandteile wird es jedoch als unwahrscheinlich angesehen, dass Physiogel balanced einen Einfluss auf die Fertilität hat.